Alvotech Ordinary Shares 2026 Q1 Earnings Call
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Transcript
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알보텍 2026년 1분기 실적 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 이제 첫 번째 발표자인 투자자 관계 부사장 베네딕트 스테판손에게 마이크를 넘기겠습니다.
발표 부탁드립니다. 감사합니다, 그리고 청취자 여러분 환영합니다.
어제 저녁, 당사는 2026년 1분기 재무 결과를 발표하는 보도자료를 배포했습니다. 오늘 실적 발표와 함께 제공되는 자료들, 추가 운영 세부사항과 사업 업데이트를 포함한 보충 실적 보고서, 그리고 오늘 콜에서 참조할 프레젠테이션은 투자자 포털 investors.alvotech.com의 실적 일정 섹션 내 Q1 2026 earnings call 항목에 게시되어 있습니다. 당사의 보도자료, 실적 보고서, 프레젠테이션 및 오늘 콜에서 하는 발언에는 미래 예측성 발언이 포함될 수 있습니다. 이러한 발언은 미래 실적을 보장하지 않으며, 증권거래위원회에 제출된 회사 문서에 명시된 위험과 불확실성의 영향을 받을 수 있습니다. 이러한 위험과 불확실성으로 인해 실제 결과가 미래 예측성 발언과 크게 다를 수 있습니다.
오늘 콜에는 로버트 웨스만 창립자 겸 집행 의장, 리사 그레이버 최고경영자, 린다 욘스도티르 최고재무책임자가 발표자로 참석했습니다. 로버트가 미국 규제 절차 진행 상황과 주요 사업 하이라이트를 요약하며 발표를 시작할 것입니다. 그 후 리사가 상업 및 파이프라인 업데이트를 발표할 예정입니다. 린다가 재무 실적에 대한 논의로 발표를 마무리할 것입니다. 소개가 끝난 후, 저희 팀이 여러분의 질문에 기꺼이 답변해 드리겠습니다. 그럼, 로버트 웨스만에게 마이크를 넘기겠습니다.
여러분, 안녕하세요. 참여해 주셔서 감사합니다. 1분기는 세 가지 우선 과제에 집중했습니다: FDA 재신청 진행, 높은 수준의 검사 준비 유지, 그리고 유럽 및 기타 세계 시장에서 3개의 바이오시밀러 출시를 포함한 글로벌 상업 사업 확장입니다. 지난주 FDA가 현재 진행 중인 레이캬비크 시설에 대한 정기 GMP 감시 검사를 시작했습니다. 정기 감시 검사는 FDA 규제를 받는 제조 시설 운영의 정상적인 절차이며, 이전 감시 검사는 2024년에 실시되었습니다. 저희는 검사 과정 전반에 걸쳐 기관과 건설적으로 협력하고 있으며, 내일 영업 종료 전까지 검사가 완료될 것으로 예상합니다. 2025년 7월에 실시된 최근 사전 허가 검사 이후, 저희는 품질 시스템과 운영 전반에 걸쳐 여러 중요한 개선 조치를 시행했습니다.
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