Hyperfine, Inc. Class A Common Stock Jefferies Global Healthcare Conference 2026

안녕하세요, 여러분. 제프리스 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에 오신 것을 환영합니다. 저는 제프리스 헬스케어 투자은행팀의 크리스 토마스입니다. 마리아 사이니즈를 소개하게 되어 기쁩니다.

감사합니다. 오늘 아침 하이퍼파인 이야기를 나눌 기회를 주셔서 감사합니다. 간단히 공시사항을 말씀드리고, 오늘 아침 발표를 시작하고자 하는 부분은 하이퍼파인의 현황에 대해 말씀드리는 것입니다. 저희는 매우 혁신적인 휴대용 뇌 MRI 기술로 MRI 확장이라는 사명을 진전시키고 있습니다. 1분기 실적을 갓 보고했는데, 올해 초반부터 매우 강한 출발을 보였습니다. 약 400만 달러 분기 매출로 전년 동기 대비 83% 성장했습니다. 매출총이익률도 크게 확대되었고, 현금 흐름은 50% 이상 감소했으며, 분기 말에는 4,000만 달러 이상의 건전한 재무 상태를 유지했습니다. 더 중요한 것은 실행력에 대한 저희의 실적입니다. 우선, 제품을 점점 더 임상적으로 관련성 있고 가치 있게 만들기 위해 연구개발 개선을 지속 추진해야 합니다.

임상적 유용성을 확장하며, 최신 세대 소프트웨어에 대한 또 다른 FDA 승인 소식을 전합니다. 또한 지리적 확장에도 주력하고 있으며, 두 번째 세대 시스템과 Optive AI 소프트웨어에 대해 CE 및 UKCA 승인을 받았고, 인도의 규제 기관인 CDSCO 승인을 받는 중요한 이정표도 달성했습니다. 또한 뉴델리의 대표 기관인 AIIMS에 첫 시스템을 설치했다는 소식도 전했습니다. 마지막으로, 임상 데이터 강화가 계속해서 임상적 가치와 경제적 영향을 견인하고 있으며, 뇌졸중 관련 스핀 논문과 신경과 진료실에서의 임상 유용성을 보여주는 NEURO PMR 데이터 세트가 있습니다.

2026년 저희에게 매우 중요한 과제는 조영제 뇌 MRI 검사를 포함하도록 사용 적응증을 확장하는 여정입니다. 현재 FDA 제출을 위한 근거가 될 소규모 임상 연구를 진행 중입니다. 이는 올해 말에 이루어질 예정입니다. 저희는 Contrast PMR이라는 연구에서 매우 건강한 등록 속도를 보고하고 있습니다. 올해 전망 가이던스는 매출이 2,000만~2,200만 달러로 크게 증가하고, 매출총이익률은 50%~55%로 확대되며, 현금 소진은 2,600만~2,800만 달러로 감소할 것으로 예상합니다. 이를 통해 2028년 초까지 현금 전망과 현금 유동성을 확보할 수 있을 것입니다. 현재 저희가 사업을 바라보는 관점은 실질적으로 위험을 낮춘 플랫폼이라는 점입니다. 이것은 해당 분야에서 최초입니다.