Actualización para inversionistas de NexGel, Inc Common Stock

Gracias, Steve. Buenas tardes a todos. Me llamo Brian Kieser. Tengo el placer de ocupar el cargo de director ejecutivo interino de NEXGEL, Inc. Agradezco la paciencia de todos, reiterando lo que dijo Steve. Durante las últimas 6 semanas, hemos realizado la revisión estratégica de todo el negocio, con el objetivo de determinar el mejor camino a seguir para NEXGEL y sus accionistas. Lo que analizaremos hoy es una reorganización propuesta de la plataforma en la que nuestro comité de revisión estratégica, junto con nuestros empleados, ha trabajado arduamente durante las últimas 6 semanas. Antes de comenzar, quiero dedicar un momento a mencionar lo importantes que han sido los empleados durante estos últimos meses desde que tuvo lugar esta transacción con Celularity.

Puedo decirles que tenemos un equipo muy trabajador y muy comprometido, que ha hecho todo lo posible y más para trabajar con nosotros y ayudarnos a desarrollar lo que creemos que podría ser un plan muy exitoso para NEXGEL en adelante. Así que quiero agradecer públicamente a todos los miembros de nuestro equipo en NEXGEL. Entonces, ¿dónde estábamos, dónde estamos ahora y adónde vamos mañana? Tradicionalmente, NEXGEL era un fabricante de hidrogeles de alta calidad y tenía una cartera de dispositivos médicos. Sin embargo, me parece que NEXGEL se desvió hacia líneas no médicas y no relacionadas con la atención de la salud, y se enfocó más en productos de consumo de venta libre. Creemos que esas líneas de productos han creado una falta de alineación y una desconexión entre las necesidades operativas del negocio de hidrogeles, el negocio heredado, y las necesidades y los requisitos del negocio de venta libre.

Por eso, creemos que, para que NEXGEL se enfoque en una trayectoria de crecimiento, necesitamos transformarla de una línea de productos de venta libre en una línea de dispositivos médicos y de innovación biomédica, y en una compañía que pueda crecer a escala en esas áreas. La transformación de la que hablamos comenzó con la adquisición de una cartera diversa de licencias de Celularity, cuya cartera de productos se centraba en biomateriales regenerativos, injertos de piel, sustitutos de piel y productos que pueden utilizarse tanto en el cuidado de heridas como en entornos quirúrgicos. Como quizá sepan, me incorporé al entorno de NEXGEL como inversionista inicial en esa transacción, a través de Fountainhead Life Sciences y una de nuestras subsidiarias, Sequence LifeScience. Comprometimos $6.5 millones de nuestra inversión para innovación, capacitación, fabricación y apoyo a NEXGEL.

Nuestro objetivo era convertirnos en un socio estratégico de NEXGEL, apoyando la fabricación y la economía de los productos adquiridos en la transacción con Celularity. Hemos hecho un gran trabajo. Creo que NEXGEL también ha hecho un gran trabajo, al igual que Sequence, al avanzar en muchas de esas oportunidades de alianzas estratégicas, y hablaré un poco de eso más adelante. Eso es solo una parte del objetivo que intentamos alcanzar. Tenemos una visión para el futuro de NEXGEL que crea una plataforma de acceso al mercado para la interacción con cirujanos, y un circuito cerrado y una experiencia para que los cirujanos innoven y creen dispositivos médicos e innovación biomédica que ayuden a los pacientes. Queremos crear una cartera con un único punto de atención y continuidad de la atención, y líneas diversificadas entre verticales clínicas de reembolso y canales de reembolso.

Nuestro objetivo es llevar a NEXGEL plenamente a la tecnología médica, los dispositivos médicos y la innovación biomédica, y enfocarnos en mejores resultados para los pacientes y la excelencia en los procedimientos en un entorno clínico. Supongo que lo siguiente que debemos analizar es por qué estamos aquí. Una vez más, la transacción más reciente es la adquisición por parte de NEXGEL de los activos de Celularity, incluidas las licencias de varios biomateriales, injertos placentarios de piel, etcétera. La tesis original de adquisición no se materializó como esperábamos. Las expectativas originales eran un crecimiento significativo de los ingresos, rentabilidad inmediata, una comercialización exitosa de Bionx, vías existentes de reembolso y uso clínico, y expansión mediante productos adicionales. Sin embargo, lo que ocurrió en realidad es que no se alcanzaron las expectativas de ingresos y márgenes. Los productos para clientes consumen más capital del previsto. Disculpen, los productos de consumo consumieron más capital del previsto. Los desafíos de fabricación y comercialización interrumpieron la ejecución.

