Conferencia virtual de empresas de pequeña capitalización de Rapid Micro Biosystems, Inc. Class A Common Stock

Gracias, Alex. De nuevo, buenos días a todos y gracias por acompañarnos. De nuevo, soy Rob Spignesi, presidente y director ejecutivo, y me acompaña Sean Wirtjes, nuestro director financiero. Hoy comenzaré con una breve descripción general de nuestro negocio para darles una idea general de a qué nos dedicamos y qué estamos haciendo. Profundizaremos un poco más en nuestros clientes, productos y tecnología. Como mencionó Alex, tendremos tiempo para una sesión de preguntas y respuestas. Dicho esto, comenzaremos. En 2025, considérennos una empresa de unos $34 millones que crece alrededor de 20%. Es importante señalar, y esto quedará claro a medida que avancemos en nuestra conversación de hoy, que nuestro modelo de negocio tiene un sólido componente de ingresos recurrentes.

Más de 50% de nuestros ingresos son recurrentes, en forma de consumibles, y explicaremos cómo funciona, además de los servicios. En 2025, alrededor de $34 millones en ingresos y un crecimiento de alrededor de 20%. En términos relativos, tenemos una gran cantidad de sistemas instalados en todo el mundo, y sigue creciendo. Alrededor de 200 sistemas instalados en todo el mundo. Repasaremos nuestra base de clientes y también nuestra red de instalación, y les mostraremos dónde están. Sin embargo, es importante señalar que, aunque 200 es una cifra significativa, apenas estamos empezando a penetrar el mercado. Si se convirtiera el mercado a Growth Direct, es decir, todo el volumen de pruebas, serían alrededor de 8,000-10,000 sistemas a nivel mundial. Apenas estamos comenzando a penetrar este mercado. Alrededor de 169, 170 sistemas validados. Esta es una métrica importante.

La validación es un momento en el que nuestros clientes, normalmente un fabricante farmacéutico, pone un sistema en lo que se denomina pruebas de rutina, y este se convierte en el sistema oficial de registro de esa compañía farmacéutica; entonces empezamos a generar una alta tasa de ingresos recurrentes, principalmente en forma de consumibles y servicios recurrentes. Operamos a nivel mundial en 20 compañías. Tenemos una base de clientes fantástica y, de nuevo, les mostraremos quiénes son en unas cuantas diapositivas. En términos generales, nos enorgullece contar entre nuestros clientes con 75% de las 20 principales compañías farmacéuticas del mundo. En la gran mayoría de esos casos, apenas estamos empezando a penetrar sus redes globales. Es importante señalar que atendemos todas las modalidades de fabricación farmacéutica, pero somos especialmente fuertes en las modalidades avanzadas de mayor valor, como los productos biológicos, las terapias celulares y génicas, etcétera.

Como pueden ver aquí, 86% de los fabricantes comerciales de CAR T aprobados por la FDA utilizan Growth Direct para liberar sus valiosas terapias. De cara al futuro, creemos que estamos muy bien posicionados para seguir creciendo y ampliando nuestros márgenes. En cuanto a los sólidos fundamentos del negocio, tenemos 200 sistemas instalados y seguimos creciendo, con un modelo de ingresos recurrentes muy sólido y duradero. Seguimos expandiéndonos con los clientes actuales en toda su organización y también tenemos muchos clientes nuevos en nuestra cartera de oportunidades, algunos de los cuales podrían adquirir varios sistemas. Ya mencioné el modelo de ingresos recurrentes: es un modelo muy poderoso en el que instalamos nuestro sistema Growth Direct y generamos un alto nivel, o rendimiento, de ingresos cada vez más rentables por consumibles y servicios. El margen bruto es un aspecto muy importante de nuestra historia. Nuestros márgenes están empezando a cambiar de tendencia, y lo explicaremos. Seguiremos impulsando nuestros márgenes al alza.

