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ANI Pharmaceuticals, Inc. 47th Annual Raymond James Institutional Investor Conference

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Moderator

오늘 아침 ANI 제약을 환영하게 되어 기쁩니다. 저희와 함께 니킬 랄와니 CEO와 스티븐 캐리 CFO가 있습니다. 니킬이 프레젠테이션을 진행할 예정이며, 이후에는 아마란테 1호실에서 소규모 질의응답 시간을 갖겠습니다. 프레젠테이션 후에 저희와 함께해 주시기 바랍니다. 모두 시작하기 전에, 니킬에게 감사드리며 환영합니다.

Nikhil LalwaniCEO

감사합니다, 라이언. 모두 안녕하세요, 오늘 아침 Raymond James 컨퍼런스 프레젠테이션에 참석해 주셔서 감사합니다. 저는 오늘 ANI 제약에 대해 말씀드리기 위해 이 자리에 왔습니다. 이 자료에는 저희의 미래 전망에 관한 면책 조항과 특히 오늘 프레젠테이션 중에 언급할 비GAAP 재무 지표에 대한 설명이 포함되어 있습니다. ANI는 수익성이 높고 성장세가 강한 바이오제약 회사로서, 희귀질환 선도 기업으로 전환 중입니다. 저희는 2026년에 10억 달러 이상의 매출을 예상하며, 상당한 성장을 기대하고 있습니다. 2025년에는 전사 기준으로 전년 대비 44% 성장했습니다. 2026년에는 추가로 23% 성장을 전망하고 있습니다. 희귀질환 사업이 저희의 주된 초점이며, 2026년에는 전체 매출의 약 60%를 차지할 것으로 예상됩니다.

Nikhil LalwaniCEO

저희의 주력 제품인 코르트로핀 젤은 다년간의 상당한 성장 기회를 제공할 것으로 기대됩니다. 이 부분에 대해서는 이후 자세히 말씀드리겠습니다. 저희 제네릭 사업은 우수한 연구개발 역량, 운영 실행력, 미국 기반 제조시설을 통해 강력한 현금 흐름을 창출하고 있습니다. 이 두 사업 부문은 제네릭과 브랜드 사업에서 발생하는 EBITDA 및 현금 흐름이 희귀질환 사업에 자금 공급을 하여, 희귀질환 선도 기업으로의 전환을 가속화하는 이른바 ‘가상 성장 순환’을 형성한다고 믿고 있습니다. ANI는 매출과 순이익 성장 모두에서 입증된 실적을 가지고 있습니다. 2022년 이후 저희는 2026년 예상 가이던스와 50% 조정 후 비GAAP EBITDA 성장을 반영하여 연평균 복합 성장률 36%를 달성하고 있습니다. 앞으로도 수년간 강력한 매출과 순이익 성장을 이어갈 것입니다.

Nikhil LalwaniCEO

2025년에는 사업 부문 전반에 걸쳐 견고한 확장을 이루었습니다. 전사 기준으로 매출은 8억 8,300만 달러로 전년 대비 44% 성장했으며, 조정 후 비GAAP EBITDA는 2억 3,000만 달러로 전년 대비 47% 증가했습니다. 희귀질환 부문에서는 매출이 84% 성장했으며, 주력 제품인 코트로핀은 1억 9,800만 달러에서 3억 4,700만 달러로 76% 성장했습니다. 이 성장은 신경학, 류마티스학, 신장학, 폐학 등 주요 전문 분야 전반에서 나오며, 영업 인력 확대도 포함되어 있습니다. 급성 통풍성 관절염 증상은 코트로핀 겔 사용량의 15% 이상을 차지했으며, 우리가 시작한 통합 안과 영업팀에서 시너지 효과도 실현했습니다. 두 번째 자산인 일루비엔의 2026년 성장을 지원하기 위해 상업화 및 접근성 프로그램을 구축했습니다.

Nikhil LalwaniCEO

제네릭 사업은 전년 대비 28% 매출 성장으로 뛰어난 성과를 보였습니다. 이러한 성과는 탁월한 연구개발 역량과 운영 실행력에 따른 것입니다. 프루칼로프라이드의 최초 출시와 파트너사 제네릭 출시를 포함한 신제품 출시를 꾸준히 이어갔습니다. 2026년을 맞아 장기 성장과 가치 창출을 위해 세 가지 우선순위를 설정했습니다. 첫 번째는 ANI를 선도적인 희귀질환 전문 기업으로 전환하는 속도를 높이는 것입니다. 주력 제품인 코트로핀 겔은 다년간 성장 기회가 있으며, 여러 적응증에 걸쳐 중요한 미충족 수요를 해결하여 성장 기회를 극대화할 것입니다. 신장학, 신경학, 류마티스학, 안과, 폐학 등 저개발 전문 적응증 분야에서 모멘텀을 더욱 강화할 것입니다. 연중 중반까지 90명 규모의 조직을 확대하여 급성 통풍성 관절염 증상 전담 조직을 구축하고 운영할 것입니다.

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