Assembly Biosciences, Inc Jefferies Global Healthcare Conference 2026

네, 기억하시겠지만, 작년은 HSV 측면에서 우리에게 꽤 중요한 한 해였습니다. 우리의 두 주력 물질인 ABI-5366과 ABI-1179가 모두 1B상에서 높은 개념 증명 데이터를 보여주었습니다. 실제로 우리는 연말에 길리어드가 이 두 프로그램 모두에 협력하겠다고 선택하면서 한 해를 마무리했습니다. 12월에 길리어드가 선택했을 때부터 앞으로 개발과 상업화 노력을 그들이 주도하게 되었습니다. 곧 있을 다음 협력 관련 촉매는 길리어드로부터 임상 개발 계획을 받는 것으로, 어떤 물질을, 혹은 두 가지 모두를 2상과 3상으로 진행할지, 그리고 상업화 계획도 알려줄 예정입니다. 이를 바탕으로 우리는 미국에서 40/60 비용 및 이익 분배 옵션을 선택할 수 있습니다.

우리는 이를 평가하고 가이던스를 검토한 후 연중 중반에 결정을 내릴 것입니다. 이것이 HSV-2 프로그램의 다음 촉매가 될 것입니다. 지난 몇 년간 개발해 온 간염 델타용 6250에 대해, 작년에 목표 결합과 담즙산 상승을 보여준 매우 긍정적인 1A상 데이터를 발표했습니다. 이는 우리가 기대하던 바와 정확히 일치합니다. 현재 만성 독성 시험을 마쳤으며, 올해 말까지 델타 2상 시험을 시작할 계획이며, 내년 하반기에 데이터를 기대하고 있습니다.

가장 최근에는 2주 전에, 시간이 참 멀게 느껴지지만, ABI-6250의 PBC와 PSC로의 확장을 발표했습니다. 이는 지난 1년 반 동안 메커니즘과 임상 관점에서 KOL들과 논의한 결과입니다. 제가 자주 말씀드리는 NTCP 억제제는 기본적으로 담즙산이 간세포로 들어가는 것을 차단하며, 담즙 정체성 간 질환 치료에 사용됩니다. 우리는 이에 대해 심도 있게 연구해 왔으며, 2주 전에 FDA와 사전 IND 미팅을 가졌고, 그 결과 프로그램을 발표하고 2상 완료까지 자금을 확보했습니다.