Gossamer Bio, Inc. Common Stock Study result

오늘 아침 일찍, 폐동맥고혈압(폐동맥 고혈압) 환자 대상 3상 시험인 PROSERA의 주요 결과를 보도자료로 발표했습니다. 해당 보도자료는 당사 웹사이트의 투자자 섹션에서 확인하실 수 있습니다. 오늘 회의에는 가서머 임원인 파힘 하스네인, 리처드 아란다 박사, 밥 스미스, 롭 레시그노 박사, 캐린 피터슨이 함께 참여하고 있습니다. 시작에 앞서 오늘 컨퍼런스에서 향후 예측성 발언을 할 것임을 알려 드립니다. 이 발언들은 실제 결과가 표현되거나 암시된 내용과 실질적으로 다를 수 있는 위험과 불확실성에 영향을 받습니다. 이러한 위험에 대한 자세한 내용은 당사의 SEC 제출 자료와 오늘 보도자료를 참조해 주시기 바랍니다. 당사는 이러한 예측성 발언을 업데이트하거나 수정할 의무를 지지 않습니다. 이제 파힘에게 발언을 넘기겠습니다.

감사합니다, 브라이언. 오늘 아침 우리는 폐동맥고혈압 환자를 대상으로 한 세랄루티닙의 3상 등록 임상 시험인 PROSERA의 주요 결과를 발표했습니다. 24주차에 세랄루티닙은 위약 대비 6분 보행 거리에서 약 13.3m의 수치적 개선을 보였으며, p값은 0.032였습니다. 위약 대비 개선이 있었으나, p값이 미리 정해진 통계적 유의성 기준인 0.025를 충족하지 않아 본 연구는 통계적으로 유의하지 않은 결과입니다. 오늘 논의할 모든 다른 p값들은 명목상 p값임을 알려드립니다. 전반적인 치료 효과와 통계적 지표는 과도한 위약 반응과 의미 있는 지역별 이질성으로 인해 크게 희석되어, 위약 조정 차이의 범위를 압축시켰습니다.

REVEAL Lite 2 위험 점수로 정의된 234명의 환자를 대상으로 한 2상 TORREY 연구의 사전 지정된 중간 및 고위험 하위그룹과 일치하게, 세랄루티닙은 24주차에 6분 보행 거리에서 위약 대비 임상적으로 의미 있는 20미터 개선을 보였습니다. p값은 0.0207입니다. 임상 악화까지의 시간과 NT-proBNP를 포함한 주요 2차 평가변수 전반에서, 결과는 일관되게 세랄루티닙에 유리하게 나타났습니다. 그 중간 및 고위험 하위그룹에서는 4개의 주요 2차 평가변수 중 3개가 p값 0.0125 이하를 기록하여, 높은 기저 위험 환자에서 세랄루티닙의 효과를 강조했습니다. 분명히 말씀드리자면, 이것은 새롭게 발견된 하위그룹이나 사후분석 결과가 아닙니다. 이는 잘 확립되고 임상적으로 중요한 환자군입니다.