Compass Therapeutics, Inc. Common Stock Jefferies Global Healthcare Conference 2026

감사합니다, 모리. 이번 콘퍼런스에서 발표할 수 있도록 초대해 주셔서 감사합니다. 정말 감사드립니다. 몇 장의 슬라이드를 간단히 설명드린 뒤, 모리께서 말씀하신 대로 짧은 발표 후에 Q&A를 진행하겠습니다. 간단히 한 가지 안내드리면, 오늘 저는 미래예측진술을 포함해 말씀드릴 예정이며, 이에 대한 설명은 당사의 규제기관 제출 서류를 참고해 주시기 바랍니다. 컴퍼스는 보스턴에 위치해 있습니다. 저희는 종양학 분야의 단클론항체 발굴 및 개발 회사입니다. 현재 임상 단계에 있는 약물이 4개 있습니다. 가장 앞서 있는 자산은 토베시미그로, DLL4/VEGF 이중특이성 항체입니다. 최근 해당 연구의 2차 평가지표 결과를 발표했습니다. 이 연구는 1차 평가지표인 객관적 반응률(ORR)을 달성했고, 핵심 2차 평가지표인 무진행생존기간(PFS)도 달성했습니다. 다음 단계로는 생물의약품 허가신청서(BLA) 제출 준비에 앞서 FDA와 미팅을 진행할 예정입니다.

올해 하반기에는 두 번째 프로그램인 차세대 CD137 작용제에 대해, NCAM 양성 종양 환자를 대상으로 한 2상 연구를 개시할 예정입니다. 또한 PD-1/PD-L1 이중특이성 항체도 보유하고 있으며, 퍼스트-인-클래스 자산이 될 잠재력이 있습니다. 지난 주말 ASCO에서 데이터를 발표했는데, PD-1 치료 이후를 대상으로 한 1상 연구에서 삼중음성유방암과 호지킨 림프종 환자뿐 아니라 비소세포폐암 환자에서도 확인된 반응을 보여드렸습니다. 또한 최근 1상 시험에 진입한 PD-1/VEGF-A 이중특이성 항체도 보유하고 있습니다. 이제 토베시미그에 대해 말씀드리겠습니다. 물론 Q&A에서도 더 자세히 다루겠습니다. 최근 1차 치료를 한 차례 받은 진행성 담도암 환자를 대상으로, 토베시미그+파클리탁셀과 파클리탁셀 단독을 비교하는 무작위 배정 연구를 완료했습니다.

이번 연구는 2:1 무작위 배정으로 진행됐으며, 병용요법군에 111명, 대조군에 57명이 무작위 배정되었습니다. 중앙 판독으로 진행이 확인된 이후에는 대조군에서의 크로스오버가 허용됐고, 매우 많은 환자들이 활성 치료군으로 크로스오버했는데, 환자의 54%에 해당했습니다. 연구 기간 중 무작위 배정 시점 또는 파클리탁셀 대조군에서 크로스오버한 이후 어느 시점에서든 토베시미그를 투여받은 환자는 142명, 즉 전체의 85%였습니다. 앞서 말씀드린 것처럼, 전체 반응률(ORR)이라는 1차 평가변수는 이번 연구에서 달성했습니다. 중요하게도, 이번 연구의 모든 반응 평가는 눈가림된 독립 중앙 판독(BICR)으로 평가되었습니다. 파클리탁셀군의 전체 반응률은 5.3%였고, 이는 2차 치료 환경에서의 3제 화학요법 레짐에서 관찰되는 결과와 매우 유사합니다. 예를 들어 FOLFOX는 무작위 배정 연구에서 반응률이 4.9%였습니다.