Zenas BioPharma, Inc. Common Stock 7th Annual HCW Neuro Perspectives Hybrid Conference

감사합니다, 나타샤. 이번 컨퍼런스에 저희를 초대해 주신 H.C. 웨인라이트에 진심으로 감사드립니다. 이번 컨퍼런스에 저희를 초대해 주신 H.C. 웨인라이트에 진심으로 감사드립니다. 앞으로의 전망에 관한 발언을 하게 될 것이며, 자세한 내용은 저희 SEC 제출 서류를 참고해 주시기 바랍니다. 먼저 저희 팀에 대해 말씀드리겠습니다. 이렇게 말씀드리는 이유는 저희가 상업화 가능성의 문턱에 서 있기 때문이며, 제나스에는 다수의 성공적인 신약 개발 프로그램, BLA 및 NDA 제출, 그리고 전 세계적으로 성공적인 상업 제품에 참여한 강력한 리더십 팀이 있기 때문입니다. 이 팀이 추진하고 있는 견고한 제품 후보 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 각 후보를 개략적으로 검토하고 발표를 진행하면서 좀 더 자세히 설명드리겠습니다. 발표는 두 부분으로 나누어 진행될 예정입니다.

첫 번째는 저희의 주요 프로그램에 관한 내용이고, 두 번째는 이번 회의가 신경과학에 중점을 두고 있으므로 저희 파이프라인의 신경 관련 부분에 대해 집중적으로 다룰 예정입니다. 먼저 오벡셀리맙부터 시작하겠습니다. 오벡셀리맙은 아시다시피 CD19와 FcγRIIb를 표적으로 하는 항체입니다. 이 약물은 광범위한 개발 프로그램에 포함되어 있습니다. IgG4-RD 3상 프로그램은 성공적으로 마무리되었습니다. 실제로 저희는 몇 주 전에 첫 번째 생물학적 허가 신청서(BLA)를 제출했으며 내년 상반기에 출시할 것으로 예상하고 있습니다. 재발성 다발성 경화증(RMS) 프로그램은 지난해 가을에 주요 평가변수를 보고했으며, 매우 성공적인 임상시험으로 올해 초에 후속 데이터가 발표되어 이를 확인했습니다. 루푸스 프로그램도 진행 중이며 올해 4분기에 결과를 발표할 예정입니다.

오렐라브루티닙은 BTK 억제제로서 제가 더 자세히 설명할 예정이며, 3상 글로벌 대규모 임상시험 두 건의 대상입니다. 하나는 원발성 진행성 MS, 다른 하나는 비활성 SPMS입니다. 몇 주 전에 임상에 진입한 경구용 IL-17A/F 억제제인 ZB021을 포함한 초기 단계 프로그램들은 연말에 데이터를 발표할 예정입니다. ZB022는 뇌 침투성이 있는 TYK2 억제제로, 저희 신경과학 포트폴리오를 완성하는 약물입니다. 이 약물은 내년에 1상 프로그램 데이터를 발표할 예정입니다. 마지막으로 ZB014는 반감기 연장 분자로, 오벡셀리맙과 유사하게 CD19와 FcγRIIb를 표적으로 하며 여러 적응증에서 진전 가능성이 있습니다. 오벡셀리맙에 관해서는, 저희가 자가면역 및 염증성 질환 치료에 매우 혁신적인 접근법을 가지고 있다고 확신합니다. 이는 B 세포 계열의 강력한 억제를 통해 이루어집니다.