Allogene Therapeutics, Inc. Common Stock Citi’s 2026 Virtual Oncology Leadership Summit
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안녕하세요, 시티의 가상 종양학 리더십 서밋 세션에 참석해 주셔서 감사합니다. 저는 시티에서 수석 생명공학 애널리스트 중 한 명인 샘 세멘코우이며, 오늘 올로젠의 최고의료책임자 자크 로버츠님을 모시게 되어 기쁩니다. 자크님, 환영합니다. 오늘 참석해 주셔서 정말 감사합니다.
감사합니다, 샘. 여기 오게 되어 기쁩니다.
라이브로 청취하시는 분들께서는 세션 중 질문이 있으시면 samantha.semenkow@citi.com으로 이메일을 보내주시면 좋겠습니다. 저는 여러분을 대신해 질문을 드리거나, Velocity를 통해 시청 중이시라면 포털을 통해 전달해 드리겠습니다. 좋습니다. 자크님, 함께해 주셔서 정말 반갑습니다. 우리는 ALPHA-3 연구의 첫 데이터를 빠르게 앞두고 있습니다. 이것은 올로젠에게 매우 중요한 이정표입니다. 먼저 배경 설명을 위해, cema-cel에 대해 간략히 공유해 주시고 ALPHA-3 연구의 설계와 2분기 초에 기대하는 데이터에 대해 말씀해 주시겠습니까?
네, cema-cel은 오프더셸프(allogeneic) CD19 표적 CAR T 세포 치료제입니다. 이 치료제는 수년간 임상에 들어와 있습니다. 첫 번째 1상 연구는 재발성 내성 대형 B세포 림프종 환자, 즉 3차 치료 환자군에서 진행되었습니다. 그 1상 연구에서 매우 좋은 결과를 확인했습니다. 작년 Journal of Clinical Oncology에 발표된 바와 같이, 승인된 자가 유래 치료제와 비교했을 때 유사한 효능과 수치상 더 나은 것으로 보이는 안전성, 특히 CRS와 ICANS 부작용 면에서 결과가 좋았습니다. 2024년 초, 우리는 3차 재발 내성 림프종 적응증에서 cema-cel 개발을 중단하고, ALPHA-3라고 하는 새로운 1차 치료 후 통합 치료 시험으로 전환했습니다.
ALPHA-3는 림프종 분야에서 최초의 시험이며 여러 면에서 독특하지만, cema-cel 같은 오프더셸프 일회성 치료에 매우 잘 맞게 설계된 연구입니다. 시험의 요점은 새로 진단받은 대형 B세포 림프종 환자가 표준 1차 치료를 받는다는 것입니다. 이 부분은 임상시험에 포함되지 않습니다. 이는 환자들이 그들의 종양 전문의와 함께 어디에서든, 지역 병원이나 학술 기관에서 받는 일반적인 치료입니다. 초기 치료 요법에 대해 관해 완전 관해를 달성하는 환자, 약 90% 정도이며, 이들은 임상시험의 일부로 혈액에서 순환 종양 DNA를 기반으로 하는 초민감 최소 잔존 질환(MRD) 검사를 받게 됩니다. 이는 PCR 기반 혈액 검사입니다.
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