Neuropace, Inc. Common Stock FDA announcement

오늘 컨퍼런스 콜에 참여해 주셔서 감사합니다. 콜에서는 NeuroPace의 사장 겸 최고경영자인 조엘 베커와 최고의료책임자인 마사 모렐 박사의 말씀을 들으실 수 있습니다. NeuroPace의 최고재무책임자인 패트릭 윌리엄스도 통화에 참여하고 있습니다. 오늘 일찍이 NeuroPace는 RNS 시스템의 적응증을 항경련제 내성 특발성 전신 간질(IGE) 환자로 확대하기 위한 PMA 보충서 상태에 대한 업데이트를 제공하는 보도자료를 발표했습니다. 보도자료 사본은 당사 웹사이트의 투자자 관계 섹션에서 확인하실 수 있습니다. 시작에 앞서, 오늘 콜에서 언급되는 일부 발언은 연방 증권법상 미래 예측 진술에 해당할 수 있음을 알려드립니다.

이러한 진술에는 FDA의 IGE 관련 PMA 보충서 검토, 제출 문제 요청 절차, 보충 정보 제출 의도, 승인 가능한 형태로 PMA 보충서를 제출할 수 있는 능력, 잠재적 라벨링 및 승인 후 연구 접근법, FDA와의 향후 상호작용 시기, PMA 보충서 수정 검토 일정, 적응증 확대 승인 가능성, IGE에서의 임상 및 상업적 기회 가능성, 그리고 운영 성과 및 성장에 대한 기대 등이 포함됩니다. 미래 예측 진술은 경영진의 현재 기대와 당시 알려진 정보를 바탕으로 한 가정에 근거합니다. 이 진술들은 실제 결과가 크게 달라질 수 있는 위험과 불확실성에 노출되어 있습니다.

이러한 위험과 불확실성에 관한 논의는 오늘 발표된 보도자료와 증권거래위원회에 제출된 최신 Form 10-K 및 Form 10-Q에서 확인하실 수 있습니다. 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고, 당사는 미래 예측 진술을 업데이트하거나 수정할 의무를 지지 않습니다. 이제 조엘 베커에게 콜을 넘기겠습니다.