Stifel 2026 Healthcare Conference 2026 de MacroGenics

Sí. Bueno, antes que nada, gracias por invitarnos a la conferencia. Es un placer compartir con ustedes una actualización sobre la compañía. De hecho, publicaremos los resultados del T3 dentro de un par de días.

En general, diría que llevo un poco más de un año en el cargo de director ejecutivo, y ha sido un año muy ajetreado para la compañía. Ha sido un año transformador. Hemos trabajado mucho para reenfocar realmente la empresa. De hecho, a principios de este año nos deshicimos de una operación de CDMO que estaba integrada en la empresa. Hemos estado bastante activos en alianzas de desarrollo corporativo, lo que también ha ayudado a fortalecer el balance general de la compañía. Así que incorporamos a la compañía alrededor de $290 millones en capital, todo no dilutivo. Hemos centrado las prioridades de desarrollo de toda la cartera en dos áreas clave por ahora: nuestro portafolio de ADC, que incluye tres activos en etapa clínica.

Dos de ellos son programas pioneros en su clase que prometen ser terapias nuevas y disruptivas; luego está el activo B7-H3, del que podemos hablar. Recientemente presentamos algunos datos destacados en ESMO. Además, seguimos haciendo mucho énfasis en los activadores de células T. Esto abarca algunos activos asociados con Gilead, pero también estamos ampliando y haciendo evolucionar ese portafolio para incluir activos de propiedad exclusiva. Gran parte de lo que hemos hecho este año ha sido, obviamente, posicionar a la compañía para lo que podría ser un 2027 realmente emocionante, con la oportunidad de alcanzar varios puntos de inflexión a medida que presentamos actualizaciones adicionales de los programas y mostramos realmente la innovación y el potencial de la cartera.

Correcto. Quizás podrías hablar un poco sobre cómo la selección de esos tipos de tumor en particular estuvo guiada por la biología o por cierto grado de espacio competitivo poco atendido.

Claro. En primer lugar, diría que la propia diana es bastante extraordinaria si se piensa en la amplia validación clínica que hemos visto en los últimos años, con resultados clínicos significativos probablemente en más de 12 tipos de tumor diferentes. Eso es muy particular si se compara con algunas dianas más específicas de ciertos linajes, como el receptor de folato, que ha mostrado datos muy prometedores, pero cuyo uso se limita principalmente a los subgrupos de cáncer de ovario y, quizás, de endometrio.

Esa amplitud de actividad hace que esta sea una diana muy prometedora y la posiciona como una posible terapia de base que podría usarse como monoterapia o en combinación. Eso también conlleva cierto riesgo potencial, porque es una categoría muy competitiva. Hay varios grupos con programas de desarrollo en etapas avanzadas, y nuestro objetivo no era necesariamente intentar realizar estudios comparativos directos con grupos que ya estaban muy avanzados en estudios pivotales. Eso nos llevó a reorientarnos y alejarnos de indicaciones como el cáncer de pulmón de células pequeñas, donde se concentra realmente la mayor parte de la actividad inicial.

De los cuatro tipos de tumor que mencionaste, diría que el cáncer de cabeza y cuello es uno en el que el panorama de TOP1 es mucho menos competitivo. Obviamente, hay mucha actividad con los biespecíficos de EGFR de novo, que están mostrando datos muy impresionantes, y hemos visto incluso el titular más reciente sobre el activo Peto de Zymab, que mostró señales prometedoras. Obviamente, esos son mecanismos de acción distintos que, en última instancia, podrían complementar lo que estamos haciendo. Hay cierta competencia, pero diría que los principales ADC en desarrollo son moléculas basadas en auristatina.

que también tienen un perfil muy distinto al nuestro. Ha habido algunos conjuntos de datos de otras moléculas dirigidas a B7-H3. La mayoría proviene de China. CSPC y Kelun-Biotech presentaron datos en ASCO a principios de este año, con una tasa de respuesta de alrededor de la mitad de la decena como mejor respuesta global. Esa es una oportunidad que, una vez más, requerirá una navegación cuidadosa, como ocurre en muchos campos de la oncología, pero podría ser una posible vía de entrada para demostrar la utilidad del activo. El melanoma es otra indicación. Es un área en la que normalmente se hace más hincapié en la inmunoterapia.

La quimioterapia citotóxica convencional no ha sido tan eficaz, así que esa es otra posible oportunidad en un espacio poco explorado para abrirnos camino. El sarcoma, y específicamente el sarcoma de tejidos blandos, es una enfermedad muy agresiva con umbrales de eficacia relativamente bajos. Es una enfermedad menos frecuente, pero potencialmente permitiría una estrategia de desarrollo acelerada, y la molécula de GSK/Hansoh ha aportado cierta validación.

en el osteosarcoma. El cáncer de endometrio, que es la cuarta indicación, es, hay que reconocerlo, un área más concurrida. También hay otros blancos, incluido el receptor de folato, que están mostrando resultados interesantes. B7-H4 es otro blanco. Quizá sea algo que finalmente releguemos a un conjunto de datos de referencia, al menos para fines de desarrollo en monoterapia. Eso fue, en cierta medida, lo que realmente orientó nuestro análisis, principalmente al considerar el panorama competitivo.