Disc Medicine, Inc. Common StockIRON
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Disc Medicine, Inc. Common Stock Study update

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Operator

여러분, 대기해 주셔서 감사합니다. EHA 2026에서 진행되는 디스크 메디슨 기업 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 현재 모든 참가자는 청취 전용 모드로 설정되어 있습니다. 발표가 끝난 후 질의응답 시간이 있을 예정입니다. 질문을 하시려면 전화기에서 별표 1번 1번을 누르시면 자동 안내 메시지가 손을 들었다고 알려드립니다. 질문을 철회하시려면 다시 별표 1번 1번을 눌러 주십시오. 오늘 컨퍼런스가 녹음되고 있음을 알려드립니다. 이제 디스크 메디슨의 최고경영자인 존 퀴젤에게 마이크를 넘기겠습니다. 발언해 주십시오. 좋은 아침입니다.

John QuiselCEO

디스크 메디슨 경영진 콜에 오신 것을 환영합니다. 디스크 메디슨 CEO 존 퀴젤입니다. 이번 주말 스톡홀름에서 열린 유럽혈액학회(EHA)에서 발표된 데이터와 이달 초 ASCO에서 구두 발표한 데이터를 검토하기 위해 최고의료책임자 윌 새비지와 최고운영책임자 조나단 유가 함께할 예정입니다. 시작에 앞서 몇 가지 사전 안내 말씀을 드리겠습니다. 우리는 미래 예측성 발언을 할 것입니다. 이는 SEC에 제출한 자료와 당사 웹사이트에 게시된 내용을 참고하여 이해해 주시기 바랍니다. 또한, 비토퍼틴, DISC-0974, DISC-3405는 임상 시험 중인 약물로, 전 세계 어느 관할권에서도 치료용으로 승인받지 않았음을 알려드립니다.

John QuiselCEO

아젠다로 넘어가서, 비토퍼틴에 대한 간단한 소개와 FDA와의 Type A 미팅 결과를 포함한 현황 업데이트를 드리겠습니다. 이어 EHA 업데이트 내용을 다루겠습니다. 윌이 EPP 환자를 대상으로 한 비토퍼틴의 공개 라벨 연장 연구인 HELIOS의 최신 데이터와, 이제 비독점명 셀코드바트(selcodebart)로 승인된 DISC-0974의 2상 RALLY-MF 연구 최신 데이터 컷을 발표할 예정입니다. 이 임상시험은 골수섬유증 빈혈 환자를 대상으로 진행 중입니다. 이 데이터에 대해 매우 기대하고 있습니다. 보시다시피 결과는 셀코드바트가 골수섬유증 빈혈 환자들에게 잠재적으로 혁신적인 치료제가 될 수 있음을 계속해서 시사하고 있습니다. 조나단이 MF 빈혈 시장에 대한 상업적 관점을 제공할 것입니다.

John QuiselCEO

마지막으로 윌이 세 번째 프로그램인 DISC-3405에 대해 논의하며, 철 제한에 대한 우리의 비전과 적혈구 증가증 및 겸상 적혈구 질환에서 진행 중인 첫 두 입원 환자 연구 설계 개요를 제공할 예정이며, 이 연구들의 데이터는 올해 말에 발표할 예정입니다. 저는 2026년 남은 기간 동안 회사의 주요 촉매제에 대한 검토로 마무리하겠습니다. 여러분 대부분이 익숙하신 당사의 파이프라인을 간단히 다시 안내해 드리겠습니다. 저희는 EPP 환자를 대상으로 한 3상 임상시험 중인 비토퍼틴을 보유하고 있습니다. 두 번째 프로그램인 셀코드바트(DISC-0974)는 전반적인 염증성 빈혈을 타깃으로 하고 있습니다. 골수섬유증 빈혈과 염증성 장질환 빈혈에 대한 연구가 진행 중입니다. 세 번째 프로그램인 DISC-3405는 항-TMPRSS6 항체로, 현재 적혈구 증가증과 겸상 적혈구 질환에서 연구 중입니다. 오늘 콜에서 전달할 주요 메시지 몇 가지를 소개하겠습니다.

John QuiselCEO

비토퍼틴과 관련해, 며칠 전 공유한 바와 같이, FDA와의 Type A 미팅을 성공적으로 마쳐 CRL을 검토했습니다. FDA가 3상 APOLLO 연구 결과가 CRL 재제출의 근거가 될 수 있다는 점에 동의했다는 점을 기쁘게 생각하며, 재제출은 올해 말까지 이루어질 것으로 예상합니다. 또한 EHA에서 비토퍼틴의 공개 라벨 연장 연구인 HELIOS의 업데이트를 공유했으며, 1년 이상 지속된 프로토포르피린 IX 감소와 이에 따른 빛에 대한 내성 개선이 지속적이고 유의미하게 나타났으며, 모두 안전성 프로필도 우수했습니다. 셀코드바트에 대해서는 2상 RALLY-MF 연구의 업데이트된 데이터를 공유했으며, 기저 수혈 상태와 동반 JAK 억제제 사용 여부에 관계없이 모든 환자 하위 그룹에서 의미 있고 지속적인 전반적 빈혈 반응을 보였습니다.

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