Kura Oncology, Inc. Status update
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- Kura Oncology provided an update on the Fit 001 clinical trial evaluating Darolutamide (Dali) in combination with Cabozantinib in renal cell carcinoma (RCC).
- The phase one dose escalation and expansion study enrolled about 72 patients as of May 2026, predominantly clear cell RCC, heavily pretreated with approximately 50% having more than two prior lines of treatment.
- In the Cabozantinib-naive clear cell RCC cohort, objective response rates ranged from 33% to 50%, with a median progression-free survival (PFS) of 13 months and durable responses observed.
- The combination demonstrated a manageable safety profile with common adverse events including neutropenia, diarrhea, nausea, stomatitis, and hand-foot syndrome, mostly less than grade three.
- Neutropenia was notable with 47% experiencing any grade and 38% grade three neutropenia, but was manageable with dose modifications and growth factor support in the expansion phase.
- The ongoing randomized phase one B expansion study compares two doses of Dali plus Cabozantinib versus Cabozantinib monotherapy, with data expected in the second half of 2027.
- Kura Oncology reported a strong cash position of $580 million plus $180 million in anticipated collaboration payments from Kyowa Kirin.
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Transcript
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안녕하세요, 여러분. 저는 스테판입니다. 오늘 여러분의 컨퍼런스 운영을 맡겠습니다. 지금부터 신장세포암에서 다를리파닙과 카보잔티닙 병용요법을 평가한 FIT-001 임상시험의 최신 결과를 논의하기 위해 쿠라 온콜로지 투자자 컨콜에 오신 것을 환영합니다. 모든 전화선은 배경 소음을 방지하기 위해 음소거 처리되었습니다. 발표가 끝난 후 질의응답 시간이 있을 예정입니다. 웨비나를 통해 참여하신 분께서는 질문을 하실 때 웨비나 애플리케이션 하단에 있는 손들기 아이콘을 사용해 주시기 바랍니다. 모든 분께 참여 기회를 드리기 위해 질문은 1개와 후속 질문 1개로 제한해 주시길 부탁드립니다. 질의응답 시간이 남을 경우, 추가 질문을 위해 다시 대기열에 참여하실 수 있습니다.
이제 쿠라 온콜로지의 사장 겸 최고경영자인 트로이 윌슨에게 마이크를 넘기겠습니다. 윌슨 박사님, 말씀해 주시기 바랍니다.
여러분, 안녕하세요. 쿠라 온콜로지의 최신 소식에 오신 것을 환영합니다. 오늘 아침에는 보스턴에서 열린 KCRS 심포지엄에서 발표된 신장세포암에 대한 다를리파닙 임상 업데이트를 말씀드리겠습니다. 다음 슬라이드로 넘어가 주시기 바랍니다. 오늘 발표에서는 미래 예측성 발언이 포함될 예정입니다. 쿠라 온콜로지와 SEC 웹사이트에서 쿠라 온콜로지 투자에 따른 위험과 불확실성에 관한 자세한 정보를 참고해 주시기 바랍니다. 다음 슬라이드로 넘어가 주시기 바랍니다. 오늘은 오클라호마 대학교 건강과학센터 혈액종양학 조교수인 아야눔 부캄 박사님께서 함께해 주셨습니다. 아야눔 부캄 박사님은 KCRS에서 발표를 맡으셨습니다. 오늘은 부캄 박사님께서 슬라이드를 좀 더 천천히, 그리고 자세히 설명해 주실 예정입니다.
또한, 쿠라의 최고 의료 책임자인 몰리 레오니 박사님도 함께하고 계십니다. 다음 슬라이드로 넘어가 주시기 바랍니다. KCRS 데이터를 살펴보기 전에, 잠시 뒤로 물러나 쿠라에게 지금이 정말 중요한 시기임을 인식하고자 합니다. 현재 회사에는 환자와 주주 모두에게 가치를 창출하는 두 가지 주요 축이 있습니다. 왼쪽에는 지프토메닙이 있는데, 모든 것이 매우 순조롭게 진행되고 있습니다. 출시도 잘 되고 있습니다. 3상 임상 등록도 매우 원활하게 진행 중입니다. 우리는 지프토메닙이 단독 요법과 병용 요법 모두에서 어떤 역할을 할 수 있는지 구체화할 여러 데이터 업데이트를 기대하고 있으며, 이를 통해 AML 치료 전반에 걸쳐 널리 병용 가능한 백본 치료제로 만드는 목표를 향해 나아가고 있습니다.
이것은 정말 훌륭한 이야기이며 계속해서 진전되고 있습니다. 오늘은 오른쪽에 위치한 달리파닙 프로그램에 집중할 예정입니다. 달리파닙 프로그램은 소분자 치료제를 사용해 암을 접근하는 완전히 다른 방식을 보여주기 때문에 매우 흥미롭습니다. 달리파닙은 기전 기반의 표적 치료제에 구애받지 않는 병용 플랫폼입니다. 우리는 TKI와 관련된 데이터를 보여드렸습니다. PI3K 억제제, KRAS 억제제와 관련된 데이터도 보여드렸습니다. 우리가 생각하는 바는 달리파닙이 카보잔티닙 같은 표준 치료제든, 임상 시험 중인 약물이든, 다른 중요한 표적 치료제의 임상 효과를 증강할 수 있는 약물이라는 점입니다. 오늘은 RCC에서 카보잔티닙의 1-A상 데이터를 이야기할 것이지만, 1-B상은 현재 진행 중임을 상기시켜 드립니다. 또한, 2차 PDAC에서 데룩소니시브와 함께하는 1-A상 용량 증량 준비도 하고 있습니다.
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