La estructura comercial inicial de Bionx agregó costos, y la estructura organizativa existente separaba las utilidades de fabricación de la economía de comercialización. ¿Qué funcionó después de la transacción con Celularity? Interfyl, uno de los productos principales adquiridos, sigue generando ingresos estables. Arthrex, uno de nuestros clientes más estables, sigue dando frutos y constituye una relación sólida y estratégica con NEXGEL; creemos que ofrece múltiples oportunidades de expansión. La transferencia de tecnología de fabricación a Sequence, que creemos que reducirá los costos y mejorará los márgenes, avanza antes de lo previsto. Hace poco lanzamos un negocio oftálmico y creemos que esta oportunidad está bien posicionada para crecer. Hemos reevaluado el componente de hidrogeles de NEXGEL y creemos que existen oportunidades adicionales de ingresos que hasta ahora no se han aprovechado. También creemos que existen oportunidades para reducir costos y mejorar los márgenes en toda la línea de hidrogeles.

También ajustamos el liderazgo de Bionx a un nivel adecuado y encontramos y aseguramos el talento directivo necesario para hacer crecer los productos de Celularity adquiridos por NEXGEL en adelante. ¿Qué no funcionó? Los productos de consumo simplemente tuvieron un desempeño inferior. Esos productos han perdido ingresos; sus ingresos han disminuido durante los últimos años. Los márgenes siguen deteriorándose y la mayoría de los productos de consumo operan con pérdidas. El capital de trabajo se consumió mucho más rápido de lo previsto, en parte debido al aumento de la nómina de personal de Bionx cuando hicimos la transición inicial. Volvimos a reducirla y dotamos adecuadamente al equipo de comercialización de Bionx para estos productos. Se malinterpretaron los supuestos de comercialización, las utilidades operativas y las oportunidades de venta de estos productos, y lo descubrimos al poco tiempo de iniciar la transacción.

La estructura de costos inicial, y de hecho la estructura actual de costos de fabricación de estos productos, simplemente no es sostenible. Las reducciones de costos son necesarias, lo han sido y ya se han implementado. Pero las reducciones de costos por sí solas no liberarán el valor de los activos que tenemos. En resumen, la estructura actual no es sostenible. Hoy, nuestra principal limitación es la liquidez. Se requiere capital adicional. Deuda. El negocio operativo actual no puede soportar una carga de deuda de $15 million. Rentabilidad. La economía independiente de NEXGEL sigue siendo insuficiente para sostener la estructura actual. Fragmentación. Las capacidades de gestión, fabricación, regulación, calidad y comercialización están distribuidas entre entidades separadas. La revisión estratégica identificó un camino para consolidar la plataforma de medicina regenerativa. Creemos que el equipo operativo de Fountainhead y los activos de Sequence LifeScience y NVISION Biomedical Technologies pueden ser fundamentales para una reorganización propuesta.

El statu quo actual implica liquidez limitada, una gran carga de deuda, operaciones fragmentadas y acceso restringido al capital de crecimiento. Creemos que una reorganización podría aportar capital nuevo, un balance general recapitalizado, activos operativos aportados por Fountainhead, gestión e infraestructura consolidadas y una plataforma posicionada para financiamiento futuro. Ahora quisiera explicarles cuál es nuestra visión para NEXGEL y qué intentamos construir para el futuro. Creemos que, en una reorganización que combine todos los activos, podríamos crear un ecosistema integrado de ciencias de la vida. Podríamos crear una plataforma centrada en los cirujanos que impulse la excelencia en los procedimientos en distintas indicaciones clínicas. Conectaría la innovación, la capacitación, la fabricación y la comercialización en un solo sistema coordinado, una sola entidad. Pondría al cirujano, el procedimiento y el paciente, en lugar del producto, en el centro de la plataforma. La interacción y la capacidad de influir en la excelencia de los procedimientos definen la experiencia.

