Amgen Inc Piper Sandler Virtual Novel Targets in Immunology Symposium
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폴 버튼님, 이야기할 내용이 많다는 점 잘 알고 있습니다. 아시다시피 지난주에는 새로운 임상시험 개시와 관련한 몇 가지 새로운 진전이 있었습니다. 그래서 약간 주제를 옮기게 될 수도 있지만, 폴님께서 괜찮으시다면 먼저 말씀드리고 싶은 제품은 유플리즈나입니다. 작년에 적응증 확대가 있었던 것은 잘 알려진 사실이지만, 지난주에는 자가면역성 간염과 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증에 대해 연내에 3상 임상시험을 시작할 계획을 논의하셨습니다. 그래서 여기서 전체적인 관점에서 질문을 드리고자 합니다.
유플리즈나는 B 세포 저하제인데, 이 두 임상 환경에서 유플리즈나를 개발하려는 배경에 대해 설명해 주시고, 두 적응증 모두에서 왜 B 세포 저하가 중요한지 더 잘 이해할 수 있도록 도와주시면 감사하겠습니다.
네, 데이비드 올릭입니다. 이렇게 자리를 마련해 주셔서 감사합니다. 저희 회사는 B 세포 저하에 있어 강력한 경험을 갖고 있다고 생각합니다. 저희는 BLINCYTO도 보유하고 있는데, 이 약에 대한 여러 기관의 데이터를 통해 류마티스관절염 환자들과 전신경화증 환자에서 임상적 개선이 나타난 바 있습니다. 그리고 실제로 SLE나 류마티스관절염 환자를 대상으로 유플리즈나와 BLINCYTO 모두를 통해 등록하고 있는 마스터 2상 임상 프로토콜도 보유하고 있습니다. 유플리즈나는 6개월마다 투여하는 뛰어난 안전성을 가진 아주 우수한 치료제라고 생각합니다. 자가면역성 간염(AIH)과 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP) 모두 병원성 B세포가 중심 역할을 하는 것으로 보이며, 이는 아마 자가항체 생성이나 면역 조절 이상을 통해 발생한다고 생각합니다. 유플리즈나는 CD19을 표적으로 하는 B세포 저하제로서, 전구 B세포, 성숙 B세포, 그리고 플라즈마블라스트까지 광범위한 B세포를 표적할 수 있는 것이 흥미로운 부분입니다.
저희는 이러한 광범위한 작용 범위 덕분에 질병을 유발하는 다양한 자가항체 질환에서 효과적인 개선을 이끌어낼 수 있다고 보고 있습니다. AIH는 간의 염증이 특징인 질환으로, 이로 인해 점진적으로 흉터가 생기고 간 기능이 상실될 수 있습니다.
CIDP는 말초신경과 수초를 손상시키는, 장애를 유발하는 면역 매개 신경병증입니다. 이 두 질환 모두 IgG4 관련 질환, 그리고 유플리즈나가 B세포 저하 효과로 인해 지속적이고 상당한 임상적 혜택을 입증한 전신 중증근무력증과 유사한 점이 많습니다. 이처럼 유플리즈나의 효과가 입증된 과학적 근거를 바탕으로, AIH와 CIDP 역시 미충족 의료 수요가 매우 큰 분야라고 생각하며, 유플리즈나가 이 두 질환에서도 충분히 의미 있는 역할을 할 수 있을 것이라 판단해 관심을 가지고 있습니다.
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