Stifel 2026 Healthcare Conference de Dare Bioscience

Perfecto. Hola, hola. Muchas gracias a todos por estar aquí hoy. Sin duda, espero con interés repasar dónde estamos. Es un momento emocionante para la compañía. Somos una empresa que cotiza en bolsa. Para consultar las declaraciones prospectivas, revisen nuestros factores de riesgo y nuestras presentaciones ante la SEC para obtener la información más actualizada. Como acaban de mencionar, estamos muy enfocados en la salud femenina. ¿Y qué significa eso? Considero que somos una empresa biotecnológica con una misión clara: cerrar la brecha entre la ciencia prometedora y las soluciones prácticas para las mujeres. En cuanto a lo que esto significa desde la perspectiva de inversión, disculpen, voy y vengo.

Desde la perspectiva de inversión, nuestro enfoque exclusivo consiste en centrarnos en las áreas desatendidas de la salud femenina, que son muchas a lo largo de todas las etapas, desde la anticoncepción hasta la menopausia. Es un campo que ha recibido poca investigación y atención, por lo que existen muchas oportunidades, y es ahí donde estamos concentrando nuestros esfuerzos. Considero que nuestra estrategia se basa en cuatro pilares. En primer lugar, estamos en un punto de transición. Estamos pasando a comercializar directamente algunos de nuestros productos, así que hoy me centraré en eso. 2026, de cara a 2027, es el momento en que hay que prestar atención. Lo que comparten los productos de nuestro portafolio es que ofrecen soluciones respaldadas por evidencia clínica.

Esto quizá parezca obvio en una conferencia como esta, al considerar lo que ocurre en otros campos de la atención médica, pero en realidad es una característica única del panorama de la salud femenina en cuanto a los productos que ofrecemos: abordamos necesidades no satisfechas con soluciones adecuadas y diseñadas específicamente para ese propósito. Detrás de los programas comerciales que estamos lanzando actualmente hay una cartera de desarrollo, algo que también es único en esta categoría. El cuarto aspecto que destacaría y del que hablaremos un poco más es que, dado que este campo ha recibido tan poco financiamiento e investigación, hay una cantidad significativa de capital no dilutivo disponible, incluso para nuestros programas en etapas avanzadas, de fase II y fase III. Eso realmente respalda el avance de esa cartera de desarrollo. Cuando digo que nos enfocamos en la salud femenina, ¿qué significa eso?

No somos una empresa centrada en un solo producto ni en una sola etapa de la vida o afección. En realidad, abarcamos todo ese continuo. Nos enfocamos en las áreas donde existen las mayores brechas terapéuticas hoy y donde hay evidencia científica de prueba de concepto que puede abordar claramente esas brechas. Nos enfocamos principalmente en productos que ya cuentan con la aprobación de la FDA para otra indicación o presentación, pero que no son los más adecuados para la indicación en cuestión. Como pueden ver, trabajamos en todo el espectro, desde la anticoncepción hasta la menopausia, y todo lo que hay entre ambas: enfermedades infecciosas, salud vaginal, salud materna y fertilidad.

En cuanto a los seis programas en particular en los que les pediría que se enfoquen por ahora, y que destacaremos a medida que avancemos en la presentación, los dos primeros, Flora Sync LF5 y DARE to PLAY Sildenafil Cream, son los que ya están en el mercado —Flora Sync, nuestro probiótico vaginal— o pronto estarán en el mercado, como DARE to PLAY Sildenafil Cream. Sin duda, voy a destacarlos un poco más. Pero también hay productos que creo que vale la pena seguir de cerca ahora, debido a los hitos que se alcanzarán el próximo año. Dos de ellos son productos en etapa de desarrollo: un posible primer tratamiento para la infección por el virus del papiloma humano, que causa cáncer de cuello uterino, cuyos resultados de fase II se conocerán el próximo año; y Ovaprene, nuestro anticonceptivo sin hormonas de uso mensual, cuyos resultados de fase III se conocerán el próximo año.

DARE to RECLAIM, al que también llamamos DARE-HRT1, es nuestra terapia hormonal para la menopausia. Sin duda, la menopausia está en un momento de gran atención. Hablaremos un poco de eso. Nos enorgullece avanzar hacia la posibilidad de llevar al mercado el próximo año un producto que podría ser la primera terapia hormonal de uso mensual que combine estradiol y progesterona y que realmente se ajuste a las recomendaciones de las pautas de The Menopause Society para la terapia hormonal: que no sea oral y que incluya ambas hormonas juntas. Utilizamos esa misma tecnología de anillo para administrar progesterona, que se usa en la fertilización in vitro y que podría ser un posible tratamiento para el parto prematuro. Esperamos que ese anillo vaginal ingrese a un estudio de fase I financiado por los NIH. Hablemos de por qué la salud femenina y por qué estos productos.

