Merck & Co., Inc. Investor update

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Period 0Duration59 minParticipants18

Key takeaways

Merck presented positive phase three results from the Island one and Island two studies evaluating once weekly islatravir plus lenacapavir for HIV treatment, demonstrating noninferior efficacy to daily regimens with viral suppression rates above 90%.
Islatravir lenacapavir was well tolerated with a safety profile comparable to standard of care, with no treatment emergent resistance or clinically meaningful changes in lymphocytes, CD4 counts, or body weight.
A phase two B trial of islatravir and lenacapavir in treatment naive and virologically suppressed adults showed maintained viral suppression with over 94% of participants remaining suppressed and no new safety concerns.
Merck has a newly approved once daily oral treatment, Advenza, a two drug regimen that is tenofovir free and demonstrated noninferior efficacy versus a three drug regimen, with early launch progress reported.
Merck is collaborating with Gilead on commercialization of weekly oral treatment options, with Gilead leading in the U.S. and Merck outside the U.S.
Merck is developing an investigational monthly oral PrEP pill, ALUMATAR, with rapid onset of protection within one hour and plans for voluntary licensing agreements covering more than 129 countries to support access in low and middle income countries.
Merck estimates a greater than $5 billion non-risk adjusted commercial opportunity by the mid 2030s from its HIV portfolio including treatment and prevention programs.
During Q&A, management addressed questions on CD4 count changes in Island two, explaining the differences as not clinically meaningful and likely due to baseline imbalance and regression to the mean.
The Symphoria phase three program for islatravir and lenacapavir will start in the first half of 2027, including studies in virologically suppressed and treatment naive patients, with primary endpoints following FDA guidance.
Management emphasized the need for integrase inhibitor-free regimens due to aging HIV populations, comorbidities, and drug-drug interactions, highlighting that one size does not fit all in HIV treatment.
Merck expects long acting regimens to represent the majority of patients by the mid 2030s, with weekly oral regimens having a strong place within that segment.
The monthly oral PrEP pill offers discreet dosing, rapid onset, and a favorable drug-drug interaction profile, addressing barriers such as stigma and ease of access.
Merck and Gilead share global development and commercialization costs 60/40 respectively, with revenue sharing arrangements that vary by revenue thresholds.
Management confirmed that regulatory efficacy standards for new PrEP drugs remain consistent with current high bars, requiring statistical noninferiority.
Merck is exploring injectable options but currently focuses on simplified, long acting oral regimens to improve access and patient convenience.
Management expects the weekly oral regimen to capture about one third of the overall treatment market over time, primarily from patients switching from daily oral therapies rather than injectables.
Merck has a well-defined and sequenced HIV portfolio strategy addressing distinct unmet needs with significant scientific differentiation and is confident in its investment and competitive positioning.

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Transcript

Preview the first five paragraphs, organized by speaker.

Operator0:00

2026년 국제 에이즈 콘퍼런스 이후 진행되는 머크(Merck & Co., Inc., 미국 뉴저지주 라웨이) 투자자 행사입니다. 현재 모든 참가자께서는 오늘 컨퍼런스의 질의응답 세션이 시작될 때까지 청취 전용 모드로 참여하시게 됩니다. 본 통화는 녹음되고 있습니다. 이의가 있으신 경우 지금 연결을 종료하실 수 있습니다. 이제 피터 다넨바움(Peter Dannenbaum) 투자자관계(IR) 담당 수석부사장께 통화를 넘기겠습니다. 시작하셔도 됩니다. 감사합니다, 아만다.

