CG Oncology, Inc. Common stock Bank of America Global Healthcare Conference 2026
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제 이름은 알렉 스트라나한입니다. 저는 뱅크오브아메리카에서 CG 온콜로지를 담당하는 시니어 바이오텍 애널리스트입니다. CG와 함께하는 세션에 참석해 주시고 2026년 뱅크오브아메리카 헬스케어 컨퍼런스에 참여해 주셔서 감사합니다. CG의 아서 콴 회장 겸 최고경영자와 암바우 벨레테 사장 겸 최고운영책임자와 함께하게 되어 기쁩니다. 여기에 와 주셔서 감사합니다.
감사합니다. 초대해 주셔서 감사합니다.
네, 좋습니다. 대화를 시작하기 위해서 아서, 지난주에 1분기 실적 업데이트가 있었는데요. 주요 내용을 간략히 설명해 주시고, 투자자들이 앞으로 몇 달 동안 주목해야 할 점이 무엇인지 말씀해 주실 수 있을까요?
물론입니다. 많은 분들이 아시다시피, 저희는 작년에 첫 번째 적응증에 대해 순차적 생물의약품 허가 신청(BLA)을 시작했습니다. 올해는 기본적으로 올해 4분기까지 BLA 제출을 완료하겠다는 약속을 하고 있으며, 이는 BCG에 반응하지 않는 고위험 비근육침습성 방광암(NMIBC) 분야입니다. 이것이 가이던스를 구체화한 주요 내용 중 하나입니다. 두 번째 업데이트로, 가이던스는 변함없이 올해 상반기에 PIVOT-006 임상시험의 탑라인 데이터가 잠재적으로 나올 수 있다고 예상하고 있습니다. 다만, 이 임상시험은 이벤트 기반이기 때문에 정확히 언제 결과가 나올지는 예측하기 어렵다는 점을 계속 강조하고 있습니다.
현재로서는 저희는 그 가이던스를 계속 유지하고 있습니다. 이번 주 후반에는 Cohort CX 임상시험 데이터를 발표하게 되어 매우 기쁩니다. 이 임상시험은 BCG 노출 환자 및 BCG에 반응하지 않는 환자에서 크레토스티모진과 젬시타빈 병용요법을 연구하는 시험입니다. 이 병용요법이 잠재적으로 시너지 효과가 있을 것으로 기대하며, 초기 데이터 일부가 초록 형태로 공개되었습니다. AUA에서는 초기 반응에 대한 전체 데이터 세트를 발표할 예정입니다.
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