Summit Therapeutics Inc. Common Stock The Citizens Life Sciences Conference 2026

좋습니다. 그럼 시작하겠습니다. 여러분, 안녕하십니까. 마이애미에서 열리고 있는 Citizens 생명과학 컨퍼런스 2일차에 함께해 주셔서 감사합니다. 오늘 이 자리에 Summit Therapeutics를 모시게 되어 기쁘게 생각합니다. 오늘은 최고사업개발책임자(CBO) 겸 전략책임자인 데이브 갠카즈와 최고의료책임자(CMO)인 앨런 양이 함께하고 계십니다. 두 분 모두 참석해 주셔서 감사합니다. 청중 중에 누가 계신지, Summit의 스토리를 알고 계신 분이 누구인지, 잘 모르시는 분이 누구인지 정확히는 늘 알기 어렵습니다. 웹캐스트로 청취하시는 분들이 누군지도 잘 모르고요. 그래서 저는 이런 대화를 시작할 때 보통 Summit 전반에 대한 2~5분 정도의 개요로 시작하는 것을 좋아합니다.

물론입니다. 그리고 정말 감사드립니다, Ren. 초대해 주셔서 감사합니다. 이 자리에 함께하게 되어 기쁩니다. Summit Therapeutics는 주로 핵심 파이프라인 자산인 이보네시맙(ivonescimab)에 집중하고 있습니다. 저희는 2022년 12월에 아케소(Akeso Inc.)와 전략적 파트너십을 체결했습니다. 그 계약은 이보네시맙과 관련해 2023년 1월에 효력이 발생했습니다. Summit Therapeutics는 이보네시맙에 대해 북미, 남미, 유럽, 아프리카, 중동, 일본에서의 권리를 보유하고 있습니다. 즉, 중국과 한국을 제외한 주요 시장에서의 권리입니다. 전략적 프로세스를 살펴보면, 그 핵심은 가능한 한 빨리 후기 단계 임상시험을 진행하는 것이었습니다.

해당 딜의 중요한 배경에는 2상에서 매우 고무적인 데이터가 상당량 축적되어 있었고, 이를 바탕으로 곧바로 확증 임상(pivotal study)으로 진행할 수 있었다는 점이 있습니다. 이보네시맙을 인라이선스하자마자, 저희는 HARMONi-A 연구를 글로벌 HARMONi 연구로 확장하는 것부터 시작했으며, 이는 2023년과 2024년에 걸쳐 수행되었습니다. 해당 데이터는 이미 발표되었고, 작년 World Lung에서 결과가 공개되었으며 긍정적이었습니다.

무진행생존기간(PFS)에서는 통계적으로 유의했지만, 1차 분석에서 전체생존(OS)은 통계적으로 유의하지 않았습니다. 이는 중국 중심 연구를 글로벌 연구로 확장하면서 서구 환자에 대한 추적 관찰 기간이 충분치 않았던 점도 일부 영향을 미쳤는데, 이후 서구 환자에 대한 추가 추적 시간이 확보되면서 명목상 P값이 0.04 미만으로 나타났습니다. 이보네시맙의 1차 치료(프론트라인) 고형암 적응증은 전략적 단계들을 검토해 보면 핵심 우선순위였습니다. 저희는 HARMONi 연구를 시작한 직후 이를 진행했습니다. 저희는 1차 치료 비소세포폐암에서 항암화학요법과의 병용으로 HARMONi-3를 개시했습니다. 이는 처음에는 편평상피암에 특화된 연구로 시작했지만, 최종적으로 편평 및 비편평으로 확대되었습니다.