La plataforma está diseñada para impulsar la excelencia en los procedimientos, mejorar los resultados de los pacientes, elevar el estándar de atención y mejorar la calidad de vida. Creemos que podemos crear una experiencia escalable y de atención personalizada, en la que podamos ampliar la infraestructura y, al mismo tiempo, preservar relaciones personalizadas y basadas en la confianza con los cirujanos. Creemos que podemos crear un desarrollo de productos dirigido por cirujanos, en el que los proveedores de atención médica de todas las disciplinas utilicen conocimientos clínicos del mundo real para orientar el desarrollo, la validación y la educación sobre productos. Creemos que podemos reducir la fragmentación y las fricciones. Integraremos capacidades, aceleraremos el aprendizaje y la capacitación, y reduciremos el riesgo de ejecución. Creemos que podemos abordar muchos de los desafíos de la industria y centrar una experiencia en los resultados de los pacientes y la calidad de vida. Entonces, ¿cómo se vería esto en una versión simplificada? Fountainhead Life Sciences es una plataforma que ofrece innovación, fabricación e interacción a través de una serie de entidades. La interacción provendría del equipo actual de comercialización de NEXGEL.

La innovación y la fabricación, el motor, por así decirlo, provendrían de NVISION Biomedical Technologies, Sequence LifeScience y Lockhill Advanced Manufacturing Technologies, todas integrantes y subsidiarias de la plataforma Fountainhead Life Sciences. La experiencia que lo integra todo, donde convergen la innovación, la fabricación y la interacción para mejorar los resultados de los pacientes, elevar el estándar de atención y mejorar la calidad de vida, se llevaría a cabo en el Cadaver Lab, que pertenece a Fountainhead Life Sciences. Entonces, ¿qué es Fountainhead Life Sciences y cuáles son sus subsidiarias? ¿Qué activos tienen que ayuden a respaldar esta visión? NVISION Biomedical Technologies es una compañía de dispositivos médicos ortopédicos que desarrolla y fabrica implantes para la columna vertebral, implantes para las extremidades inferiores, el pie y el tobillo, e implantes para medicina deportiva.

Cuenta con un equipo completo de ingeniería y diseño, capacidades internas de creación de prototipos, asesoría jurídica interna en propiedad intelectual y patentes, un equipo completo de gestión de calidad y asuntos regulatorios, y un sólido equipo de comercialización de productos y ventas. NVISION ha obtenido la autorización de la FDA para más de 35 productos y posee más de 20 patentes de dispositivos médicos en el ámbito ortopédico. Sequence LifeScience, que quizá muchos de ustedes sepan que lideró la inversión, también es una subsidiaria de Fountainhead. Sequence cuenta con 17 salas limpias ISO Clase 5, salas de liofilización ISO Clase 7 y tres salas de empaque ISO Clase 7. Sequence también cuenta con un laboratorio húmedo completo de I+D que investiga tejido humano, tejido placentario, células madre y muchas terapias celulares avanzadas para el futuro. Cuenta con un equipo de doctores y científicos. Tiene su propio departamento de calidad y asuntos regulatorios. Tiene su propio personal de fabricación y operaciones.

Además de producir productos que vende y comercializa, cuenta con un sólido negocio de fabricación y empaque por contrato. Lockhill Advanced Manufacturing Technologies es otro activo que Fountainhead puede aportar. Lockhill opera actualmente 10 impresoras de polímeros y resinas, cuenta con capacidades de posprocesamiento, fresado y mecanizado, equipos de regulación y calidad de la FDA, y también puede realizar fabricación por contrato para terceros. Lockhill y NVISION son líderes en soluciones no metálicas para las extremidades inferiores, el pie y el tobillo, y han ampliado sus productos a la medicina deportiva y otras extremidades. El Cadaver Lab es un espacio quirúrgico y de habilidades biomédicas de 2,500 sq ft y 12 estaciones. Cuenta con un auditorio de última generación que puede acomodar a 75 participantes o más. También cuenta con otra aula comunitaria de desbordamiento de 750 sq ft. Actualmente, el Cadaver Lab tiene contratos y capacita a técnicos en emergencias médicas y departamentos de bomberos mediante capacitación con cadáveres para traumatismos antes de llegar a la sala de emergencias.