Summit Therapeutics Inc. Common Stock TD Cowen 46th Annual Health Care Conference
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네, 여러분. 안녕하십니까. 오후 인사드립니다. TD 코웬의 수석 바이오테크 애널리스트 타일러 밴 뷰런입니다. TD 코웬 제46회 연례 헬스케어 컨퍼런스에 함께해 주셔서 대단히 감사합니다. 다음 세션에서는 서밋 테라퓨틱스와 함께 파이어사이드 대담을 진행하게 되어 영광이며, 최고 사업·전략 책임자(CBSO)인 데이브 간카츠와 R&D 전략 총괄인 앨런 양을 소개하게 되어 기쁩니다. 데이브, 앨런, 두 분을 모시게 되어 영광입니다. 함께해 주셔서 정말 감사합니다.
감사합니다, 타일러. 초대해 주셔서 진심으로 감사드립니다.
그럼 시작해 보겠습니다. 질문이 많이 준비돼 있는데, 우선 큰 그림의 질문 하나로 기반을 잡고 시작하겠습니다. 다시 말씀드리지만, 이제 대부분 알고 계시겠지만, 아이보네시맙(ivonesimab) 관련 아케소(Akeso) 파트너십을 간단히 요약해 주시고, 프로그램이 후기 임상 개발과 글로벌 시험, 그리고 현재 규제 심사 단계로 진전되면서 서밋의 역할이 시간에 따라 어떻게 변화해 왔는지도 짚어 주실 수 있을까요?
물론입니다. 좋은 질문 감사합니다, 타일러. 저희는 중국에 기반을 둔 파트너사 아케소 바이오(Akeso Bio)와 PD-1/VEGF 이중특이항체인 아이보네시맙에 대한 계약을 체결했습니다. 그 계약은 2022년 12월에 서명됐고, 통상적인 검토 절차를 거쳐 2023년 1월에 발효됐습니다. 당시 아케소는 비소세포폐암에서 3상 임상 2건을 진행 중이었습니다. 하나는 TKI 치료 후 단계의 EGFR 변이 비소세포폐암, 다른 하나는 1차 치료에서 PD-L1 양성 비소세포폐암으로, 즉 HARMONY-A와 HARMONY-2였습니다. 저희가 아케소와 거래에 들어가면서, 즉시 후기 단계 개발로도 곧바로 진입하겠다는 것이 저희의 초기 의도였습니다.
저희는 HARMONi-A를 글로벌 임상으로 확대해 HARMONi가 되도록 했고, 동시에 1차 치료 비소세포폐암에서도 즉시 시작하는 것을 추진했는데, 그것이 HARMONi-3의 항암화학요법 병용, 편평상피 코호트였습니다. 아케소 같은 훌륭한 파트너와 협력하면서 얻은 이점 중 하나는, 당시에도 이미 상당한 데이터가 생성돼 있었고 이후에도 매우 빠르게 데이터가 축적됐다는 점입니다. 또한 아케소는 중국에서 다양한 제품을 개발 중이거나 단계별로 승인받아 보유하고 있음에도, 아이보네시맙에 계속해서 적극적으로 투자해 왔습니다. 저희는 아케소와 지속적이고 정기적으로 매우 긴밀하게 협업하고 있습니다.
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