Candel Therapeutics, Inc. Common Stock TD Cowen 46th Annual Health Care Conference

대단히 감사합니다, 그리고 여러분 모두 좋은 아침입니다. 캔들 테라퓨틱스를 여러분께 소개하게 되어 매우 기쁩니다. 저희는 치료가 매우 어려운 고형암에 대한 바이러스 면역치료제 개발에 집중하고 있습니다. 이 내용은 저희 웹사이트에서도 확인하실 수 있으며, 여기 회사 요약을 보실 수 있습니다. 현재 임상에서 두 가지 연구 약물을 개발 중입니다. 첫 번째 약물이 CAN-2409라고 합니다. 이것은 바이러스 면역치료제이지만 온콜리틱 바이러스는 아닙니다. 환자의 종양 부위에 주사하여 환자 자신의 종양에 대한 면역을 유도하는 혁신적인 방식이며, 주사하지 않은 원격 전이암에도 작용합니다. 곧 작용 기전을 좀 더 자세히 설명드리겠습니다.

2024년 12월, 저희는 새로 진단된 국소 전립선암 환자를 대상으로 한 3상 임상시험에서 CAN-2409(아글라티마진 베사데노벡)의 긍정적 결과를 발표했습니다. 이는 매우 큰 미충족 수요가 있는 분야입니다. 사실 경쟁이 거의 없으며, 다른 회사들은 주로 말기 환자 치료에 집중하고 있습니다. 이에 대한 저희의 관점과 치료 목표도 자세히 설명드리겠습니다. 저희는 1차 평가변수를 달성했으며, 보조 평가변수들도 이를 뒷받침하고 있습니다. 임상시험은 FDA와 합의한 특별 프로토콜 평가(SPA) 하에 진행되었으며, 이는 2025년에 서면으로 재확인되었습니다. 저희는 신속 심사(Fast Track) 지정도 받았습니다.

데이터 발표 후 FDA에 RMAT(재생의학 첨단 치료) 지정을 신청했고, 이는 유전자 치료의 획기적 지정과 유사한 중요한 지정으로 승인받았습니다. 이로 인해 FDA와 활발히 소통하고 절차를 가속화할 수 있는 다양한 기회를 얻게 되었습니다. 저희는 전립선암에서 긍정적 결과뿐 아니라, 전신 고형암 치료제로서 치료 저항성 비소세포폐암에서도 긍정적 데이터를 보유하고 있습니다. 여기서도 저희는 신속 심사(Fast Track) 지정을 받았습니다. FDA와 매우 긍정적인 임상 2상 종료 미팅을 가졌습니다. 저희는 다음 분기에 등록을 시작할 예정인 대규모 중요 무작위 대조 임상 3상을 설계했습니다. 이 임상은 곧 시작될 예정입니다. 또한, 경계선 절제 가능 췌장암을 대상으로 한 소규모 무작위 임상시험에서 긍정적인 데이터를 발표했습니다.