Immunome, Inc. TD Cowen 46th Annual Health Care Conference

정말 감사합니다, 타일러. 오늘 Immunome에 대해 이야기할 수 있어 영광입니다. 저는 앞으로의 전망에 관한 발언을 하겠습니다. 자세한 내용은 당사의 공시를 참조해 주시기 바랍니다. Immunome에서 우리가 목표로 하는 것은 표적 항암제에 집중한 기업으로서, 선도적이거나 동종 최고 수준의 차별화된 제품을 개발하는 것입니다. 그중 가장 진전된 자산은 3상인 바레가세스타트로, 12월에 긍정적인 톱라인 데이터를 발표했으며 현재 데스모이드 종양에 대한 NDA 제출을 준비 중입니다. 또한, 1상이 진행 중인 첫 번째 고도로 차별화된 ADC 파이프라인과 올해 초, 중반, 말에 각각 IND를 신청할 세 가지 추가 파이프라인을 보유하고 있습니다. 또한 현재 환자 투여가 곧 시작될 예정인 활성 IND를 가진 방사선치료제도 포함하고 있습니다.

Immunome과 함께 우리의 목표는 암 환자의 삶에 실질적인 변화를 가져올 수 있는 방대한 제품 파이프라인을 구축하는 것이며, 그 길을 잘 가고 있습니다. 오늘 저는 바레가세스타트에 대해 먼저 말씀드리겠습니다. 바레가세스타트는 데스모이드 종양 치료를 위해 하루 한 번 복용할 수 있는 경구용 감마-시크레타제 억제제입니다. 12월에 저희는 톱라인 데이터를 보고할 수 있었습니다. 요약된 내용은 여기 있습니다. 바이오텍 분야에서 이와 같은 데이터를 보는 일은 평생 동안 한 번도 없을 수 있다고 말씀드리는 것이 적절하다고 생각합니다. RINGSIDE 연구에서 바레가세스타트가 진행 위험을 84% 줄였으며 위험비는 0.16임을 입증했습니다. 객관적 반응률은 56%였으며 중앙값 최고 종양 부피 감소율은 83%였습니다.

앞서 말씀드린 대로 모두 하루 한 번 복용으로 달성한 결과입니다. 약물은 전반적으로 내약성이 좋았으며 관리 가능한 안전성 프로파일을 보였습니다. 우리는 2026년 2분기 신약허가신청서(NDA) 제출 일정에 맞춰 진행 중이며, 이를 완료하기를 기대하고 있습니다. 제출 시점까지 어떤 특별한 도전 과제나 장애물도 없다고 생각합니다. 단지 신약허가신청서 제출에 따른 방대한 작업을 완료하는 문제일 뿐입니다. 데스모이드 종양에 익숙하지 않은 분들을 위해 설명드리면, 이는 희귀 종양으로서 통증과 무력감을 유발합니다. 심한 경우 생명에 위협이 될 수도 있습니다. 보통 데스모이드 종양 치료에서 가장 큰 관심사는 삶의 질입니다. 수술은 대부분의 환자에게 더 이상 적절한 치료법으로 간주되지 않습니다.