PUMA BIOTECHNOLOGY INC TD Cowen 46th Annual Health Care Conference
Review the key takeaways and the transcript of this earnings call.
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네, 알겠습니다. 금방 끝낼 수 있습니다. 저를 위해서 잠시만요. 46번째 연례 TD Cowen 헬스케어 컨퍼런스에 다시 오신 것을 환영합니다. 저는 TD Cowen의 바이오텍 팀 소속 마크 프람입니다. 다음 세션에서는 Puma Biotech의 CEO 알란 아락 씨를 모시게 되어 매우 기쁩니다. 그는 NERLYNX의 지속적인 상업화와 앞으로 1~2분기 내에 나올 파이프라인 업데이트에 대해 이야기할 예정입니다.
자, Alisertib에 대한 얘기부터 시작하겠습니다. 그럼 알란 씨에게 넘기겠습니다.
좋습니다. 감사합니다, 마크. 앞으로 미래 예측성 발언이 있을 것임을 다시 한번 알려드립니다. 이 슬라이드에서 저희 제품 파이프라인을 확인하실 수 있습니다. 마크가 언급했듯이, 저희는 HER2-양성 유방암의 확장보조요법과 전이성 치료 모두에서 FDA 승인을 받은 상업용 약물 ‘neratinib’, 즉 NERLYNX를 보유하고 있습니다. 확장보조요법 분야는 저희 ExteNET 3상 시험 결과를 근거로 하고 있습니다. 전이성 치료 분야는 저희 3상 NALA 연구 결과에 기반합니다. 또한 Aurora 키나제 억제제인 약물 알리세르티브도 보유하고 있으며, 현재 2건의 2상 임상시험을 진행 중입니다. 하나는 HER2-양성과 음성 전이성 유방암 대상이며, 다른 하나는 소세포 폐암 대상입니다. 이 임상시험들은 각각 ALISCA-Breast와 ALISCA-Lung이라고 불립니다. 먼저 저희 상업화에 대해 말씀드리겠습니다.
이것이 현재 저희의 약국 및 유통망입니다. 보시다시피, 저희는 두 개의 채널을 통해 약을 판매하고 있습니다. 이를 저희는 전문 약국 네트워크와 전문 유통 네트워크라 부릅니다. 전문 약국 네트워크에서는 실제 처방전이 작성되고, 화면에 보이는 약국들이 이를 조제합니다. 전문 유통 네트워크에서는 환자에게 약물이 실제로 의사 사무실이나 병원에서 제공됩니다. 여기 저희가 확보한 유통망을 확인하실 수 있습니다. 저희는 최근 2025년 4분기 NERLYNX 매출을 보고했습니다. 왼쪽 슬라이드에서 보시다시피, 2025년 4분기 NERLYNX의 순매출은 5,990만 달러였습니다.
이는 2024년 4분기의 5,440만 달러와 비교할 때 좋은 성과입니다. 우측을 보시면 2025년 4분기는 5,990만 달러입니다. 이는 2025년 3분기의 5,190만 달러와 비교할 때 우수한 수치입니다. 단위 기준으로 보면 2025년 4분기에 3,298병이 판매되었습니다. 이는 2024년 4분기의 2,964병과 비교해 우수한 결과입니다. 우측을 보면 2025년 4분기의 3,298병은 2025년 3분기의 2,949병보다 좋은 수치입니다. NERLYNX의 주요 부작용은 환자가 첫 사이클에서 복용할 때 3/4등급 설사가 발생할 수 있다는 점입니다.
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