Cytokinetics Inc. Study result
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대기해 주셔서 감사합니다. 사이토키네틱스의 ACACIA-HCM 주요 결과를 논의하는 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 이 통화는 녹음 중이며, 모든 참가자는 청취 전용 모드입니다. 발표가 끝난 후 질문 시간을 갖겠습니다. 참가자당 한 개의 질문을 허용할 예정입니다. 질문을 하시려면 전화 키패드에서 별표(*) 다음에 숫자 1을 누르시면 됩니다. 질문을 철회하시려면 다시 별표(*) 1을 누르시면 됩니다. 이제 사이토키네틱스 기업 담당 수석 부사장인 다이앤 와이저에게 마이크를 넘기겠습니다.
발언해 주시기 바랍니다. 안녕하세요, 오늘 통화에 참여해 주셔서 감사합니다.
로버트 블럼 사장 겸 최고경영자가 간단한 소개를 시작하겠습니다. Fady Malik 연구개발 담당 EVP가 ACACIA-HCM의 주요 데이터 개요를 제공할 것입니다. Stuart Kupfer 수석 부사장 겸 최고 의료 책임자와 Steve Hytner 수석 부사장 겸 임상 연구 개발 책임자도 질문에 답변하기 위해 함께 자리하고 있습니다. 다음 논의 내용 중 일부, 특히 질문에 대한 답변에는 과거 사실이 아닌 미래 사건 및 성과와 관련된 내용이 포함되어 있으며, 이는 미래 예측 진술에 해당함을 알려드립니다. 여기에는 규제 기관과의 상호작용 및 규제 승인 가능성에 대한 기대, 상업적 성과에 대한 기대, 재무 지침 및 자본 배분에 관한 진술이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다. 실제 결과는 이러한 미래 예측 진술에 명시된 내용과 실질적으로 다를 수 있습니다.
실제 결과가 미래 예측 진술과 다를 수 있는 요인에 관한 추가 정보는 오늘 SEC에 제출될 2026년 1분기 재무 결과에 관한 Form 8-K를 포함한 SEC 제출 자료에 포함되어 있습니다. 이 통화 이후에는 어떠한 미래 예측 진술도 업데이트할 의무가 없음을 알려드립니다. 오늘 논의에 사용된 슬라이드는 웹캐스트 내에서 및 당사 웹사이트에서 다운로드하실 수 있습니다. 이제 로버트에게 마이크를 넘기겠습니다.
감사합니다, 다이앤. 오늘 아침 우리는 비폐쇄성 HCM 환자를 대상으로 한 aficamten의 중추적 3상 임상시험인 ACACIA-HCM의 긍정적인 주요 결과를 발표했습니다. 이번 시험에서 KCCQ 임상 요약 점수와 최대 산소 섭취량(peak VO2) 모두에서 통계적으로 유의미한 개선이 나타났으며, 치료 기간 내내 aficamten이 위약 대비 강력하고 일관된 효과를 보인 점에 기쁘게 생각합니다. 더욱이, 이러한 주요 효능 결과는 핵심 2차 평가변수에 대한 긍정적인 효과로 뒷받침되었습니다. 오늘 발표된 ACACIA-HCM 결과는 aficamten이 HCM의 전체 스펙트럼을 다룰 수 있는 유일한 심장 미오신 억제제가 될 가능성에 한 걸음 더 다가섰다는 점에서 매우 고무적입니다. NHCM 환자들은 이 질환과 관련된 근본적인 과수축성을 해결할 승인된 치료법이 없기 때문에, 이번 결과는 HCM 커뮤니티뿐만 아니라 사이토키네틱스의 모든 이해관계자에게도 큰 의미가 있습니다.
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