Arrowhead Research Corporation 2026 Q3 Earnings Call

감사합니다. 여러분, 안녕하세요. 2026년 6월 30일로 종료된 2026 회계연도 3분기 애로헤드 실적 발표에 참석해 주셔서 감사합니다. 오늘 함께한 경영진으로는 개요를 설명할 크리스 안잘론 사장 겸 CEO, 상업화 활동 업데이트를 담당할 글로벌 심혈관대사 프랜차이즈 수석 부사장 앤디 데이비스, 개발 프로그램을 논의할 최고 의학 책임자 겸 연구개발 책임자 제임스 해밀턴 박사, 그리고 재무 검토를 맡은 최고재무책임자 댄 아펠이 있습니다. 경영진의 준비된 발언이 끝난 후 질의응답 시간을 갖겠습니다. 시작하기 전에 오늘 통화 중 언급되는 내용에는 1933년 증권법 제27A조 및 1934년 증권거래법 제21E조에 따른 특정 미래 예측 진술이 포함되어 있음을 알려드립니다.

과거 사실에 관한 진술을 제외한 모든 진술은 미래 예측 진술이며, 실제 결과가 이러한 진술과 실질적으로 다를 수 있는 수많은 위험과 불확실성에 노출되어 있습니다. 이러한 위험과 불확실성에 관한 자세한 내용은 당사의 최근 연례보고서(Form 10-K) 및 분기보고서(Form 10-Q)를 포함한 SEC 제출 문서를 참고해 주시기 바랍니다. 이제 크리스에게 발표를 넘기겠습니다.

감사합니다, 빈스. 여러분, 안녕하세요. 오늘 참석해 주셔서 감사합니다. 애로헤드는 현재 역사상 가장 탄탄한 기반 위에 서 있습니다. 2주 전, 중증 고중성지방혈증(SHTG) 환자를 대상으로 한 글로벌 SHASTA-3 및 SHASTA-4 3상 시험에서 긍정적인 톱라인 결과를 보고했으며, 이달 말 유럽심장학회(ESC)에서 추가 결과가 발표될 예정입니다. 이 데이터는 REDEMPLO가 SHTG 환자에게 꼭 필요한 치료제임을 분명히 보여주었습니다. 이에 오늘 미국 내 규제 심사 기간을 10개월에서 6개월로 단축할 수 있는 우선심사권을 획득했다고 발표했으며, 이를 통해 이 중요한 약물이 환자들에게 최대한 신속히 제공될 수 있을 것입니다. 저에게 이것은 애로헤드의 가치인 최고의 약물을 개발하고, 창의적이며 공격적으로 신속히 필요한 환자에게 전달하려는 의지를 보여주는 표현입니다.

이제 SHASTA-3와 4의 톱라인 결과에 대해 말씀드리겠습니다. 두 연구 모두 1차 평가변수와 모든 사전 지정된 2차 평가변수를 충족하며, 두 건의 중추 임상시험에서 완벽한 성과를 거두었습니다. 기저치 대비 중간값 중성지방 감소율은 SHASTA-3에서 79%, SHASTA-4에서 81%였습니다. 이 결과들은 깊고 지속적이며 두 연구 모두에서 매우 일관되게 나타났습니다. 안전성과 내약성 역시 이전 연구들과 일치하며 긍정적인 결과를 유지했습니다. 새로운 안전성 신호는 관찰되지 않았고, 일상적인 실험실 검사에서 임상적으로 의미 있는 차이나 간 효소의 유의미한 이상 변화, 과민반응 사례, 혈소판감소증 신호도 없었습니다. 사전에 지정된 MRI-PDFF 하위 그룹에서 플로자시란과 위약 간 평균 간 지방 함량에 통계적으로 유의한 차이는 없었습니다. 급성 췌장염 결과는 저희가 보기에는 가장 주목할 만한 결과입니다. 광범위한 SHTG 인구에서, 췌장염 병력이 있든 없든 중성지방 수치가 500밀리그램/데시리터를 초과하는 환자들입니다.