Peter DannenbaumSenior VP of Investor Relations0:29

여러분, 좋은 아침입니다. 지난주 브라질 리우데자네이루에서 개최된 제26차 국제 에이즈 콘퍼런스 이후 진행되는 머크의 HIV 투자자 행사에 참석해 주셔서 감사합니다. 시작에 앞서, 오늘 저희가 말씀드리는 일부 내용은 미국의 세이프 하버(Safe Harbor) 조항의 의미 내에서 미래예측진술에 해당할 수 있음을 상기드립니다. 1995년 사적 증권소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)에 따른 것입니다. 이러한 진술은 당사 경영진의 현재 신념을 바탕으로 이루어지며, 상당한 위험과 불확실성의 영향을 받습니다. 기초 가정이 부정확한 것으로 판명되거나 불확실성이 현실화될 경우, 실제 결과는 미래예측진술에 제시된 내용과 크게 달라질 수 있습니다.

Peter DannenbaumSenior VP of Investor Relations1:05

2025년 10-K의 Item 1A를 포함한 당사의 SEC 제출 서류에는, 오늘 오전 당사가 제시한 모든 미래예측진술에서 예상한 것과 당사의 실제 결과가 크게 달라지게 할 수 있는 특정 위험 요인 및 유의사항이 기재되어 있습니다. 머크(Merck & Co., Inc., 미국 뉴저지주 라웨이)는 어떠한 미래예측진술에 대해서도 이를 공개적으로 업데이트할 의무를 부담하지 않습니다. 오늘 통화에서는 발표자들의 사전 준비 발언과 함께 슬라이드 프레젠테이션이 제공됩니다. 해당 슬라이드와 당사의 SEC 제출 서류는 회사 웹사이트의 투자자관계(IR) 섹션에 게시되어 있습니다. 오늘 함께해 주실 분들은 엘리아브 바(Eliav Barr) 수석부사장 겸 최고 의무책임자, 리즈 레이(Liz Ray) 감염성 질환 임상연구 담당 부사장, 그리고 브라이언 포드(Brian Foard) 총괄부사장 겸 스페셜티 파마 및 감염성 질환 사업부문 사장입니다. 이제 안건으로 넘어가겠습니다. 먼저 엘리아브가 HIV 환경과 당사의 전략을 개괄하겠습니다.

Peter DannenbaumSenior VP of Investor Relations2:02

이어서 리즈가 AIDS 2024에서 발표된 데이터를 설명하고, 마지막으로 브라이언이 질의응답으로 넘어가기 전에 당사 포트폴리오와 관련된 상업적 기회에 대해 말씀드리겠습니다. 질의응답(Q&A) 시간에는 당사 글로벌 HIV 프랜차이즈 책임자인 그렉 사보(Gregg Szabo)도 함께할 예정입니다. 그럼 엘리아브에게 넘기겠습니다.

Eliav BarrSenior VP and Chief Medical Officer2:24

감사합니다, 피터. 여러분, 좋은 아침입니다. 오늘 함께해 주셔서 감사합니다. 현재는 당사의 HIV 개발 프로그램에 있어 매우 고무적인 시점입니다. AIDS 2024에서 저희는 HIV에 감염되어 있거나 감염 위험이 있는 분들의 치료 성과를 개선할 잠재력이 있는 여러 프로그램 전반에 걸쳐 중요한 업데이트를 발표했습니다. 특히, 주 1회 이슬라트라비르와 레나카파비르 병용요법을 평가한 ISLAND-1 및 ISLAND-2 연구의 긍정적인 3상 결과를 공유했으며, 치료와 예방 전반에서의 더 폭넓은 노력도 지속적으로 진전시키고 있습니다. 이제 당사의 전략과 AIDS 학회에서 발표된 데이터를 말씀드리기에 앞서, 오늘날 HIV를 어떻게 바라보는지 한 걸음 물러서서 정리해 보고자 합니다. 머크는 40년이 넘는 기간 동안 HIV 연구 혁신에 대한 헌신을 이어오고 있습니다. 그 기간 동안 HIV 유행은 전 세계 많은 사람들에게 거의 예외 없이 치명적이던 질환에서, 만성적이고 관리 가능한 상태로 변화해 왔습니다.

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