Actualización de estado de Johnson & Johnson

Puede comenzar. Buenos días y gracias por acompañarnos.

Soy Ryan Koors, vicepresidente de Relaciones con Inversionistas de Johnson & Johnson. Bienvenidos a nuestra llamada para inversionistas sobre OTTAVA tras la reciente aprobación de la FDA. Después de las declaraciones preparadas, tendremos tiempo para una sesión abierta de preguntas y respuestas. Anticipamos que esta transmisión por internet durará aproximadamente 45 minutos. Tengan en cuenta que hoy solo responderemos preguntas sobre OTTAVA durante esta llamada. Les informamos que esta presentación contiene declaraciones prospectivas relacionadas con el sistema quirúrgico robótico OTTAVA. Se advierte al espectador que no debe confiar en estas declaraciones prospectivas, que se basan en las expectativas actuales sobre acontecimientos futuros y en la información disponible a la fecha de esta grabación. Están sujetas a ciertos riesgos e incertidumbres que pueden hacer que los resultados reales de la compañía difieran sustancialmente de los proyectados.

La descripción de estos riesgos, incertidumbres y otros factores puede encontrarse en nuestros documentos regulatorios ante la SEC, incluido nuestro Formulario 10-K de 2025, disponible en investor.jnj.com y en el sitio web de la SEC. La llamada de hoy tiene como objetivo ofrecer más información sobre la plataforma OTTAVA y la oportunidad a largo plazo que vemos por delante. Dicho esto, cederé la palabra a Rocco y a Neda.

Buenos días a todos. Me llamo Rocco De Bernardis y soy presidente del programa OTTAVA en Johnson & Johnson. Gracias por acompañarnos hoy para hablar de nuestro hito más reciente con OTTAVA: recibir la autorización De Novo en EE. UU. Anunciamos esta noticia en la reunión anual de la Society of Robotic Surgery, y fue una oportunidad increíble para celebrarla con los numerosos cirujanos que han sido fundamentales para el programa OTTAVA y que son expertos y profesionales líderes en cirugía robótica. OTTAVA no es simplemente un sistema nuevo. Es algo que hemos creado con propósito, perseverancia y en colaboración con cirujanos y hospitales. Con este lanzamiento, ofrecemos a hospitales y equipos quirúrgicos un sistema competitivo diseñado para adaptarse a su enfoque clínico y, al mismo tiempo, abrir nuevas posibilidades en los quirófanos, primero en EE. UU. y luego en todo el mundo.

He dirigido el programa OTTAVA durante casi cinco años y, durante este tiempo, el programa realmente se ha acelerado, cumpliendo cada uno de sus hitos clínicos y regulatorios hasta llegar a esta primera aprobación de comercialización. Hoy compartiré más detalles sobre lo que realmente diferencia a OTTAVA y por qué esta es una base diseñada específicamente para abrir nuevas posibilidades en la cirugía. Antes de entrar en los detalles, también quiero presentar a mi colega Neda Cvijetic, responsable de I+D de robótica y digital, quien hoy ofrecerá más contexto sobre la ingeniería y el diseño de OTTAVA. Primero, quisiera compartir un breve video que presenta OTTAVA.

Como pudieron ver de inmediato en el video, OTTAVA es el primero de su tipo en robótica de tejidos blandos. Como explicará Neda, lo diseñamos así desde sus cimientos. Hoy destacaremos algunos elementos clave que diferencian a OTTAVA. Nuestra novedosa arquitectura, Twin Motion, que sincroniza el movimiento de la mesa y los brazos; la automatización desde el primer día; nuestros instrumentos de próxima generación; y Polyphonic, nuestro ecosistema digital abierto y seguro. Veamos cada uno de estos elementos en detalle. Primero, nuestra novedosa arquitectura. Aunque quizá ya nos hayan oído hablar de esto, espero que hoy quede claro lo diferente que es y cómo puede abrir posibilidades en materia de capacidad, flujo de trabajo, colaboración e innovación para los equipos clínicos y los hospitales. La vía regulatoria que seguimos para OTTAVA es una prueba más del diseño único del sistema.

