Cybin Inc. Common Stock Study result

여러분, 안녕하세요. 오늘 시간을 내주셔서 감사합니다. 저는 사이빈(Cybin Inc.)의 CEO 더그 드라이스데일(Doug Drysdale)입니다. 오늘은 범불안장애(Generalized Anxiety Disorder)에서 진행한 최신 2상 신호 탐지 연구 결과에 대해 말씀드리겠습니다. 간단히 플랫폼 개요를 설명드리겠습니다. 많은 분들이 아시다시피, 저희는 주요 우울장애와 범불안장애에 대해 긍정적인 2상 데이터를 보유한 독자적인 임상 프로그램 CYB003과 CYB004 두 가지를 운영하고 있습니다. 저희 주력 프로그램인 CYB003은 FDA로부터 혁신 치료제(Breakthrough Therapy) 지정을 받았으며, 주요 우울장애 보조 치료제로 3상 임상 중에 있습니다. 저희는 미국 내 매우 높은 미충족 수요가 있는 여러 적응증으로 확장 가능성이 있는 차별화된 플랫폼을 보유하고 있습니다. 또한 350건 이상의 출원 특허 중 100건 이상이 이미 승인된 강력한 지적 재산권(IP)도 보유하고 있습니다.

앞서 말씀드린 대로, 저희 파이프라인은 CYB003과 CYB004 두 가지 후기 임상 개발 프로그램으로 구성되어 있습니다. 중요한 점은 올해 4분기에 주요 촉매제가 될 APPROACH 3상 시험의 톱라인 데이터가 발표될 예정이라는 것입니다. 이는 저희의 첫 번째 주요 우울장애 3상 시험입니다. 오늘은 범불안장애에서 CYB004의 톱라인 데이터를 공유하겠습니다. 바로 CYB004 데이터로 넘어가겠습니다. 저희는 CYB004가 신흥 베스트인클래스 후보라고 믿고 있습니다. 건강한 지원자를 대상으로 한 1상 데이터와 중등도에서 중증 범불안장애 환자를 대상으로 한 2상 결과를 함께 설명드리겠습니다. 두 연구 모두에서 매우 좋은 결과를 얻었습니다. 2상에서는 6주 차에 HAM-A 점수가 임상적으로 의미 있는 10점 감소를 보였으며, 2일 차부터 빠르게 효과가 나타났습니다.

중요한 점은 이 연구가 중등도에서 중증 범불안장애 환자들의 표준 치료 위에 추가로 진행되었다는 것입니다. 이 환자들은 이미 약물 치료를 받고 있습니다. 부분 반응자들이며, 이들의 증상을 개선하는 것은 매우 어려운 것으로 알려져 있습니다. 연구에 참여한 환자들은 평균적으로 10년 이상 범불안장애 진단을 받았으며, 완화 상태에 있지 않습니다. 이들은 치료 반응을 개선하기 매우 어려운 환자군임에도 불구하고, 저희는 이 환자 집단에서 유의미한 신호를 확인했습니다. 이번 임상시험에서 약 70%의 반응률과 40%의 완화율을 6개월 이상 유지하는 뛰어난 지속성을 확인했습니다. 또한, 일시적이고 경증에서 중등도의 이상반응(AE)만 나타났으며, 약물 관련 중대한 이상반응(SAE)이나 자살 위험성은 없었습니다. 1상 데이터에 따르면 급성 효과는 약 90분간 지속되며, 3시간 내 퇴원 준비가 가능함을 확인했습니다.

물론, 당사는 혁신적인 화합물 설계 능력을 바탕으로 2041년까지 조성물 특허를 보유하고 있습니다. 이는 시간이 지남에 따라 분자에 대한 상당한 투자를 가능하게 합니다. 회사는 DMT 관련 연구를 오랜 기간 동안 7건의 임상시험을 통해 진행해온 역사를 가지고 있습니다. 이번이 이 분자에 대한 중수소 치환 근육주사형 DMT가 인간을 대상으로 한 첫 번째 시험이며, 관련 데이터를 자세히 설명드리겠습니다. 말할 필요도 없이, 7건의 연구를 통해 상당한 기관적 지식을 축적해왔습니다. 곧 보실 두 연구는 동시에 진행되었는데, 이는 다소 이례적인 경우입니다. 여기서 보시는 약동학(PK) 프로파일은 회사가 DMT를 공학적으로 개량하여 강력한 약물 특성을 갖게 한 성과를 잘 보여줍니다.