Autolus Therapeutics plc American Depositary Share H.C. Wainwright 4th Annual Cell Therapy Virtual Conference
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- Autolus Therapeutics is focusing on treating acute lymphoblastic leukemia (B-ALL) with its CAR-T cell therapy Acatsll.
- Acatsll is a differentiated product with a fast binding-dissociation rate that demonstrates high safety and efficacy, and clinical and commercial data suggest it can deliver superior gross profit and operating profit.
- It recorded $74 million in revenue in its launch year 2025, and is targeting $120 million to $135 million in revenue for 2026.
- Market entry into the UK has begun, and the company is pursuing additional expansion in Europe through cost-effectiveness reviews.
- Clinical programs in pediatric patients and development of a treatment for lupus nephritis, an autoimmune disease, are underway, and the company is also exploring potential expansion into other indications such as multiple sclerosis (MS).
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Transcript
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여러분, 안녕하십니까. H.C. 웨인라이트 제4회 연례 세포치료 가상 컨퍼런스에 함께해 주셔서 감사합니다. 저는 H.C. 웨인라이트의 주식 리서치 애널리스트 에밀리 보드나르입니다. 오톨러스 테라퓨틱스의 최고경영자(CEO) 크리스찬 이틴을 소개하게 되어 기쁩니다. 먼저, 오톨러스에 대해 비교적 최근에 접하신 분들을 위해, 귀사의 CAR-T 기술 플랫폼과 현재 B세포 급성 림프모구성 백혈병에 대해 승인된 주요 자산인 obe-cel(상업명 AUCATZYL)에 대해 설명해 주실 수 있을까요?
에밀리, 초대해 주셔서 감사합니다. 이 자리에 함께하게 되어 기쁩니다. 저희가 회사를 시작했을 때의 핵심은 T세포가 실제로 세포를 공격하고 인지해 제거하는 생리학적 방식에 가깝게 모사할 수 있는 CAR-T 세포치료제를 개발하는 것이었습니다. 그 생리학적 결합은 매우 짧게 일어납니다. 즉, 살해 신호를 전달한 뒤 세포가 빠르게 분리되어, 기본적으로 CAR-T 세포가 재활용되어 매우 빠르게 다시 작동할 수 있게 합니다. 안전성 측면에서도, 이는 T세포의 과도한 활성화, 혹은 활성화 자체를 최소화하는 효과가 있습니다. 그 결과 사이토카인 방출 증후군을 피할 수 있고, CD19 프로그램 전반에서 관찰되어 온 신경학적 독성 같은 다른 면역학적 독성도 줄일 수 있습니다.
이러한 점을 염두에 두고 저희는 실제로 그런 특성을 갖는 제품을 설계했습니다. 즉, 오프 레이트(off rate)가 빠른 제품으로, 살해가 이뤄진 뒤 결합을 해제할 수 있게 해줍니다. 그 덕분에 매우 차별화된 프로파일을 만들 수 있었고, 이를 급성 백혈병 분야에 적용했습니다. 물론 FELIX 연구를 기반으로 첫 승인을 받은 것도 그 분야였습니다. 이 제품은 매우 안전하면서도 매우 활성이 높고, 해당 환자들에서 실제로 확인할 수 있는 중요한 장기 임상결과를 제공합니다.
좋습니다. 그 연장선에서, 올해 매출 가이던스로 1억2,000만~1억3,500만 달러를 제시하셨습니다. 2026년에 이 목표를 달성할 수 있다고 확신하신 근거는 무엇이며, 분기별 성장을 달성하기 위해 어떤 조치를 취해 오셨나요?
2025년 초 제품을 출시했을 때, 출시 첫해 매출은 7,400만 달러였습니다. 제품을 출시하는 과정에서, 회사와는 독립적으로 로커 컨소시엄이 상업환자 데이터를 수집했고, 그 데이터는 처음에는 ASH에서 첫 번째 데이터 컷으로 발표되었고, 이어 올해 2월 탄덤 미팅에서 두 번째 데이터 컷이 발표됐습니다. 여기서 중요한 점은, 2월 탄덤 미팅에서 발표된 데이터 컷을 보면 상업환자의 약 60%가 실제로 그 데이터베이스에 포함돼 있었다는 것입니다. 이를 통해 저희는 제품의 실제 리얼월드 성과에 관한 매우 중요한 정보 세트를 확보할 수 있었습니다. 저희가 확인하고 있는 바는, 이 제품이 승인 임상, 즉 FELIX 연구 결과와 비교해도 매우 잘 일치한다는 점입니다.
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