Además, como comentario aparte, noté que el reloj no avanza, así que no tengo una buena noción de... Por favor, pongan en marcha el reloj.

Mi tiempo, pero estaré pendiente. ¿Por qué la salud femenina y por qué ahora? En primer lugar, el porqué de ahora. Debería haber dicho: ¿por qué siempre? Pero ¿por qué ahora? Sin duda, está en el centro de la atención. Es imposible no fijarse en lo que sea en las redes sociales. Habría que vivir en una cueva para no escuchar todo el ruido que hay ahora en torno a la salud femenina, ya sea sobre la menopausia, la fertilidad o la fertilización in vitro. Abarca una gran variedad de sectores. Como dije, nos parece una categoría muy interesante por tres razones clave. Primero, quiero dejar esto claro desde el principio. Creo que es bastante evidente con los GLP-1; lo estamos viendo: las mujeres son consumidoras de servicios de salud muy motivadas. Ellas toman la gran mayoría de las decisiones sobre atención médica para sus hogares y también para ellas mismas.

Creo que los GLP-1 son un gran ejemplo de lo que sucede cuando hay un producto que funciona bien, cumple lo que promete, es adecuado para su propósito y puede atender esa necesidad insatisfecha en una categoría relacionada con las mujeres. Lo otro que nos gusta mucho de los mercados es que son muy grandes, ¿no? Cuando pensamos en varias de las áreas en las que trabajamos en salud femenina, no se trata de enfermedades en el sentido tradicional. La menopausia no es una enfermedad, ¿no? Incluso los cambios en la salud sexual no son, en sí mismos, una enfermedad. Simplemente son cambios en las hormonas y otros factores que pueden modificar la respuesta de una persona. La anticoncepción, ¿no? La planificación familiar no es una enfermedad. Eso significa que suelen ser poblaciones muy grandes.

Son aspectos que todas las mujeres, o casi todas, experimentarán o deberán considerar en algún momento de su vida. Eso también significa que el formato importa, ¿no? ¿Es cómodo de usar? ¿Realmente se adapta a su estilo de vida? Ese es el tipo de brechas que buscamos cubrir. Como esta categoría ha sido tan poco investigada, hay áreas como el virus del papiloma humano, que todos reconocen como el virus que causa el cáncer de cuello uterino. Es uno de los pocos cánceres cuya causa conocemos realmente, pero, aun así, es la única infección de transmisión sexual para la que hoy no existe un tratamiento cuando alguien da positivo en la prueba de ese virus. Esas son las oportunidades y los espacios sin cubrir que buscamos abordar.

La tercera razón que destaqué al principio por la que, desde la perspectiva de un inversionista, consideramos que vale la pena analizar esta categoría y a nuestra empresa es la disponibilidad de financiamiento significativo no dilutivo. Se trata, en realidad, de cubrir esa brecha que existe porque las mujeres no tuvieron que ser incluidas en la investigación clínica hasta 1993. Debido a esa brecha, ampliamente reconocida, hay fundaciones como la Fundación Gates, además de ARPA-H, organismos gubernamentales y los NIH, que están invirtiendo significativamente para garantizar que productos verdaderamente diferenciados que abordan estas brechas puedan avanzar. Hemos tenido muchísima suerte de conseguir más de $75 millones en este financiamiento no dilutivo para respaldar nuestro portafolio.

Otra cosa que estamos viendo en este momento —y, de nuevo, voy a señalar las categorías de GLP-1 y otras categorías donde lo observamos— es que se están preparando muchos medicamentos compuestos. Eso sucede cuando las personas intentan cubrir una necesidad desatendida, ¿no? Una necesidad existente en el mercado. Lo que vuelve únicas, una vez más, nuestras ofertas, independientemente de cómo las llevemos al mercado —ya sea como producto de venta sin receta, o, como veremos, la crema de sildenafil DARE to PLAY, que estamos lanzando inicialmente como producto compuesto 503B—, es que contamos con datos clínicos y evidencia que las respaldan. Así que es una excelente manera de cubrir una brecha del mercado con una solución para el mercado, respaldada por datos para que los pacientes y los proveedores de atención médica puedan confiar en esa información.

También significa que podemos aprovechar realmente los cambios en las plataformas comerciales y en línea. Ofrecemos telesalud nosotros mismos, pero también nos asociamos con otros proveedores de telesalud y otras soluciones en línea para los pacientes. Hablemos brevemente primero de los productos comerciales. Flora Sync se lanzó a principios de este año, durante el verano. Es un probiótico vaginal. La vagina, al igual que el intestino, tiene un microbioma que también puede alterarse, y es muy importante que se mantenga equilibrado. A diferencia del microbioma intestinal, cuando se altera el microbioma vaginal suele ser muy evidente para las mujeres, porque notan los cambios que se producen.