Arcturus Therapeutics Holdings Inc. Common Stock Guggenheim Securities Emerging Outlook: Biotech Summit 2026
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네, 좋습니다. 모두 안녕하십니까, Guggenheim의 2026년 신흥 전망 바이오텍 서밋에 참석해 주셔서 감사합니다. 저는 저희 바이오파마 팀의 일원인 에반 왕이며, 오늘 아크투러스 테라퓨틱스의 CEO 조 페인과 함께하게 되어 기쁩니다. 조 대표님, 시작하기에 앞서 아크투러스가 현재 어느 단계에 있는지 간략히 설명해 주시겠습니까?
네, 아크투러스는 메신저 RNA 치료제 회사입니다. 희귀 질환 치료제를 위한 두 가지 제품이 진보된 파이프라인에 있으며 현재 임상 2상 중입니다. 저희는 두 프로그램 모두에서 의미 있는 마일스톤과 데이터 공개를 앞둔 회사 단계에 있습니다. 저희는 흡입형 메신저 RNA 분야에서 선두에 있으며, 이는 매우 흥미롭고 큰 백지 상태의 상업적 기회입니다. 아직까지 흡입형 mRNA에 성공한 사례가 없습니다. 저희가 최초가 되려고 노력하고 있습니다. 또한 주사 및 정맥 투여 방식의 mRNA 전달체도 개발 중입니다. 그 핵심 자산은 요산 회로 장애 중 1위인 오르니틴 트랜스카르바밀레이스 결핍증 치료제입니다. 올해 규제 당국으로부터 의미 있는 명확성을 받을 것으로 기대하고 있습니다.
그와 더불어 저희는 백신 부문도 운영 중이며, 이번 주 일정 중 이에 관해 조금 더 말씀드릴 예정입니다. 저희 파트너인 CSL은 현재 변화를 겪고 있으며, 이는 저희에게 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 단기적으로 이를 주시할 예정입니다. 하지만 오늘 논의의 핵심은 임상 2상에 있는 mRNA 희귀 질환 치료제들에 집중될 것입니다.
좋습니다. 그럼 낭포성 섬유증과 ARCT-032부터 시작하겠습니다. 지금까지 임상 2상에서 확인된 주요 데이터들과 프로그램을 통해 얻은 핵심 교훈을 말씀해 주시겠습니까?
지금까지 수집된 데이터는 의미가 있었으며, 현재는 하루 15밀리그램으로 투여 중입니다. 처음에는 5밀리그램에서 시작해 10밀리그램으로 올렸고, 현재는 하루 15밀리그램을 투여하고 있습니다. 이것은 흡입하는 mRNA 용량으로는 상당히 큰 양입니다. 지난 20~30년간 흡입형 mRNA, 흡입형 RNA 전반의 실패 원인은 대부분 독성으로 인한 내성 부족 때문이었습니다. 사람들은 일반적으로 무언가를 흡입하는 것을 좋아하지 않습니다. 하지만 현재 우리는 하루 15밀리그램의 mRNA가 관대하게 투여되는 임계점에 도달한 상태입니다. 사람들은 이제 이로부터 어떤 생리적 및 약리학적 효과가 나타날지 주목하고 있습니다. 초기 임상에서는 하루 5, 10, 15밀리그램으로 28일 동안 세 개의 대상군 데이터를 확보했습니다.
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