Stoke Therapeutics, Inc. Common Stock 2026 Q2 Earnings Call

안녕하세요, Stoke Therapeutics 2026년 2분기 사업 업데이트 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 저는 Stoke Therapeutics의 최고재무책임자 토미 레그겟입니다. 오늘 콜에는 이안 스미스 최고경영자, 배리 티초 최고의료책임자, 제이슨 호잇 최고환자책임자가 함께합니다. 참고로 오늘 웹캐스트 발표 자료는 당사 웹사이트 투자자 섹션에서 확인하실 수 있습니다. 이 웹캐스트는 녹화 중이며 오늘 저녁에 다시 보실 수 있습니다. 시작에 앞서 오늘 논의 내용에는 미래 예측 진술이 포함되어 있음을 알려드립니다. 이러한 미래 예측 진술은 위험과 불확실성에 노출되어 있으며 실제 결과는 크게 달라질 수 있습니다. 추가 정보는 당사의 SEC 제출 자료를 참조해 주시기 바랍니다. 오늘 콜에서는 당사 사업 전반에 걸친 최근 진척 상황을 검토할 예정입니다. 이안이 개요를 시작하고 진행 중인 3상 EMPEROR 연구에 대한 업데이트를 공유할 것입니다.

이 연구는 2027년 3분기 데이터 발표를 목표로 순조롭게 진행되고 있습니다. 배리가 EMPEROR 연구와 진행 중인 공개 라벨 연장 연구, 즉 OLEs의 장기 데이터 세트에 대해 추가로 설명할 예정입니다. 그는 또한 상염색체 우성 시신경 위축증(autosomal dominant optic atrophy, ADOA)에 대한 임상 시험 약물을 포함하여 진행 중인 다른 파이프라인 기회들의 발전 상황도 검토할 것입니다. 그 후 제이슨이 2028년 초 예상되는 FDA 승인 이후 미국 내 혜택을 받을 수 있는 모든 환자에게 조레부네르센을 제공하기 위한 상업적 계획 활동에 대해 설명할 예정입니다. 저는 재무 상황, 특히 견고한 재무 상태를 검토한 후 질의응답 시간을 갖겠습니다. 이제 이안에게 마이크를 넘기겠습니다.

토미에게 감사드리며, 오늘 밤 컨퍼런스 콜에 참석해 주신 모든 분들께도 감사드립니다. 3상 EMPEROR 연구부터 시작하겠습니다. 단 10개월 만에 162명의 환자 등록을 완료한 것은 조레부네르센에 대한 인식과 열의, 그리고 이 질병의 근본적인 유전적 원인을 해결함으로써 드라벳 증후군의 경과를 바꿀 수 있는 잠재력을 보여줍니다. 연구에 참여한 환자들은 주요 연구 이정표를 차근차근 통과하고 있으며, 중요한 점은 치료 중단 사례가 전혀 없다는 것입니다. 우리는 이제 NDA 완료를 뒷받침할 3상 데이터 발표까지 1년 이내에 도달해 있습니다. FDA와의 논의를 계속 진행 중이며, 2027년 1분기에 롤링 NDA 제출을 시작할 준비를 하면서 올해 말 사전 NDA 미팅을 예정하고 있습니다.