Axsome Therapeutics, Inc TD Cowen 46th Annual Health Care Conference
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여러분, 이제 시작하겠습니다. TD 코웬 제46회 연례 헬스케어 컨퍼런스에 현장과 온라인으로 참여해 주셔서 감사합니다. 저는 TD 코웬 팀의 시니어 바이오텍 애널리스트 중 한 명인 조 톰입니다. 오늘은 악스섬 테라퓨틱스 팀과 함께하게 되어 기쁩니다. 운영 책임자인 마크 제이콥슨과 최고재무책임자 닉 피지 씨가 함께하고 있습니다. 두 분 모두 참석해 주셔서 감사합니다. 구체적인 프로그램에 들어가기 전에, 현재 사업 상황과 2026년 동안 투자자들이 주목해야 할 주요 촉매나 변동 요소에 대해 상위 차원에서 간단히 말씀해 주실 수 있을까요?
네, 초대해 주셔서 감사합니다. 오늘 이 자리에 함께하게 되어 기쁩니다. 닉, 상업적 성과의 실행 속도에 대해 먼저 말씀해 주시겠어요?
네, 물론입니다. 조금 말씀드리겠습니다. 우리는 꽤 전에 실적을 발표했습니다. 주요 초점은 AUVELITY에 있습니다. AUVELITY는 이번 분기에 1억 5,500만 달러의 매출을 기록했습니다. 출시 후 13분기 만에 이미 연간 매출이 6억 달러를 넘어섰습니다. 실적 발표 시 발표된 주요 내용 중 하나는, 이전 확장과 그 확장에 따른 투자 수익률(ROI)을 바탕으로, 영업 인력을 300명에서 600명으로 추가 확장할 계획이라는 것입니다. 또한 알츠하이머병 행동 장애(agitation)에 대비하는 조치입니다. 손익계산서 관련으로, 2025년 영업 레버리지가 매우 우수했으며, 매출이 영업비용 대비 3대 1로 빠르게 증가했습니다. 2026년 FDA 승인에 따른 출시 및 확장 과정에서도 추가적인 영업 레버리지가 기대됩니다.
앞으로도 손익계산서에서 영업 레버리지 효과가 지속될 것으로 예상합니다.
연구개발 측면에서 현재 파이프라인은 매우 탄탄하고 진척이 심화되고 있습니다. 5개 제품 후보, 9개 적응증이 있으며, 닉이 언급했듯이 그중 하나는 알츠하이머병 행동 장애 치료용 AXS-05로, 혁신 치료제 지정, 우선 심사 중이며 sNDA 심사도 진행 중입니다. PDUFA 날짜까지 거의 2개월 남았고, PDUFA 날짜는 4월 30일입니다. 닉이 언급했듯이, 출시 전 준비 활동이 진행 중입니다. 그 뒤에는 NDA 단계, 3상 단계, 그리고 그 이전 단계의 다양한 프로그램들이 있습니다. 모두 자세히 말씀드릴 수 있지만, 현재 사업은 순조롭게 진행되고 있습니다. 지금이 가장 좋은 시기이며, 2026년이 매우 기대됩니다.
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