Lyell Immunopharma, Inc. Common Stock TD Cowen 46th Annual Health Care Conference

감사합니다. 오늘 발표할 수 있도록 초청해 주신 TD Cowen에 감사드립니다. 암 환자에게 차세대 세포 치료를 제공하는 데 집중하는 세포 치료 회사인 라이엘 이뮤노파마에 대해 소개해 드리게 되어 기쁩니다. 저희는 암 정복을 위해 세포 치료가 가진 모든 잠재력을 실현하고자 합니다. 오늘 발표 중에는 미래 예측성 발언이 포함될 예정이니, 추가 정보는 저희 증권 신고서 및 웹사이트를 참고해 주시기 바랍니다. 라이엘의 목적은 환자들에게 시간을 선물하는 것입니다. 저희는 차세대 CAR T-세포 치료법을 개발하여 혈액암 및 고형암에 혁신적인 최초의 세포 치료법을 통해 환자들의 치료 결과를 향상시키고자 합니다. 저희의 목표는 단회 치료를 통해 장기간 지속되는 효과를 제공하여 환자들이 지속적인 치료 없이 정상적인 삶으로 복귀할 수 있도록 하는 것입니다.

오늘은 라이엘이 다수의 촉매제로 인해 향후 12~18개월 내에 수십억 달러 규모 시장에서 상당한 가치 창출을 할 수 있는 좋은 위치에 있음을 알려 드리고자 합니다. 라이엘은 미충족 수요가 큰 대규모 시장을 겨냥한 최고 또는 최초의 CAR T-세포 프로그램을 보유하고 있습니다. 이 두 시장은 재발 및 불응성 거대 B세포 림프종으로, CAR T-세포 치료제 시장이 약 30억 달러 규모이며, 그리고 제한적인 혜택을 제공하는 승인 치료제가 있는 전이성 대장암 시장입니다. 저희 선도 프로그램인 론데-셀은 CD19/CD20를 이중 표적으로 하는 CAR T-세포 후보 물질로, 재발 및 불응성 거대 B세포 림프종에서 높은 내구성과 완전 반응률, 외래 환자 사용에 적합한 안전성 프로파일을 기반으로 표준 치료법이 될 잠재력을 가지고 있습니다.

현재 3차 이상 치료 환자 대상의 PiNACLE이라는 두 건의 중대한 임상 시험이 진행 중이며, 2027년 중순 데이터 발표 및 2027년 내 BLA 제출이 예정되어 있습니다. 최근 PiNACLE-H2H 임상에서 첫 환자 투여를 시작했다고 발표했습니다. 이는 최초의 동등 비교 방식 3상 무작위 대조 임상 시험입니다. 또한 LYL273이라는 전이성 대장암 환자를 대상으로 GCC를 표적으로 하는 강화된 CAR T-세포 후보 물질이 있으며, 현재 진행 중인 미국 1상 시험에서 3차 이상 치료 환자의 불응성 환자들에게 높은 반응률과 관리 가능한 안전성 프로파일을 보여주고 있습니다. 오늘 말씀드리지만, 2025년 11월 해당 물질 라이선스 계약 체결 이후 7명의 환자를 추가 투여했으며, 3단계 용량까지 용량 증량 시에도 용량 제한 독성은 관찰되지 않았습니다.