Sagimet Biosciences Inc. Series A Common Stock Status update

여러분, 안녕하세요. 함께해 주셔서 매우 기쁩니다. 오늘 컨퍼런스 콜에서는 중등도에서 중증 여드름 환자를 위한 차별화된 약물 개발에 집중하기로 한 전략적 및 기업 개발 계획과, 올해 하반기에 IND 승인 조건 하에 미국에서 주력 후보 약물인 데니판스타트를 3상 등록 임상시험에 진입시키기로 한 결정을 논의할 예정입니다. 오늘 발표에서는 사지멧의 개요와 FASN 억제제 개발 프로그램을 간략히 소개하겠습니다. 신제품 담당 수석 부사장인 로버트 듀르소가 중등도에서 중증 여드름에 대한 혁신적인 경구용 FASN 억제제의 중요한 시장 기회에 대해 설명할 것입니다.

국제적으로 인정받는 피부과 전문의이자 여드름 및 주사 피부염 분야의 권위자인 줄리 하퍼 박사가 데니판스타트의 새로운 작용 기전과 중국에서 파트너인 아스클레티스가 수행한 중등도에서 중증 여드름 임상 3상 시험에서의 강력한 임상 데이터를 검토할 예정입니다. 마지막으로 안드레아스 그라우어 최고 의료 책임자가 예정된 임상 개발 프로그램을 강조하고, 이어서 패널과 질의응답 시간을 갖겠습니다. 줄리 하퍼 박사는 앨라배마주 버밍햄에서 개업 중인 피부과 전문의입니다. 줄리 하퍼 박사는 미국 여드름 및 주사 피부염 학회의 창립 이사이자 전 회장, 미국 피부과 학회 펠로우이며 최근 AAD 여드름 워크그룹에서 활동했고, 앨라배마 피부과 학회의 전 회장이기도 합니다. 오늘 시작에 앞서 사지멧에 대한 간단한 개요를 말씀드리겠습니다.

최근 우리는 데니판스타트를 미국 내 중등도에서 중증 여드름 환자와 가족을 위한 차별화된 치료제로 발전시키기로 전략적 결정을 발표했으며, 이 큰 규모의 치료가 충분하지 않은 환자군에 이 혁신적인 제품을 제공할 강력한 기회를 보고 있습니다. 미국에서 데니판스타트 개발을 진행하기로 한 결정은 라이선스 파트너가 중국에서 수행한 중등도에서 중증 여드름에 대한 최근 성공적인 2상 및 3상 임상시험 결과를 기반으로 하고 있습니다. 3상 시험의 주요 결과는 데니판스타트가 모든 1차 및 2차 평가변수를 충족했음을 보여주었습니다. 현재 중국 규제 당국이 데니판스타트 승인 심사를 진행 중인 이 데이터는, 올해 하반기 IND 승인 조건 하에 미국에서 자체 등록 3상 시험을 시작할 준비를 하는 데 있어 저희에게 확신을 줍니다.

여드름은 약 5천만 명의 미국인에게 영향을 미치며, 이 중 약 1천만 명이 중등도에서 중증 여드름을 앓고 있고, 저희는 이 환자들이 현재 승인된 치료제로 충분히 치료받지 못하고 있다고 보고 있습니다. 여드름 치료제로 승인된다면 데니판스타트는 하루 한 번 복용하는 편리한 경구용 약물이자, 40년 만에 처음으로 승인되는 혁신적인 경구용 여드름 치료제가 될 수 있습니다. 또한 저희는 현재 1상 임상시험 중인 두 번째 경구용 FASN 억제제를 개발 중이며, 초기 데이터는 올해 하반기에 발표될 예정입니다. 1상 시험 완료 후에는 규제 당국과 협의하여 개념 증명 2상 시험 설계를 논의할 계획이며, 이 시험은 올해 하반기에 시작될 것으로 예상됩니다. 저희 파이프라인은 피부과 프로그램을 최우선 전략으로 삼고 있음을 잘 보여줍니다.