Amgen Inc TD Cowen 46th Annual Health Care Conference
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여러분, 안녕하세요. 제46회 TD 코웬 헬스케어 컨퍼런스에 다시 한번 참석해 주셔서 감사합니다. 저는 바이오텍 팀의 야론 워버입니다. 오늘 다음 세션으로 암젠과의 파이어사이드 챗을 진행하게 되어 매우 기쁩니다. 오늘 함께해 주실 분으로, IR 업무에서 잠시 공백을 가진 뒤 역할이 확대된 상태로 복귀하신 재무 담당 수석부사장(시니어 바이스 프레지던트) 저스틴 클레이스가 자리하고 계십니다. 그 오른쪽에는, 사실상 오늘 처음 저희와 함께하시는 글로벌 마케팅 및 액세스 담당 수석부사장 케이브 닉세파트가 계십니다. 그 오른쪽에는 소개가 필요 없는 분이죠. 새 IR 총괄인 케이시 캐퍼렐리이며, 암젠의 모든 것에 정통한 저희 전문가입니다. 세 분 모두 감사합니다. 우선 간단히 오프닝 말씀을 부탁드린 뒤, Q&A로 넘어가겠습니다.
네, 감사합니다. 그리고 야론, 코웬에 다시 초대해 주셔서 다시 한번 감사드립니다. 이 자리에 함께하게 되어 기쁩니다. Q&A로 넘어가기 전에, 시작에 앞서 미리 준비한 말씀을 몇 가지 공유드리겠습니다. 저희는 포트폴리오 전반에서 강한 모멘텀을 바탕으로 2025년을 마무리했습니다. 13개 제품이 두 자릿수 성장을 기록했고, 14개 제품은 연간 매출 10억 달러를 넘었으며, 18개 제품이 사상 최고 실적을 달성했습니다. 이러한 폭넓은 성과가 2025년에 매출과 주당순이익(EPS) 모두에서 두 자릿수 성장을 뒷받침했습니다. 이 모멘텀은 여섯 가지 핵심 성장 동력, 즉 레파타(Repatha), 이베니티(EVENITY), 테즈스파이어(TEZSPIRE), 그리고 희귀질환, 혁신 항암, 바이오시밀러 포트폴리오에 기반하고 있습니다. 레파타, 이베니티, 테즈스파이어는 2025년에 모두 전년 대비 30%를 넘는 성장을 기록하며 사상 최고 매출을 달성했고, 각각 수십억 달러 규모의 글로벌 프랜차이즈를 형성하고 있습니다.
이들 의약품은 아직 치료받지 못한 환자가 수백만 명에 이르는, 미충족 수요가 큰 영역을 겨냥하고 있으며 2026년뿐 아니라 이번 10년 내내 성장을 견인할 동력입니다. 저희 희귀질환 포트폴리오는 2025년에 매출 50억 달러를 기록해 전년 대비 14% 성장했으며, 신규 환자 도달 확대, 지역 확장, 신규 적응증 출시가 성장을 이끌었습니다. 업리즈나(Uplizna)는 이를 잘 보여주는 사례로, IgG4 관련 질환 론칭에 힘입어 2025년에 73% 성장했습니다. 론칭이 진행되고 최근 전신성 중증근무력증 승인 및 출시를 기반으로 하기 때문에, 2026년에도 지속적인 성장을 기대하고 있습니다. 또한 올해 하반기에는 자가면역성 간염과 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP)에서 업리즈나의 추가 3상 임상을 개시할 계획입니다. 저희 혁신 항암 분야의 성장은 이중특이적 T세포 결합체 플랫폼, 즉 BiTE에 의해 견인되고 있습니다.
DLL3를 표적하는 저희 BiTE인 임델트라(Imdelltra)는 2차 치료 이후의 소세포폐암에서 빠르게 표준 치료로 자리 잡았고, 초기 소세포폐암에서 3건의 3상 임상이 진행 중입니다. 임델트라(Imdelltra)는 더 많은 추가 환자들에게 도달할 잠재력이 있습니다. 또한 저희는 STEAP1을 표적하는 동종계열 최초(first-in-class) 이중특이적 T세포 결합체인 잘루리타마이그(xaluritamig)를 전이성 거세저항성 전립선암에서 진행 중인 3상 임상 2건과 함께 개발을 진전시키고 있으며, 잘루리타마이그를 전립선암의 더 이른 치료 단계로 확대할 기회도 적극적으로 평가하고 있습니다. 저희 바이오시밀러 포트폴리오는 2025년에 30억 달러의 매출을 기록했으며, 전년 대비 37% 성장했습니다. 이 부문의 모멘텀은 부분적으로 아일리아(EYLEA) 바이오시밀러인 파블루(PAVBLU)의 강한 처방 확대에 힘입은 것입니다. 향후 성장은 현재 모두 3상 개발 단계에 있는 옵디보(Opdivo), 키트루다(Keytruda), 오크레부스(Ocrevus) 바이오시밀러 후보들이 견인할 것입니다.
파이프라인으로 넘어가면, 2026년은 장기 성장을 뒷받침하는 다수의 2상 및 3상 프로그램 전반에서 엄격한 데이터 생성에 집중하는 한 해가 될 것입니다. 저희는 비만, 제2형 당뇨병, 그리고 비만 관련 질환에 대해 차별화된 치료제로서 마리타이드(MariTide)의 잠재력에 여전히 확신을 갖고 있습니다. 매일 복용하는 경구제와 주 1회 주사제를 포함해 수십 가지 잠재 치료제가 경쟁하는 분야에서, 마리타이드는 월 1회, 격월, 심지어 분기 1회 투여로도 강력한 유효성과 우수한 내약성이라는 패러다임을 바꿀 만한 가능성을 제공하는 후기 개발 단계의 유일한 치료제로서 독보적입니다. Lp(a)를 표적하는 잠재적 동급 최고(best-in-class) 소간섭 RNA 치료제인 올파시란(olpasiran)의 OCEAN(a) 임상결과(outcome) 연구는 전체 등록을 완료한 상태로 계속 진행되고 있습니다. 이는 이벤트 기반 연구이며, 전체(aggregate) 평가변수 발생 누적 속도는 초기 예상치보다 여전히 낮습니다.
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