Protagonist Therapeutics, Inc FDA announcement
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Transcript
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프로태고니스트 테라퓨틱스 3월 18일 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 현재 모든 참가자는 청취 전용 모드로 참여 중입니다. 경영진의 준비된 발언 후에 간단한 질의응답 시간을 갖겠습니다. 참고로, 이 통화는 2025년 3월 18일 수요일에 녹음되고 있습니다. 이제 라이프사이 어드바이저스의 코리 데이비스 박사에게 통화를 넘기겠습니다. 부탁드립니다, 선생님. 감사합니다, 라토냐.
안녕하세요, 여러분, 오늘 아침 함께해 주셔서 감사합니다. 프로태고니스트에서는 딘네시 파텔 박사(사장 겸 CEO), 아시프 알리 CFO, 그리고 사무엘 삭스 박사(임상 개발 고문)가 함께하고 있습니다. 오늘 일찍 프로태고니스트는 12세 이상, 체중 40kg 이상인 성인 및 소아 환자 중 전신 치료 또는 광선 요법 후보자에 대한 중등도에서 중증 판상 건선 치료용 ICOTYDE의 FDA 승인을 발표하는 보도자료를 배포했습니다. 이 보도자료 사본은 회사 웹사이트에서 확인하실 수 있습니다. 이 슬라이드에서 보시다시피, 이번 콜에서는 미래 예측성 발언을 할 예정입니다. 이에는 당사의 임상 후보물질의 안전성, 유효성, 치료 및 상업적 잠재력과 관련된 발언이 포함될 수 있습니다.
사업과 관련된 위험 및 불확실성에 관한 추가 정보는 증권거래위원회에 제출한 정기 보고서를 참조해 주시기 바랍니다. 이 컨퍼런스 콜은 2026년 3월 18일 생중계 날짜 기준으로만 정확한 시기 민감 정보를 포함하고 있습니다. 프로태고니스트는 관련 증권법에 의해 요구되는 경우를 제외하고, 이 컨퍼런스 콜 이후의 사건이나 상황을 반영하여 미래 예측성 발언을 수정하거나 업데이트할 의무를 지지 않습니다. 그럼 이제 딘네시 파텔에게 통화를 넘기겠습니다.
부탁드립니다, 딘네시. 감사합니다, 코리, 그리고 여러분 안녕하세요.
오늘은 프로태고니스트에게 중요한 이정표가 되는 날입니다. 저희는 ICOTYDE가 미국 FDA로부터 중등도에서 중증 판상 건선 치료제로 승인을 받았음을 매우 기쁘게 발표합니다. 이 훌륭한 성과를 거둔 존슨앤드존슨에게 축하의 말씀을 전합니다. ICOTYDE 또는 ICO가 매우 독특한 이유는, 무엇보다도 IL-23 경로를 차단하는 유일한 경구 펩타이드 표적 치료제이며, IL-23 수용체를 표적으로 작용한다는 점입니다. 이는 명백히 주사제로 승인된 항체들과는 뚜렷한 대조를 이루는데, ICO는 수용체를 표적으로 하는 반면, 이 항체들은 IL-23 리간드를 표적으로 작용합니다. 이는 진정한 최초의 IL-23 경로 차단제입니다. 다음 슬라이드입니다. 세부 사항에 들어가기 전에, 개념에서 FDA 승인에 이르기까지의 여정을 간략히 역사적 관점에서 말씀드리겠습니다.
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