Tyra Biosciences, Inc. Common Stock 7th Annual Oncology Innovation Summit: Insights for ASCO & EHA
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안녕하세요, 여러분. TD 카우언의 수석 바이오텍 애널리스트 타일러 반 뷰런입니다. TD 카우언의 제7회 연례 종양학 혁신 서밋에 참석해 주셔서 대단히 감사합니다. 다음 세션에서는 타이라 바이오사이언스와의 파이어사이드 채팅을 진행하게 되어 매우 기쁩니다. 타이라 바이오사이언스의 CEO 토드 해리스를 소개할 수 있어 영광입니다. 토드, 이렇게 함께 하게 되어 영광입니다. 저와 함께해 주셔서 진심으로 감사합니다.
초대해 주셔서 감사합니다, 타일러. 이 자리에 함께 하게 되어 정말 기쁩니다.
물론입니다. 청중 여러분께서는 질문이 있으시면 포털을 통해 제출해 주시면 되고, 토론이 끝날 때까지 최대한 답변해 드리겠습니다. 여러분도 아시다시피, 오늘부터 Extel 투표가 시작되며, TD 카우언 바이오텍 팀은 저희가 그럴 자격이 있다고 생각되시면 여러분의 지지를 부탁드립니다. 그럼 질문으로 넘어가겠습니다. NMIBC는 여러 프로그램에서 치료 분야로서 점점 더 주목받고 있는데, 특히 타이라에게는 지난 6~12개월 동안 더욱 중요한 영역이 되었습니다. 자, IR NMIBC부터 시작하겠습니다. 토드, 2분기 말이나 6월이 아닌 8월에 2상 SURF302 데이터를 업데이트하기로 결정한 이유와 이번 업데이트에서 몇 명의 환자 데이터를 기대할 수 있는지 설명해 주시겠습니까?
네, 타일러, 기꺼이 말씀드리겠습니다. 1분기 등록이 마무리되면서 첫 환자군의 3개월 데이터를 확보할 시점이 명확해졌습니다. 목표는 20명 이상이었고, 이제 8월에 발표할 수 있는 데이터를 확보할 수 있게 되었습니다. 1분기에 많은 등록이 이루어졌고, 그 시점에서 등록이 급격히 증가했습니다. 작년에는 2~3개 사이트만 운영되었지만, 연말에 20개 사이트가 추가되었고 현재는 거의 40개 사이트가 운영 중입니다. 월별로 빠른 속도로 진행되고 있습니다. 업데이트 시점과 시기는 환자들이 3개월 추적 관찰을 마칠 충분한 시간을 확보하고, 각 용량군별로 10명 이상, 총 20명 정도의 효능 데이터를 확보하기 위함이었습니다.
안전성 데이터는 더 많은 환자가 계속 등록되고 있기 때문에 더 큰 규모가 될 것으로 예상합니다. 또한 운영상 확인 생검을 진행하는 경우도 있어, 방광경 검사 이후 몇 주가 더 소요될 수 있습니다. 충분한 시간을 확보하기 위해 8월이 해당 데이터 세트를 확보하기에 적절한 시기라고 결정했습니다. 이 데이터 세트는 초기 개념 증명 단계이기 때문에 저희에게 매우 중요합니다. 이 데이터 세트는 3상 계획을 시작하고, 용량을 선택하며, FDA와 잠재적인 보조요법 설계에 대해 논의하기에 충분한 자료가 될 수 있습니다. 만약 데이터가 예상과 다르다면, 용량을 올리거나 내릴 기회도 있습니다.
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