Foro virtual de inmunología e inflamación de Stifel 2026 de Cullinan Therapeutics, Inc. Common Stock

Gracias por la invitación, Alex. Mira, lo primero que diría es que, como empresa, nos complace mucho contar con lo que consideramos una cartera líder de programas clínicos de terapias biespecíficas que activan células T, con potencial para ser los mejores de su clase, tanto en inmunología como en oncología, ahora que nos acercamos a un periodo muy emocionante para la empresa. CLN-978 es nuestra terapia biespecífica que activa células T y se dirige a CD19, que estamos desarrollando para enfermedades reumáticas. Esto incluye lupus, RA y enfermedad de Sjögren. En junio, durante EULAR, compartimos los datos iniciales de dosis única objetivo. Como destacamos en nuestra actualización corporativa de esta mañana, esperamos ofrecer en diciembre una actualización integral de todas las indicaciones, y volveré a ese tema.

velinotamig es nuestra terapia biespecífica que activa células T y se dirige a BCMA; nuestro socio en China, Genrix Bio, está generando datos importantes de prueba de concepto en SLE, que se compartirán en la próxima reunión de ACR en noviembre. Esperamos avanzar mucho ese programa en enfermedades impulsadas por células plasmáticas, empezando por las citopenias autoinmunes a principios de 2027. CLN-049 es otra terapia biespecífica que activa células T, esta vez en oncología. Se trata de nuestra terapia biespecífica que activa células T y se dirige a FLT3, que estamos desarrollando para AML. Nos complació mucho haber tenido una reunión exitosa de cierre de fase I con la FDA durante el verano pasado. Nuestro equipo está preparando rápidamente nuestro estudio de fase II, potencialmente para registro, en AML en recaída o refractaria.

Por último, aunque no es una terapia biespecífica que activa células T, zipalertinib es nuestro inhibidor oral de tirosina quinasa, que se desarrolla para el cáncer de pulmón de células no pequeñas con mutación del exón 20 de EGFR junto con nuestros socios de Taiho Oncology. Recientemente compartimos datos del estudio de primera línea REZILIENT3 de zipalertinib más quimioterapia en la Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón, celebrada en Seúl, Corea del Sur. Demostramos resultados con potencial para cambiar la práctica clínica en la población de pacientes de primera línea con cáncer de pulmón de células no pequeñas con mutación del exón 20.

Creo que también añadiría que nuestra colaboración con Taiho es estratégica y financiera, en el sentido de que nos ofrece capital significativo no dilutivo a corto plazo mediante pagos por hitos regulatorios para las aprobaciones en EE. UU. tanto en primera como en segunda línea, además de una participación de 50/50 en las ganancias en EE. UU., lo que nos permite seguir invirtiendo en nuestra prometedora cartera de terapias biespecíficas que activan células T en inmunología y oncología. Ahora permíteme responder tu pregunta sobre nuestra actualización de esta mañana. En diciembre, planeamos ofrecer una actualización de los datos del régimen de dosis múltiples para todas nuestras indicaciones: lupus, RA y ahora enfermedad de Sjögren; también actualizaremos los datos de dosis única objetivo en todas esas indicaciones. Aquí el contexto es importante. Creo que, cuando entendimos que ahora tendríamos disponibles en diciembre datos de dosis múltiples para la enfermedad de Sjögren, Alex, consideramos que era importante ofrecer al mismo tiempo una actualización integral de todas las áreas de enfermedad. Por cierto, esperamos que sea el conjunto de datos clínicos más completo hasta la fecha para una terapia biespecífica que activa células T y se dirige a CD19; esto realmente nos da la oportunidad de compartir un conjunto de datos mucho más amplio para que el mercado lo interprete.

También brinda la oportunidad de validar resultados entre indicaciones en aspectos como biomarcadores relacionados con la enfermedad, actividad clínica, etcétera. En general, consideramos que este enfoque era mucho mejor que presentar los datos de forma secuencial, una indicación a la vez. Específicamente para RA, nos permite ofrecer más datos y un seguimiento más prolongado.

Desde cualquier perspectiva, para nosotros era estratégicamente mucho mejor presentar todas las indicaciones al mismo tiempo, y ese fue el motivo de la actualización de esta mañana.

Es una buena forma de verlo, porque, si recuerdas, en el Día de Inmunología presentamos esencialmente los datos de dosis única objetivo, con apenas algunos datos de dosis múltiples. Ahora contamos con datos de dosis múltiples para todas las indicaciones.

Sí. Ahora también tenemos un seguimiento más prolongado de los datos de dosis única objetivo.

Así que creo que es una gran oportunidad para mostrar todos esos datos.