Dianthus Therapeutics, Inc. Common StockDNTH
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Dianthus Therapeutics, Inc. Common Stock Jefferies Global Healthcare Conference 2026

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Period 2026Duration30 minParticipants2

Transcript

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Maury RaycroftBiotechnology Equity Research Analyst

다이안서스의 최고재무책임자 라이언 사비츠 씨를 모시게 되어 매우 기쁩니다. 오늘 함께해 주셔서 정말 감사합니다, 라이언.

Ryan SavitzCFO

네, 모리 감사합니다. 그리고 저퍼리스 팀에도 저희를 초대해 주셔서 감사드립니다.

Maury RaycroftBiotechnology Equity Research Analyst

오늘은 파이어사이드 챗 형식으로 진행하겠습니다. 아마도 이 이야기에 익숙하지 않은 분들을 위해 다이안서스에 대해 간단히 소개해 주실 수 있을까요?

Ryan SavitzCFO

물론입니다. 지난 9개월은 다이안서스 테라퓨틱스에게 매우 변혁적인 시간이었는데, 저희의 주력 자산인 클래세프루바트부터 시작되었습니다. 이 약물은 매우 강력한 활성 C1s 억제제로, 중증근무력증, CIDP, 그리고 MMN 등 세 가지 신경근육 질환에 걸쳐 개발되고 있습니다. 현재 저희가 위치한 지점에서는 이 세 가지 신경근육 질환에 대한 위험 요소를 상당히 줄였다고 자신 있게 말씀드릴 수 있습니다. 이제는 가능한 한 빠르게 승인을 받기 위해 높은 품질의 실행에 전념하는 것이 중요합니다. 곧 중증근무력증 3상 임상시험을 시작할 예정이며, 여기서는 2주마다 한 번 투여하는 용량과 한 달에 한 번 투여하는 용량, 두 가지를 시험할 것입니다. 이 시험에서 저희는 2상 시험에서 보았던 것처럼 MG-ADL에서의 유의미한 개선을 기대하고 있습니다.

Ryan SavitzCFO

또한 이번 시험에는 2상에서 없었던 QMG 컷오프 기준을 추가했는데, 이는 위약 효과를 더 잘 통제하는 데 도움이 될 것으로 생각합니다. 곧 시작할 이 17주간의 시험은 각 군당 65명의 환자가 참여하며, 결과는 2028년 하반기에 나올 예정입니다. 최근에는 CIDP에서 매우 긍정적인 중간 반응자 분석 결과를 발표했습니다. 이 시험은 BLA(생물의약품 허가 신청)를 지원하기 위한 2단계 핵심 시험입니다. 3월에 발표한 내용은 40명 미만의 환자를 대상으로 계획된 조기 진행 결정으로, 20명의 확정 반응자를 확보했습니다. 이 50% 이상의 반응률 기준은 다른 활성 C1s 억제제에 의해 설정된 벤치마크입니다.

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