Vivani Medical, Inc. Common Stock (DE) Emerging Growth Conference
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- The company is initiating a clinical trial using a semaglutide implant at a starting dose matching the Wegovy titration sequence of approximately 0.25 mg per week for four weeks.
- This initial dosing period is designed to assess safety, tolerability, pharmacokinetics, and weight loss compared to the active control of 0.25 mg per week Wegovy treatment.
- Following this, a more efficacy-oriented, dose-ranging study is planned where patients will be titrated to a maintenance dose of Wegovy before randomization to three different doses of the semaglutide implant, placebo, or continued Wegovy treatment for up to six months, aligning with the commercial target product profile.
- The company highlighted ongoing data with Retatrutide, demonstrating the versatility of their implant technology beyond exenatide and semaglutide, with potential applicability to newer molecules.
- They emphasized that their GLP-1 implant is the only one actively being developed for obesity, offering potentially convenient once or twice yearly dosing and targeting underserved populations.
- The company announced a definitive merger agreement for their wholly owned subsidiary, Caldigit, to merge with Clear One, with Vivani set to receive 12.5 million shares of Clear One upon closing.
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Transcript
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다시 만나 뵙게 되어 반갑습니다. 다음은 Vivani Medical, Inc.입니다. 나스닥에서 VANI라는 심볼로 거래되며, 독자적인 나노포털(NanoPortal) 플랫폼을 활용해 약물 분자를 장기간에 걸쳐 안정적으로 전달하는 생물의약품 임플란트를 개발하고 있습니다. 공동 창립자이자 CEO, 이사인 아담 멘델손 씨를 모시게 되어 기쁩니다. 아담 씨, 다시 오신 것을 환영합니다. 오늘 업데이트 소식을 기대하고 있습니다.
정말 감사합니다, 안나. 여러분과 다시 만나 뵙게 되어 정말 기쁩니다. 마지막으로 발표한 지 몇 달이 지났습니다. 오늘은 짧게 10분 정도 시간을 갖겠습니다. 최근에 발표한 노보 노디스크와의 세마글루타이드 임플란트 평가 계약이 이번 몇 달 중 가장 흥미로운 사건이었습니다. Vivani Medical에서 진행 중인 작업을 간단히 다시 소개해 드리겠습니다. 업데이트 내용을 좀 더 말씀드리고, 시간이 되면 질문도 받겠습니다.
먼저, Vivani Medical이 해결하고자 하는 과제에 대해 설명드리겠습니다. 저희가 특히 기대하는 부분은 GLP-1이 혁신적인 비만 치료 시장에서 처음으로 효과적이고 충분히 내약성이 좋은 방법을 제공해, 사람들이 상당한 체중 감량과 이를 유지하며 심혈관계 등 장기 건강 개선 효과를 얻도록 돕고 있다는 점입니다. 이 큰 시장에서 저희는 연 1~2회 투여라는 매우 드문 투여 방식을 약속하는 유일한 옵션으로, 이는 상당한 편의성을 제공해 많은 환자들이 환영할 것으로 기대합니다.
또한, 치료를 중단해야 할 경우 간단한 임플란트 제거만으로 신속히 중단할 수 있다는 안심감을 드리며, 이는 장기 작용 주사제나 유전자 편집 접근법과 차별화되는 점입니다. 현재 50개 이상의 임상 단계 주사제 및 경구제가 개발 중입니다. 저희는 독특한 차별성을 가지고 있으며, 이것이 궁극적으로 시장에 미칠 영향에 대해 매우 기대하고 있습니다. 저희가 궁극적으로 빛을 발할 것으로 기대하는 몇 가지 핵심 포인트는 임플란트를 통해 복약 순응도를 사실상 보장하는 것입니다. 현재 약 50% 미만의 환자만이 처방대로 약을 복용하는 현실에서, 저희 임플란트는 실제 임상 효과를 더 높일 수 있을 것으로 예상합니다.
임플란트의 안정적인 약물 전달은 주간 투여 시 발생하는 약물 농도의 급격한 변동을 줄여, 특히 복용을 놓치는 경우가 종종 발생하는 문제를 완화할 수 있다고 생각합니다. 또한, 내약성이 더 좋을 가능성도 기대하고 있습니다. 마지막으로, 정기적으로 약을 복용시키기 어려운 환자를 돌보는 보호자 등 더 많은 환자에게 이 옵션을 제공할 수 있습니다. 저희 임플란트는 모든 관련자가 치료 효과를 최대화할 수 있도록 쉽게 도와주는 환영받는 해결책이 될 수 있습니다. 다음으로 넘어가겠습니다. 전체적으로 보면, 현재 저희는 GLP-1 분야에 집중하고 있으며, 복약 순응도, 내약성, 편의성을 개선하는 데 주력하고 있습니다. 저희의 초점은 NanoPortal 기술을 활용해 6개월 또는 잠재적으로 12개월 동안 GLP-1을 전달하는 NPM-139에 맞춰져 있습니다. 이것은 세마글루타이드 임플란트입니다.
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