NewAmsterdam Pharma Company N.V. Ordinary Shares Jefferies Global Healthcare Conference 2026
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안녕하세요, 좋은 아침입니다. 제프리스 헬스케어 컨퍼런스에 오신 것을 환영합니다. 저는 제프리스의 바이오텍 애널리스트 데니스 딩입니다. 오늘 뉴암스테르담 파마의 CEO 마이클 데이비드슨 씨와 함께하게 되어 매우 기쁩니다. 환영합니다. 감사합니다. 본격적인 대화에 들어가기 전에 뉴암스테르담에 대해 간단한 개회사 말씀을 부탁드리고 싶습니다.
지난 몇 년간 여러분이 이루신 놀라운 진전에 대해 말씀해 주시면 좋겠습니다.
물론입니다. 모두 감사합니다. 오늘 아침 함께해 주셔서 감사합니다. 뉴암스테르담에게 정말 의미 있는 진전의 한 해였다고 생각합니다. 우리는 유럽에서 승인 신청을 했고, 몇 주 전 PREVAIL과 BROADWAY 1년차 이벤트 추적 결과를 바탕으로 예상보다 낮은 이벤트 발생률을 확인했다고 발표했습니다. 이는 위약군에서 일정한 감소가 있다고 가정해도 마찬가지입니다. 우리는 2년차 전반에 걸쳐 모든 평가 지표에서 감소가 나타나 매우 고무적이며, 2년차 이후 추적에서도 마찬가지입니다. 우리는 중간 분석을 통해 시험을 예정보다 1년 일찍 종료할 수 있는 좋은 위치에 있다고 생각합니다. 다만 전체 시험 결과에 어떤 위험도 초래하지 않도록 신중을 기하고자 합니다.
최고의 결과가 언제 나타나는지에 대해 많은 분석을 했는데, 대략 3~4년 차에 해당합니다. 현재 그 시점에 도달해 있으며, 이때는 연구 유지, 참여자 유지 및 탈락 문제를 신경 써야 합니다. 중간 분석이 성공적이길 기대하며 좋은 위치에 있다고 생각하지만, 필요하다면 4년 이상 전체 기간을 진행하여 주요 평가변수에 대해 15%의 유의수준으로 연구를 설계하는 데 필요한 이벤트 수를 확보할 예정입니다. 이는 다른 모든 LDL 시험에서 기준으로 삼아온 수치입니다. 지난 10년간 다른 모든 LDL 시험을 보면 유의수준은 9%에서 19% 사이였습니다.
우리는 이 혜택을 확실히 포착하고자 하며, 이는 전반적인 주요 심혈관 사건(MACE) 혜택이 매우 우수함을 의미합니다. 이를 바탕으로 오비세트라핍의 다른 이점과 시장 내 차별화를 활용할 수 있습니다. 우리는 좋은 위치에 있다고 생각하며, 라벨링을 위한 또 다른 중요한 시험인 RUBENS와 REMBRANDT도 순조롭게 진행 중입니다. 전반적으로 현재 상황에 매우 기대하고 있습니다. 새로운 알츠하이머 시험 시작을 곧 발표할 예정이며, 7월 알츠하이머 학회에서 BROADWAY 데이터에 대한 여러 흥미로운 인사이트를 발표할 것입니다. 이 데이터는 알츠하이머 위험 환자에서 오비세트라핍이 하는 역할에 대해 점점 더 큰 기대를 갖게 합니다.
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