Tenemos una relación muy interesante con MilliporeSigma en cuanto a la distribución global y la capacidad de abastecer a Rapid Micro, impulsar y acelerar aún más nuestros márgenes brutos, y colaborar en innovación y desarrollo de nuevos productos. Estamos muy bien posicionados para aprovechar las tendencias globales de la fabricación farmacéutica. Una de ellas es la relocalización de la fabricación en América del Norte. Estamos bien posicionados para ayudar a automatizar esas plantas, y creemos que la gran mayoría estará altamente automatizada. En términos más generales, ante el auge y la penetración globales de la IA y la automatización, estamos muy bien posicionados para aprovechar esas tendencias en todo el mundo. Es importante destacar que tenemos un enfoque disciplinado para la asignación de capital, el crecimiento y la rentabilidad; reducimos año con año el uso de efectivo y buscamos alcanzar un flujo de caja positivo para finales de 2028.

Dicho esto, seguimos evaluando activamente oportunidades para fortalecer nuestro balance general y, con ello, maximizar el valor para los accionistas. Eso fue un breve resumen. Ahora podemos profundizar en el negocio en sí. Considérennos una empresa que, como mencioné, resuelve un problema de la infraestructura fundamental de control de calidad en la fabricación farmacéutica global. Nos enfocamos en un área llamada control de calidad microbiológica. Es un proceso que todas las compañías farmacéuticas deben realizar. Está regulado por la FDA y por todos sus organismos equivalentes en el mundo. Es un proceso de pruebas fundamental y de gran volumen. Su función fundamental es garantizar que el producto farmacéutico terminado sea seguro para el paciente y no esté contaminado por bacterias, moho, hongos u otros organismos. El problema con el método tradicional es que no ha evolucionado desde que Louis Pasteur lo creó hace unos 100 años.

Es un sistema muy lento y manual, basado en la incubación en placas de Petri. Genera costos y riesgos para la industria y, en algunos casos, puede retrasar la entrega oportuna a los pacientes. Desarrollamos una tecnología que automatiza por completo, reemplaza y acelera ese proceso fundamental, y realmente lo lleva al siglo XXI. Esta diapositiva muestra, en términos generales y desde una perspectiva más estratégica, el problema que buscamos resolver. Creo que todos podemos coincidir en que la tecnología y los avances han tenido un impacto enorme en cómo descubrimos medicamentos y cómo realizamos pruebas de selección e I+D en las etapas iniciales del proceso. Y, por supuesto, en las etapas posteriores, en cómo fabricamos productos farmacéuticos y diversas terapias mediante modalidades y técnicas de fabricación avanzadas. Pero, como mencioné, la infraestructura subyacente de control de calidad no ha cambiado. Sigue siendo muy manual, lenta y propensa a errores.

Existe una tensión entre el valor de las distintas etapas de la cadena y el proceso fundamental de control de calidad, que es crucial para liberar terapias de alta calidad, en muchos casos vitales, para los pacientes. Lo que buscamos resolver es el centro de esta imagen, los elementos en blanco y negro. Seré breve. Para quienes nunca han estado en un laboratorio de control de calidad microbiológica de una compañía farmacéutica, así es uno. Imaginen que esto se multiplica por 10 personas, o en algunos casos por 100 o más, según el tamaño de la compañía y la cantidad de terapias que se producen a escala. En cualquier caso, verán mucha gente, papeles, lápices, bolígrafos, placas de Petri e incubadoras. En pocas palabras, el proceso funciona así: estos técnicos toman las placas de Petri.

Hay distintas formas y variedades, pero básicamente se trata de placas de Petri con medios de cultivo; se hacen pruebas del aire, el agua, el personal y la fabricación: se analiza todo, y luego las muestras vuelven a una sala grande que funciona como incubadora. Pueden imaginar los estantes que la rodean. Todas estas placas de Petri están apiladas. Después, una o dos semanas más tarde, el analista vuelve y cuenta manualmente, a mano, todas y cada una de las placas de Petri. En una planta podrían ser cientos de pruebas al día, o podrían ser miles de pruebas diarias por planta. Es un volumen muy alto. Como probablemente pueden darse cuenta, es un método muy manual y propenso a errores, por lo general basado en papel. Estos son los fundamentos de la mayoría de las operaciones de control de calidad en la fabricación farmacéutica de hoy en todo el mundo. De nuevo, esto se ve más desde el nivel operativo. Este es el problema que estamos abordando.

