Conferencia de Inversionistas de Otoño de 2026 de Lytham Partners de Neuraxis, Inc.

Hola a todos y gracias por acompañarnos en la Conferencia de Inversionistas de Otoño 2026 de Lytham Partners. Mi nombre es Ben Shamsian, vicepresidente de Lytham Partners. Hoy, Brian Carrico, director ejecutivo de NeurAxis, nos presentará brevemente unas diapositivas. NeurAxis cotiza con el símbolo NRXS. Comencemos. Brian, bienvenido. Te cedo la palabra para tu presentación.

Gracias, Ben. Bienvenidos quienes recién conocen la historia de NeurAxis y quienes la han seguido desde la oferta pública inicial hace varios años. ¿Quiénes somos? NeurAxis es una empresa de tecnología médica en etapa de crecimiento, pionera en el mercado. Nos enfocamos en terapias de neuromodulación para afecciones crónicas y debilitantes del sistema gastrointestinal, específicamente trastornos de la interacción intestino-cerebro en pacientes pediátricos y ahora también en adultos. Siempre hemos sido una empresa pediátrica. Somos ante todo una empresa pediátrica, pero estamos incursionando en el segmento de adultos, del que hablaremos hoy. Desde la perspectiva de una visión general corporativa, quienes siguen el sector de tecnología médica entienden lo fundamental que es contar con un código CPT de Categoría I. Para una empresa que llega primero al mercado, esta es una iniciativa de siete u ocho años. Obtuvimos nuestro código CPT de Categoría I, vigente desde el 1 de enero de 2026, así que llevamos alrededor de ocho o nueve meses con ese código CPT de Categoría I.

Hace poco anunciamos una importante nueva cobertura de póliza de seguro con Cigna, que agregó alrededor de 18 millones de personas cubiertas; esto se suma al anuncio de Anthem de fines del año pasado o principios de este año. Anthem nos llevó a alrededor de 100 millones, y luego Cigna nos llevó a. También tuvimos algunos otros avances menores que nos llevaron a 120 millones de personas cubiertas. Esto, obviamente, se traduce en ingresos. Anthem y el código CPT de Categoría I se tradujeron en ingresos. En el primer semestre de 2025 fueron $1.8 millones. En el primer semestre de 2026 fueron $3.5 millones. El margen bruto aumentó de 84% en el primer semestre de 2025 a 86% en el primer semestre de 2026. Espero que, a medida que obtengamos más cobertura de pólizas de seguro en los próximos meses y trimestres, ese margen bruto siga aumentando un poco. ¿Qué indicaciones tenemos hoy en el mercado?

Como mencioné antes, ante todo somos una empresa pediátrica. En niños de 8 a 21 años, teníamos dolor abdominal funcional, dispepsia funcional y náuseas. A fines del año pasado, pudimos realizar con la FDA una extrapolación inversa o una extrapolación, como prefieran verlo, y eso nos permitió entrar en el segmento de adultos. Ahora tenemos estas indicaciones para personas de 8 años en adelante: dolor abdominal e IBS, dispepsia funcional y náuseas. Lo importante de esas indicaciones es que toda nuestra cobertura de seguro corresponde a personas de 8 a 21 años, y, por regla general, no tenemos cobertura de pólizas de seguro para mayores de 21 años porque no hemos realizado estudios específicos en adultos.

Para abordar esto y obtener cobertura de pólizas de seguro en ese segmento, acabamos de iniciar un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en la Cleveland Clinic. Ahora se convirtió en un ensayo aleatorizado multicéntrico en Cleveland Clinic, Stanford, Hoag, IU, Louisville y Marshall. Comenzará este otoño y será un ensayo aleatorizado con entre 350 y 400 pacientes. El último punto que mencionaría sobre el segmento de adultos es que tenemos un Federal Supply Schedule con la Veterans Administration, los hospitales de VA. Como mencioné en nuestra última llamada de resultados, acabamos de contratar a 10 o 12 representantes 1099 para vender IB-Stim a adultos en el VA. ¿Cuáles son algunos aspectos destacados de la empresa? Primero, siempre les he dicho a los inversionistas que hemos sido muy disciplinados en cuanto a obtener datos sólidos.

Construimos esta empresa sobre una base de datos sólidos, y esos datos se traducen en una sólida cobertura de pólizas y reembolsos, lo que a su vez se traduce en un sólido crecimiento de los ingresos. Tenemos una oportunidad de mercado global muy grande y una necesidad significativa sin atender. Contamos con una vía comercial clara, ya que fuimos los primeros en llegar al mercado mediante la autorización De Novo de la FDA. Ahora contamos con un código CPT de Categoría I específico para esta tecnología, cobertura de pólizas de seguro importante y un producto innovador y único. Contamos con la evidencia de más alto nivel según las guías de sociedades académicas y ahora tenemos alrededor de 1,000 pacientes incluidos en publicaciones. Nuestro experimentado equipo directivo, sobre el que hoy tenemos un anuncio emocionante: acabamos de contratar a un director comercial.

Lo anunciamos esta mañana mediante un comunicado de prensa. Más adelante hablaremos de él, pero tiene la experiencia necesaria para llevar esta empresa a donde esperamos que llegue en los próximos trimestres y años. Esta es una diapositiva breve sobre el mercado total direccionable, que se desglosa en el mercado disponible atendible del segmento pediátrico y del segmento de adultos. En este momento, tenemos una oportunidad de mercado de alrededor de $5 billion en el segmento pediátrico y de alrededor de $2 billion en el segmento de adultos, en el que la cobertura de pólizas de seguro privado para FAP en adultos está pendiente del ensayo aleatorizado. De nuevo, retomando el tema, abordaremos los datos a grandes rasgos.

Los trastornos de la interacción intestino-cerebro son lo que tratamos: dispepsia funcional, síndrome de intestino irritable y síndrome de vómitos cíclicos, que también es un motivo de consulta en gastroenterología pediátrica. Ese ensayo aleatorizado está en curso y sabremos a fines del próximo año cómo son esos datos. Los DGBI son lo que tratamos. Este es un problema con una necesidad sin atender. Durante 50 años, estos niños simplemente han recibido medicamentos para usos no aprobados. Tienen advertencias de recuadro negro de la FDA, y no ha habido terapias aprobadas por la FDA para niños o adultos con dispepsia funcional, y solo se ha aprobado un fármaco de acción periférica para el IBS pediátrico. Estos trastornos afectan negativamente la calidad de vida de los niños. Esto significa que no van a la escuela o faltan a clases. Se pierden los deportes. Se pierden las actividades sociales. No hay datos suficientes que respalden el uso de la mayoría de los medicamentos recetados.

Muchos de estos, como mencioné, tienen efectos secundarios graves. ¿Cómo es la tecnología? Así luce nuestra tecnología actual. Estamos en proceso de rediseñarla para que se parezca más, diría yo, a un producto de Apple. Es más pequeña. Se ve mejor. Esta tecnología cuesta actualmente $1,200 y cada paciente recibe cuatro. Para nuestra empresa, NeurAxis, esto representa $4,800; luego, el hospital infantil factura a la compañía de seguros y recibe el reembolso según su contrato. Por ejemplo, un médico, un gastroenterólogo pediátrico, un enfermero practicante o un PA coloca esta tecnología un lunes, y luego el paciente lleva el dispositivo durante 5 días.