Foro virtual de cardiometabolismo de Stifel 2026 de Altimmune, Inc. Common Stock
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Hola, buenos días a todos y bienvenidos a la sesión de Altimmune. Soy Annabel Samimy, analista de biofarmacéuticas aquí en Stifel. Nos acompañan hoy el director ejecutivo Jerry Durso, el director médico Christophe Arbet-Engels y el director financiero Greg Weaver. Altimmune ha consolidado realmente su enfoque en las enfermedades hepáticas y las enfermedades cardiometabólicas, como MASH y las enfermedades relacionadas con el alcohol, como AUD y ALD. Vimos indicios muy sólidos en los ensayos de fase II tanto en MASH como en AUD, y ahora están iniciando la fase III en MASH con un diseño racional. Primero, ¿por qué no nos dan un breve panorama de dónde están? Jerry, quizá puedas contarnos qué te atrajo de Altimmune y dónde sientes que están hoy con respecto a estas distintas enfermedades hepáticas.
Gracias por recibirnos hoy, Annabel. Me alegra formar parte del equipo. Es un momento emocionante para Altimmune. Lo que realmente me trajo a la compañía fue el activo pemvidutide. Creo que, como dijiste, hay oportunidades realmente significativas en una variedad de enfermedades hepáticas. En el centro de todo eso está pemvidutide. Lo que seguimos viendo, a medida que surgen los datos, es una oportunidad diferenciada en MASH; también hablaremos un poco sobre los datos emergentes de AUD y la importante oportunidad adicional que generan.
Creo que, ante todo, pemvidutide, por su molécula única y su mecanismo dual, que incorpora glucagón y GLP de una manera que parece ofrecer una gran tolerabilidad y hace hincapié en mantener a los pacientes en tratamiento, está, a nuestro juicio, en una posición realmente única para abordar diversas enfermedades hepáticas, según hemos observado en nuestros estudios clínicos. De nuevo, con base en los datos que vimos en fase II, nos hemos centrado mucho en avanzar nuestro programa de MASH y transformar realmente la compañía. Como mencionaste, en julio vimos datos realmente emocionantes de fase II en AUD, que consideramos el conjunto de datos más sólido en AUD, y ahora podemos abordar los próximos pasos de la compañía con una verdadera oportunidad de crear aquí una franquicia hepática.
Creo que seguimos aprendiendo tanto de los datos clínicos como de la importante investigación de mercado que Linda y el equipo están realizando: la propuesta tiene una gran aceptación entre los clientes, es única para ellos y genera mucho entusiasmo por el trabajo que tenemos por delante.
Muy bien. Linda, disculpa, olvidé presentarte.
No pasa nada. Soy la directora comercial.
Bien, primero hablemos de MASH. En los últimos años, el panorama ha incluido la aprobación de resmetirom y de los GLP-1, y quizá pronto se aprueben otros agentes más potentes. Entonces, ¿dónde crees que se ubica pemvidutide en el panorama actual de tratamientos y cómo podría evolucionar hacia un panorama de tratamiento un poco más amplio?
Sí. Linda, ¿quieres empezar con esa?
Claro. Creo que lo que realmente destaca nuestros beneficios son los elementos diferenciadores, ¿verdad? Tenemos efectos hepáticos de acción directa, actividad metabólica y una resolución temprana de MASH. Tenemos un producto amigable para el paciente y con gran tolerabilidad, como lo demuestra la evidencia que hemos obtenido hasta ahora, con una titulación mínima, algo muy distinto de lo que ofrecen algunos de los otros agentes. A esto se suma la posibilidad de no solo demostrar eficacia en MASH, sino también lograrlo con una pérdida de peso de calidad. Buscamos evaluar la preservación de la masa muscular magra en la población con MASH. Otros lo han demostrado en la obesidad, pero queremos examinar realmente los matices en MASH. Luego se suma el trastorno por consumo de alcohol y el efecto halo que hemos observado en la investigación de mercado sobre la adopción de tratamientos para MASH.
Cuando se analiza la importancia de no beber en el contexto de MASH, queda claro que beber puede perjudicar realmente los resultados de los pacientes que reciben tratamiento para MASH. Estudiaremos la capacidad de reducir el consumo de alcohol mediante pruebas de PEth; esto nos da varias oportunidades de diferenciarnos y ayudar a diversos pacientes.
Bien. Hay otros agonistas de GLP y GCG en desarrollo, además de los agonistas triples. ¿Puedes hablar de pemvidutide en relación con survodutide o retatrutide y de cómo podrían diferenciarse o incluso ganar participación de voz en ese panorama más específico?
Sí, le pasaré la palabra a Christophe, pero antes quisiera mencionar un par de cosas. Seguimos muy entusiasmados con el mecanismo. Para nosotros, el mecanismo importa, la proporción importa y la molécula importa. Creemos que esos tres elementos en conjunto son lo que realmente distingue a pemvidutide de las otras combinaciones de glucagón y GLP que están en desarrollo. Christophe, quizá puedas ampliar un poco.
Claro. Pemvidutide es un agonista dual de glucagón y GLP-1 con una proporción de 1 a 1. Survodutide tiene una proporción de glucagón a GLP-1 de 7 a 1, así que es principalmente un GLP-1 con menor afinidad por el glucagón. Preguntas por retatrutide. Es principalmente un GIP, con una diferencia de 100 veces en la afinidad por el glucagón, y tiene una afinidad subóptima por el receptor de glucagón. Lo que hemos visto con survodutide es un efecto que confirma el agonismo dual y el efecto que observamos: un impacto directo en el hígado y también un impacto adicional en el aspecto metabólico, como la pérdida de peso. Pero también hemos observado tasas muy altas de abandono en los estudios clínicos. En los estudios presentados, survodutide mostró que casi 1 de cada 4 pacientes abandonó el tratamiento en las condiciones de un estudio clínico, donde hay una supervisión estrecha.
Nos preocupa un poco que esto represente un verdadero desafío para estos pacientes en el mundo real. Probablemente esté relacionado con la tolerabilidad. Tenemos una excelente tolerabilidad inherente a la molécula, como decía Jerry Durso. Este dominio EuPort está diseñado para ralentizar la administración de pemvidutide, lo que reduce la Cmax y también retrasa la Tmax. Así que, en nuestros ensayos de MASH, hemos observado una tolerabilidad realmente excelente y que los pacientes permanecen en tratamiento, lo que augura buenos resultados de eficacia en el ensayo de fase III.
¿Retatrutide también está explorando MASH o crees que se destinará a una población completamente distinta que necesita una pérdida de peso intensa o significativa?
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