Turn Therapeutics Inc. Common Stock Study update
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- Turn Therapeutics announced the Phase 2 clinical trial design for GCSO3, a treatment for atopic dermatitis, and the data-driven expansion of that design.
- They optimized the Phase 2 trial design using data from 50 patients in the Phase 1 trial, and the clinical program is ongoing without interruption.
- The trial evaluated treatment effects using multiple measures including the pruritus index, and early data showed positive therapeutic effects.
- GCSO3 has an excellent safety profile, with no serious adverse events or tolerability issues observed.
- The Phase 2 trial is targeting a data readout in Q4 2026, with plans to begin Phase 3 in mid-2027 following consultations with the FDA.
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Transcript
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안녕하세요, Turn Therapeutics 투자자 업데이트 콜에 오신 것을 환영합니다. 현재 모든 참가자는 청취 전용 모드에 있습니다. 오늘 회의는 회사 요청에 따라 녹음되고 있음을 알려드립니다. 이제 Turn Therapeutics의 투자자 관계 및 커뮤니케이션 책임자인 사샤 다무니-엘리스에게 통화를 넘기겠습니다. 사샤, 시작해 주시기 바랍니다. 감사합니다, 운영자님.
안녕하세요, 오늘 참석해 주신 모든 분들께 감사드립니다. 오늘 일찍이 아토피 피부염에 대한 GX-03 2상 프로그램의 최종 2단계 설계 및 데이터 기반 확장에 관한 보도자료를 발표했습니다. 시작하기 전에, 오늘 말씀드리는 내용 중 일부는 관련 증권법상 미래 예측 진술임을 상기시켜 드립니다. 이러한 미래 예측 진술은 임상 개발 프로그램, 향후 결과, 성과 또는 달성이 해당 진술에서 표현되거나 암시된 것과 크게 다를 수 있는 상당한 위험과 불확실성을 포함합니다. 이러한 위험과 불확실성 및 당사 사업과 관련된 위험은 10-K, 10-Q, 8-K 양식을 포함한 증권거래위원회에 제출된 회사 보고서에 설명되어 있습니다.
오늘 발언은 브래드 버넘 최고경영자와 스티븐 한 박사, Turn Therapeutics의 임상 및 규제 총괄 고문이 진행하며, 두 분이 중간 분석 결과와 최적화된 2단계 설계에 대해 자세히 설명할 예정입니다. 참고로, 오늘 발언 후에는 질문을 받지 않을 예정임을 알려드립니다. 이제 브래드에게 통화를 넘기겠습니다.
감사합니다, 사샤. 오늘 이 자리에 함께해 주신 모든 분들과 훌륭한 팀에게 감사드립니다. 저는 Turn Therapeutics의 창립자이자 CEO인 브래드 버넘입니다. 이 자리에 서게 되어 기쁩니다. 이 슬라이드부터 시작하겠습니다. 모두 제 화면이 잘 보이시길 바랍니다. 그렇다면 왜 단계적 적응 연구를 하는가 하는 질문이 생깁니다. 간단히 말해, 단계적 적응 연구의 목적은 연구 내 환자들을 활용해 두 번째 단계를 설계하는 것입니다. 저희 임상시험, 아토피 피부염 2상 시험의 첫 50명 환자가 이 시험의 1단계입니다. 시험은 계속 진행 중입니다. 중간 검토 기간 동안 등록은 중단되지 않았습니다.
우리는 데이터 모니터링 위원회의 감독 하에 처음 50명의 환자를 평가할 수 있었으며, 이를 통해 시험의 완전성을 해치지 않고 실제로 해당 시험에서 실시간으로 얻은 데이터를 사용해 2단계를 세밀하게 조정할 수 있었습니다. 물론 이는 매우 현명한 자원 활용 방법입니다. 왜냐하면 한 시험을 중단하고 다른 시험을 시작하는 것이 아니기 때문입니다. 다시 말씀드리지만, 이것은 동일한 시험입니다. 우리는 같은 모집단, 같은 연구자, 같은 환자 집단을 사용하여 2단계로 진행하기 때문에 성공 확률이 더 높다고 믿습니다. 그래서 저는 먼저 습진 측정과 습진 진단에 관한 약간의 특이점과 미묘한 차이점부터 설명드리겠습니다. 화면에 두 가지 시각 자료가 보이실 것입니다. 첫 번째는 vIGA-AD를 통해 측정한 병변 심각도입니다. 이는 검증된 연구자 전반 평가 척도(Validated Investigator Global Assessment)입니다.
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