Talphera, Inc. Common StockTLPH
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Talphera, Inc. Common Stock 2026 Q1 Earnings Call

Review the key takeaways and the transcript of this earnings call.

PeriodQ1 2026Duration20 minParticipants5

Transcript

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Operator

탈페라 2026년 1분기 재무 실적 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 이 콜은 탈페라 웹사이트(www.talphera.com) 투자자 섹션의 이벤트 페이지를 통해 실시간으로 중계되고 있습니다. 이 웹캐스트의 재생은 탈페라 웹사이트 투자자 섹션에서 들으실 수 있습니다. 이제 탈페라의 최고재무책임자(CFO) 라피 아사도리안에게 마이크를 넘기겠습니다.

Raffi AsadorianCFO

진행해 주십시오. 감사합니다, 그리고 오늘 콜에 참여해 주셔서 감사합니다.

Raffi AsadorianCFO

오늘 우리는 2026년 1분기 재무 실적과 관련 사업 업데이트를 보도자료를 통해 발표했습니다. 오늘 함께한 분들은 최고경영자(CEO) 빈스 안고티와 탈페라 최고의료책임자(CMO) 샤킬 아슬람 박사입니다. 시작에 앞서, 이번 콜에서 연방 증권법 의미 내의 미래 예측 진술을 할 가능성이 있음을 청취자 여러분께 알려드립니다. 이러한 미래 예측 진술은 탈페라의 운영 및 향후 결과와 관련된 위험과 불확실성을 포함합니다. 이와 관련된 위험 논의를 위해 당사의 보도자료와 함께 SEC에 제출된 정기, 현재, 연례 보고서를 참조해 주시기 바랍니다. 이 문서들은 투자자 섹션 내 웹사이트에서도 확인하실 수 있습니다. 이제 빈스에게 마이크를 넘기겠습니다.

Vincent AngottiCEO

감사합니다, 라피. 안녕하세요, 오늘 콜에 참여해 주신 모든 분들께 감사드립니다. 지난 업데이트 이후 2개월도 채 되지 않았으며, 올해 NEPHRO 연구에서 현재 임상 시험 사이트의 지속적인 등록, 추가 사이트 활성화, 50% 등록 마일스톤 달성, 그리고 추가 자금 조달 트랜치 마감 등 진행 상황에 대해 매우 기쁘게 생각합니다. 이러한 지속적인 진전에 힘입어, 올해 NEPHRO CRRT 연구 등록을 완료하고 2027년 나이야드의 잠재적 승인 대상인 PMA 제출을 할 수 있는 좋은 위치에 있다고 믿습니다. 앞서 언급했듯이, 3월 초에 NEPHRO 연구에서 50% 등록 마일스톤 달성을 발표했습니다. 그 이후 계속된 등록으로 이 수준을 훨씬 초과했다는 점을 기쁘게 보고합니다.

Vincent AngottiCEO

작년에 채택한 프로토콜 변경과 새로운 목표 프로필 임상 시험 사이트 도입이 올해 연구 완료 목표 달성에 유리한 위치를 마련했습니다. 3월 가상 투자자 및 애널리스트 행사에 이어, 우리는 이 연구를 완료하고 나이야드의 잠재적 승인을 위한 PMA를 제출하는 데 대해 진심으로 기대하고 있습니다. 3월 행사에 참여한 주요 의견 리더(KOL)들은 현재 사용 중인 항응고제의 단점을 강조하며, 나파모스타트가 이 시장에서 충족되지 않은 수요를 채울 것이라는 믿음을 표명했습니다. 이러한 통찰과 다른 신장 전문의들과의 지속적인 논의는 나이야드가 FDA 승인을 받을 경우 CRRT 항응고제 분야에서 중요한 역할을 할 수 있다는 우리의 믿음을 더욱 강화합니다. 작년에 설정한 새로운 목표 사이트 프로필에 부합하는 12개 활성화 사이트 중 9곳이 이에 해당합니다.

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