Bernstein Insights: Líderes e innovadores disruptivos del sector salud – 3.er Foro Anual de Salud de United Therapeutics Corp

Muchas gracias, Jeffrey. Estoy muy contenta de estar aquí en la conferencia de Bernstein. United Therapeutics está ahora en posición de emprender una trayectoria de crecimiento exponencial como nunca hemos experimentado y como pocas veces se ve en la industria biotecnológica. Estamos en pleno lanzamiento de 14 productos importantes que transformarán por completo el perfil de ingresos y utilidades de nuestra compañía. Esos 14 productos incluyen una presentación nebulizada de Tyvaso para IPF y PPF. Se trata de dos enfermedades pulmonares fibróticas distintas. La FDA ya aceptó para revisión la NDA de Tyvaso para IPF, con una fecha PDUFA prevista para principios del próximo año. En sus ensayos de fase III, este medicamento demostró la mayor mejora en los resultados de los pacientes de cualquier fármaco que se hubiera probado o desarrollado para la fibrosis pulmonar.

Una mejora realmente drástica en la esperanza de vida de los pacientes con fibrosis pulmonar. Los productos 3 y 4 son nuestro Tyvaso DPI, también para IPF y PPF. Tyvaso DPI ya está aprobado y es el producto más recetado para PH-ILD; ahora se lanzará para IPF y PPF, de modo que los pacientes de esa enorme indicación de 400,000 pacientes —100,000 con IPF y 400,000 en conjunto con PPF e IPF— tendrán la opción de usar Tyvaso nebulizado o Tyvaso DPI. Esos son los lanzamientos de los productos 1, 2, 3 y 4. Inmediatamente después de esos lanzamientos, planeamos lanzar un nuevo producto llamado CoughLess Trezmi, que se lanzará para ILD, IPF y PPF.

Es un producto inhalado CoughLess que utiliza un inhalador de niebla suave. Presentaremos la NDA de este producto antes de que termine el año y esperamos lanzarlo el próximo año. Esos son los productos 5, 6 y 7. Tenemos otros tres productos nuevos llamados Once Daily Ralpi. Se trata de una molécula totalmente nueva que ha mostrado la mejor eficacia jamás observada en hipertensión pulmonar e incluso una actividad antifibrótica más potente que treprostinil en fibrosis pulmonar, además de un perfil farmacocinético que permite usarla solo una vez al día. Este producto se desarrollará para IPF y PPF, así como para ILD. Esos son los productos 8, 9 y 10. Creemos que contamos con una gama extraordinaria de productos, cada uno capaz de atender a una proporción cada vez mayor de la población con IPF, PPF e incluso ILD.

Además de esos productos, tenemos otros productos extraordinarios que se lanzarán muy pronto. El que considero más impactante es ralinepag, una pastilla de una toma diaria para la hipertensión pulmonar. Todo el sector ha anhelado algo así durante muchos años. Desarrollamos este producto internamente y cuenta con una sólida protección de propiedad intelectual hasta la década de 2040. Lo más importante es que es el único fármaco probado en el campo de la hipertensión pulmonar que ha demostrado una mejoría clínica en los pacientes, en lugar de limitarse a ralentizar el deterioro, aunque también hizo eso. Este producto se presentó ante la FDA. Creo que se le asignó una fecha PDUFA del 24 de junio del próximo año, y esperamos que se convierta en el producto más recetado para la hipertensión pulmonar.

Inmediatamente después de ese producto viene otro: una combinación triple de ralinepag con los dos medicamentos orales que se recetan con mayor frecuencia, un inhibidor de PDE5 y un ERA. Eso facilitará la carga de pastillas para el paciente: los tres componentes estarán formulados en una sola pastilla que se toma una vez al día. Además de todo eso, estamos desarrollando nuestro producto TRESMI para una afección llamada COPD-PH. Este es el producto número 13 que mencioné. Esta indicación comprende 600,000 pacientes en EE. UU., Jeffrey, y no hay ni un solo medicamento aprobado para ella. Estos pacientes están sufriendo. Tenemos mucha confianza en que este nuevo producto, TRESMI para COPD-PH, podrá captar la mayor parte de esos 600,000 pacientes.

Si sumamos esos pacientes a los 400,000 con PF/IPF, hablamos de 1 millón de pacientes a los que podremos atender en apenas los próximos años. Por último, pero no menos importante, tenemos un producto número 14 en desarrollo: un inhalador de rescate para PH, algo que el sector nunca había tenido. Se llama ILO Tra. Es una combinación de dos moléculas diferentes de tipo prostaciclina. Estamos más ocupados que nunca, Jeffrey. Diría que la cantidad de desarrollo de fármacos y productos en United Therapeutics es más sólida, sin duda en el área pulmonar, que en cualquier otra compañía farmacéutica o biotecnológica, y esperamos un crecimiento exponencial de los ingresos durante los próximos años.

Sí. Nuestro excelente director financiero, James Edgemond, es quien cuenta todo ese dinero.

Excelente. Gracias, Martine, y gracias, Jeff, por recibirnos de nuevo este año. Como comentó Martine, estamos ahora en posición de experimentar un crecimiento explosivo de aquí en adelante. Muchas de las preguntas que recibimos esta mañana giraron en realidad en torno al uso que damos al capital. Procuramos administrar muy bien nuestras finanzas y hacer inversiones bien pensadas que hagan crecer a la organización. Uno de los usos que le estamos dando ahora es la recompra de nuestras acciones. Creemos que, con este crecimiento explosivo en el horizonte y considerando el valor que vemos hoy en la acción, esta es una de las mejores formas de usar el capital que estamos llevando adelante. Actualmente estamos en el mercado completando la recompra autorizada por el consejo a principios de este año, que fue una autorización de recompra de acciones por $2 billion.

Estamos en el mercado porque creemos, a partir de todos los productos de los que habló Martine, que este es un excelente uso del capital en este momento.

Es un trabajo de tiempo completo.

Mi respuesta es que somos disruptores.