Ionis Pharmaceuticals, Inc. Common Stock FDA announcement

오늘 저희와 함께해 주신 모든 분들께 감사드리며, 중증 고중성지방혈증 환자의 중성지방 수치와 급성 췌장염 위험을 줄이기 위해 미국에서 승인된 TRYNGOLZA의 FDA 승인에 대해 논의하겠습니다. Ionis 웹사이트의 투자자 섹션을 방문하셔서 오늘 발표된 보도자료와 오늘 웹캐스트에 함께 제공된 슬라이드를 꼭 확인해 주시기 바랍니다. 시작에 앞서, 오늘 논의할 내용에는 현재의 기대와 신념에 기반한 미래 예측 진술이 포함되어 있음을 알려드립니다. 이러한 진술은 특정 위험과 불확실성에 노출되어 있으며, 실제 결과는 크게 달라질 수 있습니다. 추가 세부사항은 당사의 SEC 제출 서류에 포함된 위험 요소를 참고하시길 권장합니다.

오늘 콜에는 최고경영자 브렛 모니아, 글로벌 심혈관 개발 담당 수석 부사장 소티리오스 치미카스, 그리고 최고 글로벌 제품 전략 책임자 카일 제네가 함께하고 있습니다. 오늘의 일정으로는 브렛이 개회사를 진행할 예정입니다. 샘이 TRYNGOLZA 승인과 라벨링을 뒷받침한 데이터를 간략히 검토할 것입니다. 카일은 이제 더 큰 SHTG 적응증으로 승인된 TRYNGOLZA의 성공적인 출시를 위한 전략을 설명할 예정입니다. 브렛의 간단한 마무리 발언 후, TRYNGOLZA에 관한 질문을 받겠습니다. 그럼, 브렛에게 마이크를 넘기겠습니다.

감사합니다, 웨이드. 오늘 참석해 주신 모든 분들께 감사드립니다. TRYNGOLZA가 이제 중증 고중성지방혈증 성인 환자의 중성지방 수치와 급성 췌장염 위험을 줄이기 위한 최초이자 유일한 치료제로 승인되었음을 알려드리게 되어 매우 기쁩니다. TRYNGOLZA의 승인은 SHTG 환자의 급성 췌장염 예방을 위해 승인된 최초의 의약품으로서 중요한 이정표입니다. 이 승인은 Ionis에게도 변혁적인 성과입니다. 이는 획기적인 과학을 혁신적인 의약품으로 전환하는 데 있어 우리의 지속적인 리더십을 보여줄 뿐만 아니라, Ionis를 선도적인 완전 통합 상업 단계 생명공학 제약회사로 확립하려는 우리의 의지를 더욱 분명히 나타냅니다. SHTG에 대한 TRYNGOLZA의 승인은 지난해 보고한 전례 없는 3상 결과에 의해 뒷받침되었으며, 이 결과에서 TRYNGOLZA는 표준 치료에 더해 최대 72%까지 빠르고 상당하며 지속적이고 임상적으로 의미 있는 중성지방 감소를 입증했습니다.