Acadia Pharmaceuticals Inc. RBC Capital Markets Global Healthcare Conference 2026
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이번 세션에 참여해 주셔서 감사합니다. 저는 RBC 캐피털 마켓츠의 네빈 바르기스입니다. 오늘은 ACADIA 파마슈티컬스의 마크 슈나이어, 토마스 가너, 산지브 파탁과 함께하고 있습니다. 네, 바로 시작하겠습니다. 보통 이런 대화는 NUPLAZID와 DAYBUE의 상업적 성장 궤적부터 시작하는 경우가 많은데, 저희도 곧 그 부분에 대해 말씀드리겠습니다. 최근 투자자들의 관심이 집중된 핵심은 remlifanserin이라고 생각합니다.
그 부분부터 시작해 보고 싶습니다. remlifanserin과 pimavanserin 간의 전임상 차이점과, 이 차이점이 다음 세대 약물이 ADP에서 효능을 보일 수 있게 하는 특성에 대해 말씀해 주실 수 있을까요? 또한 이전 pimav 임상에서 얻은 자신감에 대해서도 설명 부탁드립니다.
좋은 질문입니다, 우선. remlifanserin과 pimavanserin의 가장 큰 차이점은 QTc 연장 문제를 제거하거나 완화할 수 있었다는 점입니다. 이는 비임상 데이터와 시험관 내 연구에서 확인되었고, 현재 임상에서도 확인되고 있습니다. 이 덕분에 용량과 노출량을 높일 수 있으며, pimavanserin 프로그램에서 배운 바에 따르면 평균적으로 더 높은 노출 수준을 제공할 수 있을 때 효능이 더 좋아진다는 점입니다. 이것이 핵심 비임상 차별점입니다. 전반적으로 효능과 기능적 효능은 대체로 비슷하거나 약간 더 좋지만, 차별점은 QTc에 있습니다. pimavanserin 프로그램에서 배운 점은 여러 가지가 있습니다. 특히 네 가지가 중요한데, 첫째는 ADP 프로그램에는 여러 임상이 포함된 전용 프로그램이 필요하다는 점입니다.
pimavanserin은 요양원 환자를 대상으로 한 단일 ADP 임상만 있었습니다. 저희는 이 부분을 해결하고 있습니다. 또한, 더 심한 정신병 환자군을 선별(enrich)하면 효과 크기가 더 커진다는 점도 배웠습니다. 저희 프로그램에서는 그런 환자군을 등록하고 있습니다. 세 번째로 배운 점은 매우 민감한 평가 지표를 사용하는 것이 가장 좋다는 것입니다. 저희는 피마반세린 프로그램에서 여러 가지 평가 지표를 사용해 왔습니다. 현재는 SAPS-H+D를 사용하고 있는데, 이 지표가 여러 연구와 여러 기관에서 잘 작동한다는 것을 확인했습니다. 이 지표들은 변화에 민감하고 위약 대비 차별적 변화에도 민감합니다.
마지막으로, 제가 처음에 언급한 점은 임상 약리학 모델링을 통한 노출-반응 관계에서 피마반세린 혈중 농도가 높은 환자일수록 효능이 더 높다는 사실입니다. 평균적으로 노출 수준을 더 높일 수 있다면 더 나은 효능이 나타날 것으로 기대하며, 저희는 이를 실현할 수 있습니다. 저희 레믈리판세린 프로그램에는 두 가지 용량이 있습니다. 30밀리그램 용량은 피마반세린 34밀리그램 또는 NUPLAZID 용량과 동일합니다. 그리고 60밀리그램 용량은 효능이 두 배가 될 것으로 예상됩니다. 이 모든 요소가 기술적 성공과 규제 승인 가능성을 높이는 데 기여할 것이라고 생각합니다. 또한 다른 장점들도 있습니다.
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