Lyell Immunopharma, Inc. Common Stock H.C. Wainwright 4th Annual Cell Therapy Virtual Conference
Review the key takeaways and the transcript of this earnings call.
- Lyell is developing two clinical-stage next-generation cell therapies: the first is ronde-cel, a dual-target CD19 and CD20 CAR T cell therapy for patients with large B-cell lymphoma.
- Two pivotal clinical trials of ronde-cel are underway, and based on single-arm study results, a biologics license application (BLA) is planned for submission next year.
- The second is LYL273, a highly innovative CAR T cell therapy for metastatic colorectal cancer; in a study reported from China it showed a 40% overall response rate and an approximately 2-year median survival.
- In a safety update for LYL273, after the occurrence of high-grade diarrheal colitis they implemented a strict gastrointestinal prophylaxis and safety management plan that reduced diarrhea incidence from 55% to 10%, and no high-grade CRS, ICANS, diarrhea, or colitis occurred.
- In 100 patients treated with ronde-cel there were no grade 3 or higher CRS events, a 97% manufacturing success rate within 16 days, and a median progression-free survival of 18 months, demonstrating strong durability.
- Lyell operates its own manufacturing facilities and is preparing for commercial launch.
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Transcript
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안녕하세요, 여러분. 저는 미첼 카푸르입니다. 저는 H.C. 웨인라이트의 선임 바이오텍 애널리스트입니다. H.C. 웨인라이트의 세포 치료 데이에 참석해 주셔서 감사합니다. 다음 파이어사이드 채팅은 라이엘의 린 실리와 함께합니다. 린, 참석해 주셔서 진심으로 감사합니다.
초대해 주셔서 감사합니다.
이 자리에 함께하게 되어 기쁩니다. 우선, 아직 스토리를 잘 모르는 분들을 위해 라이엘과 현재 진행 중인 사업에 대해 간단히 소개해 드리겠습니다.
그다음 최근 업데이트인 LYL273의 안전성 업데이트로 자연스럽게 넘어가 보겠습니다.
물론입니다. 라이엘에 대해 말씀드릴 기회를 갖게 되어 기쁩니다. 저희는 종양학 분야에서 2개의 임상 단계 차세대 세포 치료제를 보유하고 있습니다. 첫 번째는 론드-셀로, 대형 B세포 림프종 환자를 위한 이중 표적 CD19, CD20 CAR T세포 치료제입니다. 현재 이 치료제에 대한 중추 임상시험이 진행 중입니다. 두 건의 중추 임상시험이 진행 중입니다. 하나는 단일 군 연구로, 내년에 BLA 제출을 목표로 데이터를 준비 중이며, 순조롭게 진행되고 있습니다. 또한 두 번째 라인에서 론드-셀을 대상으로 하는 최초의 직접 비교 임상시험도 진행 중입니다. CD19, CD20 CAR T세포 차세대 클래스의 선두주자로서 매우 흥미로운 프로그램입니다. 미첼이 언급한 것처럼, 저희는 LYL273도 보유하고 있는데, 이는 전이성 대장암 환자를 위한 매우 혁신적인 CAR T세포 치료제입니다.
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