Pharvaris N.V. Ordinary Shares Bank of America Global Healthcare Conference 2026
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- 회사의 애널리스트입니다. 오늘 저희와 함께할 다음 발표 기업인 파르바리스(Pharvaris)를 소개하게 되어 기쁩니다. 무대 위에는 파르바리스의 두 분이 함께하고 계십니다. 먼 길 와주셔서 감사합니다. 재무책임자인 데이비드 나시프와 기업 및 투자자 커뮤니케이션 책임자인 매기 벨러가 함께했습니다. 보스턴에서 비행기로 와주셔서 다시 한번 감사드립니다. 구체적인 촉매제 업데이트에 들어가기 전에 회사 개요부터 시작해볼까요.
네, 우선 초대해 주셔서 감사합니다. 정말 감사드리며, 이렇게 대화할 기회를 갖게 되어 기쁩니다. 개요에 들어가기 전에, 잘 모르시는 분들을 위해 말씀드리면, 이번 주에 1억 3,200만 유로 규모의 인수형 공모를 완료하여 현금 유동성을 2028년까지 확보했습니다. ODT와 Prophy 두 제품의 출시가 모두 완전히 자금 지원을 받았습니다. 주식에 대한 모든 부담 요인이 완전히 해소되었습니다. 앞으로의 데이터와 승인 결과를 기대하고 있습니다. 파이프라인 관련해서는 기본적으로 세 가지 업데이트가 있습니다. ODT는 2026년 상반기 NDA 제출 계획대로 진행 중입니다. Prophy는 2026년 3분기까지 주요 결과 발표를 목표로 하고 있습니다.
AAE의 등록도 순조롭게 진행되고 있습니다. 제품 차별화에 대해 말씀드리자면, 현재 저희는 포트폴리오 전략을 취하고 있으며, 환자, 보험자, 의료 전문가들이 저희 제품을 다양한 적응증에 사용할 수 있거나 사용할 수 있게 될 것이라는 점을 인지하고 있습니다. 단일 분자가 두 가지 제형을 지원하고 있습니다. 대부분의 경우에 하루 한 번 복용하는 방식을 제공한다고 생각합니다. 지금까지 ODT에서 우수한 효능을 입증했습니다.
네, 좋습니다. 방금 언급하신 항목들에 대해 좀 더 자세히 설명해 주실 수 있을까요? 온디맨드에 대해, RAPIDe-3 연구의 주요 데이터에서 어떤 점을 기억해야 하는지 다시 말씀해 주시겠습니까?
네, 타진님 감사합니다. 저희는 작년 12월에 RAPIDe-3의 주요 데이터를 발표했습니다. 그 결과, 1차 평가변수와 11개의 주요 2차 평가변수를 모두 통계적으로 유의미하게 위계적으로 달성한 것을 기쁘게 생각합니다. 통계팀 동료들에 따르면, 하나라도 통계적 유의성을 놓치면 이후 평가변수들에 대해 유의성을 인정받지 못하기 때문에 매우 어려운 일입니다. 저희가 정말 자랑스러운 점은 전체 발작 경과 동안 빠른 증상 완화, 완전한 증상 해소, 그리고 단일 투여의 지속성을 보여준 것입니다. 제가 방금 말씀드린 12개의 주요 평가변수 중에는 '진행 종료'라는 중요한 평가변수가 포함되어 있는데, 이는 환자가 더 이상 악화되지 않는 첫 순간을 의미합니다. 이것은 환자에게 매우 중요한 심리적 순간으로, 약물이 효과를 발휘하고 있음을 알게 되는 시점입니다.
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