ProMIS Neurosciences Inc. Common Shares (ON) Study result
Review the key takeaways and the transcript of this earnings call.
- ProMIS Neurosciences reported a blinded six-month interim analysis from their precise ADi phase 1B clinical trial of PM 310 in Alzheimer's disease, involving 144 enrolled patients with mild cognitive impairment or early Alzheimer's disease.
- The trial completed enrollment in December 2020 with dosing expected to complete around December 2026 and topline results anticipated in early Q1 2027.
- The safety evaluation group included 136 patients with a mean age of 73 years, 58% women, and approximately 61% carrying at least one ApoE4 allele.
- PM 310 is a humanized IgG1 monoclonal antibody highly specific for toxic A-beta oligomers, designed to avoid amyloid plaques and monomers.
- The blinded safety analysis showed no cases of ARIA-E, no treatment-related serious adverse events, no treatment-related discontinuations, and a 4.4% rate of asymptomatic ARIA-H, which tracked with placebo rates.
- Infusion reactions were minimal, with only one non-serious injection reaction reported, contrasting with higher rates seen with marketed products like Lecanemab and Donanemab.
- Biomarker analysis showed a 15% decrease in plasma P-tau217 and a 13.3% decrease in CSF Mtbr tau243 at six months, with 68.5% and 62.5% of patients respectively showing declines from baseline, suggesting target engagement.
- The biomarker changes occurred against a natural history of rising levels in untreated patients and are considered early biological signals of potential disease modification.
- Management emphasized that clinical outcome measures remain blinded and will be analyzed upon unblinding in early Q1 2027.
- The company highlighted the differentiated mechanism of PM 310, its favorable safety profile, and encouraging biomarker trends as meeting or exceeding expectations to date.
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Transcript
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안녕하세요, 알츠하이머병에 대한 PMN310의 PRECISE-AD 1-B상 임상시험 웨비나에 오신 것을 환영합니다. 현재 모든 참석자는 청취 전용 모드이며, 공식 발표와 파이어사이드 채팅 후에 질의응답 시간이 진행될 예정입니다. 참고로, 이번 콜은 녹음 중이며 행사 종료 후 ProMIS Neurosciences 웹사이트에서 다시보기를 제공할 예정입니다. 이제 ProMIS Neurosciences의 사장 겸 최고경영자인 닐 워마에게 마이크를 넘기겠습니다.
진행해 주십시오, 닐. 감사합니다, 타라.
오늘 업데이트를 위해 참석해 주신 모든 분들께 감사드립니다. 저는 ProMIS Neurosciences의 CEO 닐 워마입니다. 오늘은 알츠하이머병에 대한 PRECISE-AD 1-B상 임상시험의 6개월간 블라인드 중간 분석 결과를 개괄적으로 설명드리겠습니다. 모두께서는 당사의 미래 예측 진술을 반드시 검토해 주시기 바랍니다. 저희는 상장 기업입니다. 또한 SEC 제출 서류도 검토해 주시기 바랍니다. 오늘 아침 데이터 관련 8-K 보고서와 보도자료를 제출했습니다. 이 발표 자료도 8-K에 첨부되었으며, 발표 자료와 녹화된 웹캐스트는 당사 웹사이트에서 확인하실 수 있습니다. 오늘 아침 웨비나는 슬라이드를 중심으로 진행될 예정입니다. 제가 간단히 개요를 설명하고 저희 KOL(주요 의견 리더)를 소개하겠습니다.
결과는 PRECISE-AD 시험의 일부 환자 인구통계와 함께 제시될 것입니다. 그 후 알트스티엘 최고 의학 책임자가 블라인드 안전성 평가를 설명하고, 이어서 바이오마커 평가와 몇 가지 결론을 말씀드리겠습니다. 그 다음에는 알트스티엘 박사가 진행하는 두 명의 저명한 KOL과의 파이어사이드 채팅이 있을 예정입니다. 알츠하이머 분야의 진정한 리더이신 두 분의 존경하는 동료를 소개해 드리며, 오늘 참석해 주시고 의견을 나눠 주셔서 진심으로 감사드립니다. 미네소타 대학교에서 행동 신경학자로 활동 중인 윌 맨티 박사입니다. 윌 박사님, 참석해 주셔서 대단히 감사합니다. 그리고 UCSF 명예교수이신 마이클 와이너 박사님입니다. 마이크 박사님도 참석해 주시고 전문 지식과 데이터 개요를 제공해 주셔서 감사합니다. 앞서 말씀드렸듯이, 저와 함께 우리 최고 의료 책임자인 래리 알트스티엘 박사님도 함께하고 있습니다.
전화에 참석하신 대부분 분들은 저희가 누구인지 잘 아실 것이라 생각합니다. 앞서 언급했듯이, ProMIS Neurosciences는 나스닥 캐피털 마켓에 PMN이라는 티커로 상장된 공개 기업입니다. 오늘은 알츠하이머 임상 시험과 관련된 임상 프로그램에 대해 말씀드리겠습니다. 하지만 ProMIS는 단백질 오접힘 기술 플랫폼인 ProMIS에 주력하고 있다는 점을 다시 한 번 상기시켜 드립니다. 저희는 신경퇴행성 질환을 표적으로 하는 선택된 단백질 후보물질 파이프라인을 보유하고 있습니다. 오늘은 특히 알츠하이머 프로그램에 대해 말씀드릴 예정입니다. 1-B상 임상 시험의 중간 분석 결과에 대해 말씀드리겠습니다. 대부분 아시겠지만, 저희는 이 시험을 작년 초에 시작했고, 작년 말에 등록을 완료했습니다. 2025년 12월에 등록을 완료했습니다. 저희는 목표했던 128명의 알츠하이머 환자보다 더 많이 모집되었습니다. 최종적으로 144명의 대상자를 확보했습니다. 이에 대해 매우 만족하고 있습니다.
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