Lo abordamos mediante la plataforma Growth Direct. La plataforma consta del sistema Growth Direct. Como pueden ver aquí a la izquierda, es el único sistema totalmente automatizado y de alto rendimiento disponible. Esta automatización completa es sumamente importante, pues permite que el sistema funcione sin supervisión. En un minuto explicaré el flujo de trabajo. La plataforma también incluye el sistema y los consumibles patentados. Diseñamos el sistema y nuestros consumibles para automatizar la gran mayoría de las pruebas rutinarias de uso diario. Así que no piensen en Growth Direct como una prueba de nicho o exótica que se realiza una vez al mes o una vez al trimestre.

Está diseñado para ser el equipo de trabajo diario que automatiza la gran mayoría de las pruebas estándar de rutina que se realizan a diario en una... Mis clientes tienen varios sistemas instalados y todos procesan un volumen muy, muy alto. También contamos con un conjunto completo de datos y software, que conecta Growth Direct con los sistemas de gestión de información del cliente para habilitar de forma fluida y segura un entorno sin papel, transferir datos entre los distintos sistemas y Growth Direct, y ofrecer servicios globales de validación y soporte. Esto es muy importante para las grandes compañías farmacéuticas, pues permite instalar y validar el sistema sin problemas e incorporarlo sin contratiempos a la fabricación bajo GMP, como se le llama, algo que hacemos de forma fluida y eficaz. El sistema ofrece una propuesta de valor muy sólida. El lado derecho de esta diapositiva muestra por qué los clientes lo adoptan inicialmente. Lo primero es la integridad de los datos.

De nuevo, la cuestión fundamental es si podemos confiar en estas muestras. Los organismos reguladores están haciendo cumplir directrices cada vez más estrictas sobre la integridad de los datos, y nuestro sistema permite cumplirlas plenamente. La eficiencia operativa es una parte importante del retorno de la inversión en términos monetarios directos para nuestros clientes. Piensen en un sistema totalmente automatizado que se deja funcionando sin supervisión. También es rápido. Piensen en un sistema que sustituye un proceso tradicional lento de 2 semanas por un flujo de trabajo simplificado: se toma una muestra, se coloca en la máquina en formato a granel y luego se deja funcionando; normalmente, esa será la última vez que una persona vea esa muestra. Podemos entregar un resultado en la mitad del tiempo o menos; en algunos casos, en un día o 2 en vez de una o 2 semanas. Los clientes pueden detectar los problemas más rápido. Pueden pasar más rápido a la siguiente etapa del procesamiento.

Pueden enviar sus productos al mercado más rápido. Pueden rotar el inventario más rápido. Esto crea un entorno de fabricación y control de calidad significativamente mejor. Luego están la precisión y la información. El método tradicional tiene una tasa de error, y el nuestro es un sistema basado en computadora, IA y algoritmos que elimina el error humano. Esta es la plataforma y, de nuevo, la razón fundamental por la que los clientes nos eligen desde el punto de vista de nuestra propuesta de valor. Creo que viene la siguiente diapositiva. Ahí está. Explicaré esta diapositiva rápidamente. De nuevo, esto refuerza lo que comenté sobre la automatización. Piensen en Growth Direct como un sistema de gran capacidad, totalmente automatizado, de alto rendimiento y que funciona sin supervisión. Es el equipo de trabajo del laboratorio. Es un verdadero equipo de trabajo. Está diseñado, de nuevo, para automatizar todas las pruebas que estos laboratorios realizan día tras día.