No podíamos seguir una vía 510(k) porque no existe un dispositivo equivalente a OTTAVA. Nos gusta decir que con OTTAVA estamos rompiendo moldes. No hay estructuras suspendidas ni carros. En cambio, los brazos quirúrgicos inteligentes están integrados en una mesa de quirófano de tamaño estándar. Por eso, OTTAVA ocupa entre 30%-50% menos espacio que los principales sistemas montados en estructuras suspendidas y carros. Esto puede cambiar fundamentalmente la forma en que funciona el quirófano y permite que OTTAVA se integre perfectamente en casi cualquier quirófano. Este diseño abre posibilidades como un mejor acceso al paciente, un entorno abierto y flexible, mejor visibilidad en todo el quirófano y más espacio para que el personal se mueva y trabaje. Esto también significa abrir capacidad para los hospitales. Permítanme explicar qué queremos decir con eso. Hoy, los hospitales quieren desarrollar programas de robótica para responder a la demanda de cirujanos y pacientes.

Ofrecer un sistema para múltiples cuadrantes, con alcance y acceso demostrados para procedimientos complejos, pero con una huella significativamente menor, brinda a los hospitales la posibilidad de ampliar la capacidad de sus programas sin actualizar la infraestructura, porque con OTTAVA no se necesitan quirófanos grandes y exclusivos. Los comentarios de nuestros ensayos clínicos han confirmado por qué esto es importante. En nuestros primeros ensayos clínicos, en cinco de los seis centros del ensayo se utilizó OTTAVA en quirófanos que antes no podían alojar un robot, incluido uno que tenía solo 243 pies cuadrados. Escuchamos a líderes hospitalarios decir: «No cabía otro robot en ese quirófano». También escuchamos a anestesiólogos decir lo satisfechos que estaban con su capacidad para acceder al paciente.

El personal de enfermería comentó varias veces, al llegar al quirófano para preparar un caso: «¿Cuándo llega el robot?». Los cirujanos nos dijeron que el mayor campo visual alrededor del quirófano facilitaba la comunicación con el personal junto a la cama y el funcionamiento del equipo. Ahora cederé la palabra a Neda para que les cuente más sobre el impacto de nuestras otras características únicas.

Gracias, Rocco. Como mencionó Rocco, dirijo los equipos de I+D de nuestros programas de robótica y digital dentro de nuestro negocio de cirugía. Este grupo está integrado por personas de gran talento en distintas disciplinas de ingeniería, entre ellas desarrollo de hardware y software, factores humanos y diseño, integración de sistemas, y con amplia experiencia en la ciencia y la tecnología detrás de nuestros instrumentos quirúrgicos. Estos equipos crearon OTTAVA como una arquitectura de hardware y software completamente integrada. Esta arquitectura ha desbloqueado mucho potencial. Es un gran ejemplo de cómo la ingeniería y el diseño tecnológico centrado en las personas pueden eliminar obstáculos. Me gusta decir que nuestro diseño significa, literalmente, que el paciente está en el centro. Cirujanos experimentados nos comentaron que, al pasar de la laparoscopia manual a la cirugía robótica, habían ganado mucho, pero también habían perdido algunas cosas.

Una de las cosas que habían perdido era la capacidad de mover la mesa de operaciones sin interrupciones durante la cirugía, usando la gravedad para desplazar los órganos de forma natural en vez de recurrir a la retracción. Con OTTAVA, la mesa y los brazos integrados pueden moverse juntos. Esta función, Twin Motion, sincroniza el movimiento de la mesa y los brazos y se activa con solo presionar un botón. La mesa y la cama se mueven juntas y mantienen fijo el centro remoto de movimiento, lo que significa que los instrumentos pueden permanecer sin cambios y el procedimiento puede continuar sin interrupciones.

Esta capacidad permite que los equipos clínicos trabajen sin interrupciones. Los cirujanos nos han dicho que han tenido que adaptar su forma de operar a un sistema robótico, cuando debería ser al revés. Twin Motion significa que el procedimiento no se interrumpe. No es necesario detenerse, desacoplar el sistema y volver a colocarlo. Con OTTAVA, el movimiento es continuo y forma parte natural del sistema porque así lo creamos.